Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděná tekutinová terapie plic u pacientů na jednotce intenzivní péče dětí

29. dubna 2025 aktualizováno: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social
Randomizovaná klinická studie k vyhodnocení účinku použití plicního ultrazvuku k vedení tekutinové terapie na různé proměnné.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované klinické studii vyšetřovatelé vyhodnotí účinek vedení tekutinové terapie plicním ultrazvukem na následující proměnné:

Délka pobytu na dětské JIP Délka mechanické ventilace Index oxygenace PaO2/FiO2

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20259
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny příjmy na dětskou lůžkovou jednotku intenzivní péče
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Cyanotická vrozená srdeční vada
  • Nevyžaduje mechanické větrání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukem vedená tekutinová terapie
Diagnostický test: Ultrazvuk plic
Plicní ultrazvuk je základní aplikací kritického ultrazvuku, definovaného jako smyčka spojující urgentní diagnózy s okamžitými terapeutickými rozhodnutími.
Žádný zásah: Konvenční fluidní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: dokončením studia v průměru 14 dní
Počet dní, po které pacient vyžaduje péči na JIP
dokončením studia v průměru 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index okysličení
Časové okno: Denně po dokončení studia, průměrně 14 dní
Měření podílu vdechovaného kyslíku (FiO2) a jeho využití v těle.
Denně po dokončení studia, průměrně 14 dní
PaO2/FIO2
Časové okno: Denně po dokončení studia, průměrně 14 dní
Poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku k frakčnímu vdechovanému kyslíku
Denně po dokončení studia, průměrně 14 dní
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: dokončením studia v průměru 14 dní
Dny, kdy pacient zůstává pod umělou ventilací
dokončením studia v průměru 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Spolupracovníci

Centenario Hospital Miguel Hidalgo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-R-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat neplánujeme.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetížení kapalinou

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit