Přednemocniční turniket při poranění končetiny
9. června 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Prospektivní observační multicentrická analýza přednemocničního turniketu při poranění končetiny
2.1. Objektivní:
• Primární cíl: Porovnat výsledky pacientů s poraněním končetiny s přednemocničním umístěním turniketu nebo bez něj.
2.2. Měření výsledků studie
- Primární výsledek: Incidence příchodu do šoku (SBP <90)
- Sekundární výsledky: Demografie, komorbidity, mechanismus zranění, příčina zranění, kódy diagnózy, kódy procedur, stupnice závažnosti poranění, zkrácená stupnice poranění, operační léčba vs. neoperativní léčba, radiologické nálezy, patologické nálezy, účinnost turniketu (jak bylo stanoveno oběma subjektivně traumatologem a objektivně přítomností vs. nepřítomnost pulsu pod úrovní aplikace turniketu), celkový počet jednotek krevních přípravků transfundovaných během prvních 24 hodin, celkový počet jednotek krevních přípravků pro indexový příjem, typ krevních přípravků nebo jiné podané tekutiny, délka hospitalizace, délka pobytu na JIP, ventilátorové dny, infekční komplikace, jiné komplikace, dispozice k propuštění, 24 hodinová mortalita, celková mortalita.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní, pozorovací studie.
Všichni pacienti, kteří se dostaví k zúčastněným ED, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou identifikováni ošetřujícími úrazovými chirurgy.
Shromážděná data budou zahrnovat základní demografické údaje pacienta, údaje týkající se zranění pacienta, údaje týkající se použití turniketu a údaje týkající se výsledků.
Podrobnosti naleznete v přiloženém nástroji pro sběr dat (Příloha 12.1).
Data budou sbírána prospektivně observačním způsobem pomocí nástroje pro sběr dat.
Data shromážděná na jednotlivých sběrných listech budou odidentifikována.
Sběr a analýzu dat plánujeme dokončit do 01.01.2021.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří se dostaví k zúčastněným ED, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou identifikováni ošetřujícími úrazovými chirurgy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
≥ 18 let Pacienti s poraněním končetin
- S nasazeným turniketem NEBO
- Kdo se domnívá, že by mohl mít prospěch z umístění turniketu
Kritéria vyloučení:
- Děti
- Vězni
- Těhotná žena
- Pacienti s netraumatickým krvácením vyžadujícím použití turniketu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt příjezdu v šoku
Časové okno: Prvních 24 hodin.
|
(Systolický krevní tlak <90 mmHg (milimetr rtuti))
|
Prvních 24 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 098.GME.2017.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .