Fluidothérapie pulmonaire guidée par ultrasons chez les patients des unités de soins intensifs pédiatriques
29 avril 2025 mis à jour par: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social
Un essai clinique randomisé pour évaluer l'effet de l'utilisation de l'échographie pulmonaire pour guider la thérapie liquidienne sur des variables distinctes.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai clinique randomisé, les chercheurs évalueront l'effet du guidage de la fluidothérapie par échographie pulmonaire sur les variables suivantes :
Durée du séjour en unité de soins intensifs pédiatriques Durée de la ventilation mécanique Indice d'oxygénation PaO2/FiO2
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aguascalientes, Mexique, 20259
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les admissions en unité de soins intensifs pédiatriques
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie congénitale cyanotique
- Ne nécessitant pas de ventilation mécanique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fluidothérapie guidée par ultrasons
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L'échographie pulmonaire est une application fondamentale de l'échographie critique, définie comme une boucle associant les diagnostics urgents aux décisions thérapeutiques immédiates.
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Aucune intervention: Fluidothérapie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 jours
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Nombre de jours pendant lesquels le patient a besoin de soins aux soins intensifs
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'oxygénation
Délai: Tous les jours jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
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Mesure de la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) et de son utilisation dans le corps.
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Tous les jours jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
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PaO2/FIO2
Délai: Tous les jours jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
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Rapport de la pression partielle d'oxygène artériel à l'oxygène inspiré fractionnaire
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Tous les jours jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 14 jours
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 jours
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Jours pendant lesquels un patient reste sous ventilation mécanique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-R-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager les données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .