Fluidoterapia pulmonar guiada por ultrassom em pacientes de unidade de terapia intensiva pediátrica
29 de abril de 2025 atualizado por: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social
Ensaio clínico randomizado para avaliar o efeito do uso da ultrassonografia pulmonar para orientar a fluidoterapia em variáveis distintas.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico randomizado, os pesquisadores avaliarão o efeito da fluidoterapia guiada por ultrassom pulmonar nas seguintes variáveis:
Tempo de permanência na UTI pediátrica Tempo de ventilação mecânica Índice de oxigenação PaO2/FiO2
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Aguascalientes, México, 20259
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as admissões em unidade de terapia intensiva pediátrica
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Cardiopatia congênita cianótica
- Não requer ventilação mecânica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fluidoterapia guiada por ultrassom
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A ultrassonografia pulmonar é uma aplicação básica da ultrassonografia crítica, definida como um loop que associa diagnósticos urgentes a decisões terapêuticas imediatas.
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Sem intervenção: Fluidoterapia Convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Número de dias que o paciente necessita de cuidados na UTI
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até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Oxigenação
Prazo: Diariamente até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Medida da fração inspirada de oxigênio (FiO2) e seu uso dentro do corpo.
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Diariamente até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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PaO2/FIO2
Prazo: Diariamente até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Relação entre pressão parcial de oxigênio arterial e oxigênio inspirado fracionado
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Diariamente até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
|
Dias que um paciente permanece sob ventilação mecânica
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até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-R-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não estamos planejando compartilhar os dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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