四肢損傷における入院前ターニケット
2026年6月9日 更新者：Methodist Health System
四肢損傷におけるプレホスピタル ターニケットの前向き多施設観察分析
2.1.目的：
• 主な目的: 病院前にターニケットを留置した場合としない場合の四肢損傷患者の転帰を比較すること。
2.2.研究成果指標
- 主要な結果: ショック状態での到着の発生率 (SBP <90)
- 副次的アウトカム: 人口統計学、併存疾患、損傷の機序、損傷の原因、診断コード、処置コード、損傷重症度スケール、短縮損傷スケール、手術管理と非手術管理、放射線所見、病理学的所見、止血帯の有効性 (両方の決定による)外傷外科医による主観的およびターニケット適用レベル以下の脈拍の有無による客観的)、最初の 24 時間以内に輸血された血液製剤の総数、インデックス入院のための血液製剤の総数、血液製剤の種類またはその他輸液、入院期間、ICU 滞在期間、人工呼吸器使用日数、感染性合併症、その他の合併症、退院時の処置、24 時間死亡率、全死亡率。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き観察研究です。
参加する ED に来て、包含/除外基準を満たすすべての患者は、治療する外傷外科医によって識別されます。
収集されるデータには、基本的な患者の人口統計、患者の負傷に関するデータ、止血帯の使用に関するデータ、転帰に関するデータが含まれます。
詳細については、添付のデータ収集ツールを参照してください (付録 12.1)。
データは、データ収集ツールを使用して観察的に前向きに収集されます。
個々の収集シートで収集されたデータは匿名化されます。
2021 年 1 月 1 日までにデータの収集と分析を完了する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加する ED に来て、包含/除外基準を満たすすべての患者は、治療する外傷外科医によって識別されます。
説明
包含基準:
18歳以上 四肢にけがのある患者
- 止血帯を装着した状態で OR
- 主治医が止血帯の留置によって利益が得られた可能性があると判断した患者
除外基準:
- 子供
- 囚人
- 妊娠中の女性
- -止血帯の使用を必要とする非外傷性出血の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ショック到着の発生率
時間枠：最初の 24 時間。
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(収縮期血圧 <90 mmHg (水銀柱ミリメートル))
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最初の 24 時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Truitt, M.D.、The Methodist Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2021年12月13日
研究の完了 (実際)
2021年12月13日
試験登録日
最初に提出
2019年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月30日
最初の投稿 (実際)
2020年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 098.GME.2017.D
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。