Инфузионная терапия легких под ультразвуковым контролем у пациентов детского отделения интенсивной терапии
29 апреля 2025 г. обновлено: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social
Рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния использования ультразвука легких для проведения инфузионной терапии на различные переменные.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном клиническом исследовании исследователи будут оценивать влияние инфузионной терапии под контролем УЗИ легких на следующие переменные:
Продолжительность пребывания в педиатрическом отделении интенсивной терапии Продолжительность ИВЛ Оксигенационный индекс PaO2/FiO2
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aguascalientes, Мексика, 20259
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все госпитализации в педиатрические отделения интенсивной терапии
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Цианотический врожденный порок сердца
- Не требует механической вентиляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жидкостная терапия под ультразвуковым контролем
|
Ультразвуковое исследование легких является основным применением критического ультразвука, определяемого как цикл, связывающий неотложные диагнозы с немедленными терапевтическими решениями.
|
|
Без вмешательства: Традиционная инфузионная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 14 дней
|
Количество дней, в течение которых пациенту требуется помощь в отделении интенсивной терапии
|
через завершение обучения, в среднем 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кислородный индекс
Временное ограничение: Ежедневно по завершению исследования, в среднем 14 дней
|
Измерение доли вдыхаемого кислорода (FiO2) и его использования в организме.
|
Ежедневно по завершению исследования, в среднем 14 дней
|
|
PaO2/FIO2
Временное ограничение: Ежедневно по завершению исследования, в среднем 14 дней
|
Отношение парциального давления кислорода в артериальной крови к фракционному вдыхаемому кислороду
|
Ежедневно по завершению исследования, в среднем 14 дней
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 14 дней
|
Количество дней, в течение которых пациент находится на искусственной вентиляции легких
|
через завершение обучения, в среднем 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-R-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .