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Fluidoterapia ecoguidata nei pazienti in terapia intensiva pediatrica

29 aprile 2025 aggiornato da: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social
Uno studio clinico randomizzato per valutare l'effetto dell'utilizzo dell'ecografia polmonare per guidare la fluidoterapia su variabili distinte.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio clinico randomizzato, i ricercatori valuteranno l'effetto della guida della fluidoterapia mediante ecografia polmonare sulle seguenti variabili:

Durata della degenza in terapia intensiva pediatrica Durata della ventilazione meccanica Indice di ossigenazione PaO2/FiO2

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Aguascalientes, Messico, 20259
        • Centenario Hospital Miguel Hidalgo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i ricoveri in unità di terapia intensiva pediatrica
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia congenita cianotica
  • Non necessita di ventilazione meccanica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fluidoterapia ecoguidata
Test diagnostico: Ecografia polmonare
L'ecografia polmonare è un'applicazione di base dell'ecografia critica, definita come un loop che associa diagnosi urgenti a decisioni terapeutiche immediate.
Nessun intervento: Fluidoterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 14 giorni
Numero di giorni in cui il paziente richiede cure in terapia intensiva
attraverso il completamento degli studi, una media di 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di ossigenazione
Lasso di tempo: Ogni giorno fino al completamento dello studio, una media di 14 giorni
Misura della frazione di ossigeno inspirato (FiO2) e del suo utilizzo all'interno del corpo.
Ogni giorno fino al completamento dello studio, una media di 14 giorni
PaO2/FIO2
Lasso di tempo: Ogni giorno fino al completamento dello studio, una media di 14 giorni
Rapporto tra la pressione parziale dell'ossigeno arterioso e la frazione di ossigeno inspirato
Ogni giorno fino al completamento dello studio, una media di 14 giorni
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 14 giorni
Giorni in cui un paziente rimane sotto ventilazione meccanica
attraverso il completamento degli studi, una media di 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Collaboratori

Centenario Hospital Miguel Hidalgo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-R-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo intenzione di condividere i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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