Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital Tourniquet ved ekstremitetsskade

9. juni 2026 opdateret af: Methodist Health System

Prospektiv observationel multicenteranalyse af præhospital Tourniquet ved ekstremitetsskade

2.1. Objektiv:

• Primært mål: At sammenligne resultaterne af patienter med ekstremitetsskader, der viser sig med eller uden præhospital anbringelse af tourniquet.

2.2. Mål for studieresultater

  • Primært resultat: Forekomst af ankomst i shock (SBP <90)
  • Sekundære resultater: Demografi, komorbiditeter, skadesmekanisme, årsag til skade, diagnosekoder, procedurekoder, skadesgradsskala, forkortet skadesskala, operativ ledelse vs. ikke-operativ behandling, radiologiske fund, patologiske fund, tourniquet-effektivitet (som bestemt både subjektivt af traumekirurg og objektivt af tilstedeværelse vs. fravær af puls under niveauet for påføring af tourniquet), det samlede antal enheder af blodprodukter transfunderet inden for de første 24 timer, det samlede antal enheder af blodprodukter til indeksindlæggelse, type blodprodukter eller andet givet væske, indlæggelsestid på hospitalet, liggetid på intensivafdeling, respiratordage, infektionskomplikationer, andre komplikationer, udskrivningsdisposition, 24 timers mortalitet, samlet dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse. Alle patienter, der møder op til de deltagende ED'er, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive identificeret af de behandlende traumekirurger. De indsamlede data vil omfatte grundlæggende patientdemografi, data vedrørende patientens skader, data vedrørende brug af tourniquet og data vedrørende resultater. Se venligst det vedhæftede dataindsamlingsværktøj for detaljer (bilag 12.1). Data vil blive indsamlet prospektivt på en observationel måde ved hjælp af dataindsamlingsværktøjet. Data indsamlet på individuelle indsamlingsark vil blive afidentificeret. Vi planlægger at afslutte dataindsamlingen og analysen senest 01\01\2021.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der møder op til de deltagende ED'er, som opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive identificeret af de behandlende traumekirurger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

≥ 18 år Patienter med ekstremitetsskader

  • Med en tourniquet på plads ELLER
  • Hvem den behandlende læge vurderer kunne have haft gavn af anbringelse af tourniquet

Ekskluderingskriterier:

  • Børn
  • Fanger
  • Gravid kvinde
  • Patienter med ikke-traumatisk blødning, der har behov for brug af tourniquet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ankomst i chok
Tidsramme: Første 24 timer.
(Systolisk blodtryk <90 mmHg (millimeter kviksølv))
Første 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 098.GME.2017.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstremitetsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner