- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04215692
Keuhkojen ultraääniohjattu nestehoito lasten tehohoitopotilailla
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan keuhkojen ultraäänen käytön vaikutusta nestehoidon ohjaamiseen erilaisiin muuttujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat keuhkojen ultraäänellä ohjatun nestehoidon vaikutusta seuraaviin muuttujiin:
Lasten teho-osastolla oleskelun kesto Mekaanisen ventilaation kesto Hapetusindeksi PaO2/FiO2
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20259
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lasten laitoshoidon tehohoitoyksiköt
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen syanoottinen sydänsairaus
- Ei vaadi koneellista ilmanvaihtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu nestehoito
|
Keuhkojen ultraääni on kriittisen ultraäänen perussovellus, joka määritellään silmukaksi, joka yhdistää kiireelliset diagnoosit välittömiin hoitopäätöksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen nestehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 päivää
|
Päivien lukumäärä, jolloin potilas tarvitsee hoitoa teho-osastolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: Päivittäin tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 14 päivää
|
Inspiroidun hapen osuuden (FiO2) mittaus ja sen käyttö kehossa.
|
Päivittäin tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 14 päivää
|
|
PaO2/FIO2
Aikaikkuna: Päivittäin tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 14 päivää
|
Valtimohapen osapaineen suhde sisäänhengitetyn hapen murto-osaan
|
Päivittäin tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 14 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 14 päivää
|
Päivät, jolloin potilas on koneellisessa ventilaatiossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-R-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .