Płynoterapia pod kontrolą USG płuc u pacjentów oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social
Randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu zastosowania ultrasonografii płuc do kierowania płynoterapią na różne zmienne.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu klinicznym badacze ocenią wpływ płynoterapii za pomocą ultrasonografii płuc na następujące zmienne:
Długość pobytu na OIT pediatrycznym Czas trwania wentylacji mechanicznej Wskaźnik natlenienia PaO2/FiO2
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aguascalientes, Meksyk, 20259
- Centenario Hospital Miguel Hidalgo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przyjęcia na oddział intensywnej terapii pediatrycznej
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Sinicza wrodzona wada serca
- Nie wymaga wentylacji mechanicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia płynami pod kontrolą ultradźwięków
|
Ultrasonografia płuc jest podstawowym zastosowaniem ultrasonografii krytycznej, definiowanej jako pętla łącząca pilne rozpoznanie z natychmiastowymi decyzjami terapeutycznymi.
|
|
Brak interwencji: Konwencjonalna terapia płynami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 dni
|
Liczba dni, przez które pacjent wymaga opieki na OIT
|
do ukończenia studiów, średnio 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks natlenienia
Ramy czasowe: Codziennie do zakończenia badania, średnio 14 dni
|
Miara frakcji wdychanego tlenu (FiO2) i jego zużycia w organizmie.
|
Codziennie do zakończenia badania, średnio 14 dni
|
|
PaO2/FIO2
Ramy czasowe: Codziennie do zakończenia badania, średnio 14 dni
|
Stosunek tętniczego ciśnienia parcjalnego tlenu do frakcji tlenu wdychanego
|
Codziennie do zakończenia badania, średnio 14 dni
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 14 dni
|
Dni, w których pacjent pozostaje pod wentylacją mechaniczną
|
do ukończenia studiów, średnio 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-R-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniać danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .