Long echogeleide vloeistoftherapie bij patiënten op de pediatrische intensive care
29 april 2025 bijgewerkt door: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social
Een gerandomiseerde klinische studie om het effect te evalueren van het gebruik van pulmonale echografie om vloeistoftherapie op verschillende variabelen te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde klinische studie zullen de onderzoekers het effect evalueren van het begeleiden van vloeistoftherapie door pulmonale echografie op de volgende variabelen:
Duur van het verblijf op de pediatrische IC Duur van mechanische beademing Oxygenatie-index PaO2/FiO2
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20259
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opnames op de intensive care-afdeling voor kinderen
- Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Cyanotische aangeboren hartziekte
- Geen mechanische ventilatie nodig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echogeleide vloeistoftherapie
|
Pulmonale echografie is een basistoepassing van kritieke echografie, gedefinieerd als een lus die dringende diagnoses koppelt aan onmiddellijke therapeutische beslissingen.
|
|
Geen tussenkomst: Conventionele vloeistoftherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
Aantal dagen dat de patiënt zorg nodig heeft op de IC
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxygenatie-index
Tijdsspanne: Dagelijks tot voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
Maat voor de fractie ingeademde zuurstof (FiO2) en het gebruik ervan in het lichaam.
|
Dagelijks tot voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
|
PaO2/FIO2
Tijdsspanne: Dagelijks tot voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
Verhouding van partiële arteriële zuurstofdruk tot fractionele ingeademde zuurstof
|
Dagelijks tot voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
Dagen dat een patiënt onder mechanische beademing blijft
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-R-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan om de gegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .