Laccio emostatico pre-ospedaliero in lesioni alle estremità
9 giugno 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Analisi multicentrica osservazionale prospettica del laccio emostatico pre-ospedaliero nella lesione dell'estremità
2.1. Obbiettivo:
• Obiettivo primario: confrontare i risultati di pazienti con lesioni alle estremità che si presentano con o senza posizionamento del laccio emostatico pre-ospedaliero.
2.2. Misure di risultato dello studio
- Esito primario: incidenza di arrivo in stato di shock (SBP <90)
- Esiti secondari: dati demografici, comorbilità, meccanismo della lesione, causa della lesione, codici diagnostici, codici procedurali, scala di gravità della lesione, scala della lesione abbreviata, gestione operativa vs. gestione non operatoria, risultati radiologici, risultati patologici, efficacia del laccio emostatico (come determinato sia soggettivamente dal chirurgo traumatologo e oggettivamente dalla presenza vs. assenza di polso al di sotto del livello di applicazione del laccio emostatico), numero totale di unità di emoderivati trasfusi entro le prime 24 ore, numero totale di unità di emoderivati per ricovero indice, tipo di emoderivati o altro fluidi somministrati, durata della degenza ospedaliera, durata della degenza in terapia intensiva, giorni di ventilazione, complicanze infettive, altre complicanze, modalità di dimissione, mortalità nelle 24 ore, mortalità complessiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico osservazionale.
Tutti i pazienti che si presentano ai PS partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno identificati dai chirurghi curanti del trauma.
I dati raccolti includeranno i dati demografici di base del paziente, i dati relativi alle lesioni del paziente, i dati relativi all'uso del laccio emostatico e i dati relativi agli esiti.
Si prega di consultare lo strumento di raccolta dati allegato per le specifiche (Appendice 12.1).
I dati saranno raccolti in modo prospettico in modo osservativo utilizzando lo strumento di raccolta dati.
I dati raccolti sui singoli fogli di raccolta saranno anonimizzati.
Prevediamo di completare la raccolta e l'analisi dei dati entro il 01\01\2021.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che si presentano ai PS partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno identificati dai chirurghi curanti del trauma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
≥ 18 anni Pazienti con lesioni alle estremità
- Con un laccio emostatico in posizione OPPURE
- Chi il medico curante ritiene possa aver tratto beneficio dal posizionamento del laccio emostatico
Criteri di esclusione:
- Bambini
- Prigionieri
- Donne incinte
- Pazienti con sanguinamento non traumatico che richiedono l'uso del laccio emostatico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di arrivo in stato di shock
Lasso di tempo: Prime 24 ore.
|
(Pressione arteriosa sistolica <90 mmHg (millimetro di mercurio))
|
Prime 24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 098.GME.2017.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Lesione all'estremità
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Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna