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Garrot pré-hospitalier en cas de blessure aux extrémités

9 décembre 2021 mis à jour par: Methodist Health System

Analyse prospective multicentrique observationnelle du garrot préhospitalier dans les blessures aux extrémités

2.1. Objectif:

• Objectif principal : Comparer les résultats des patients souffrant de blessures aux extrémités se présentant avec ou sans pose de garrot pré-hospitalier.

2.2. Mesures des résultats de l'étude

  • Critère de jugement principal : incidence de l'arrivée en état de choc (PAS < 90)
  • Résultats secondaires : données démographiques, comorbidités, mécanisme de la blessure, cause de la blessure, codes de diagnostic, codes de procédure, échelle de gravité de la blessure, échelle de blessure abrégée, prise en charge opératoire par rapport à la prise en charge non opératoire, résultats radiologiques, résultats pathologiques, efficacité du garrot (tel que déterminé à la fois subjectivement par le chirurgien traumatologue et objectivement par la présence ou l'absence de pouls sous le niveau d'application du garrot), le nombre total d'unités de produits sanguins transfusés au cours des premières 24 heures, le nombre total d'unités de produits sanguins pour l'admission initiale, le type de produits sanguins ou autre liquide administré, durée du séjour à l'hôpital, durée du séjour en unité de soins intensifs, jours de ventilateur, complications infectieuses, autres complications, disposition à la sortie, mortalité sur 24 heures, mortalité globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle. Tous les patients qui se présentent aux urgences participantes et qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront identifiés par les chirurgiens traumatologues traitants. Les données recueillies comprendront des données démographiques de base sur les patients, des données concernant les blessures du patient, des données concernant l'utilisation du garrot et des données concernant les résultats. Veuillez consulter l'outil de collecte de données ci-joint pour plus de détails (annexe 12.1). Les données seront collectées de manière prospective de manière observationnelle à l'aide de l'outil de collecte de données. Les données recueillies sur les fiches de collecte individuelles seront anonymisées. Nous prévoyons de terminer la collecte et l'analyse des données d'ici le 01\01\2021.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui se présentent aux urgences participantes et qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront identifiés par les chirurgiens traumatologues traitants.

La description

Critère d'intégration:

≥ 18 ans Patients blessés aux extrémités

  • Avec un garrot en place OU
  • Qui, selon le médecin traitant, aurait pu bénéficier de la pose d'un garrot

Critère d'exclusion:

  • Enfants
  • Les prisonniers
  • Femmes enceintes
  • Patients présentant des saignements non traumatiques nécessitant l'utilisation d'un garrot

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'arrivée en état de choc
Délai: 24 premières heures.
(Tension artérielle systolique < 90 mmHg (millimètre de mercure))
24 premières heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 098.GME.2017.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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