Prehospital Tourniquet ved ekstremitetsskade
9. juni 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Prospektiv observasjons multisenteranalyse av prehospital Tourniquet ved ekstremitetsskade
2.1. Objektiv:
• Primært mål: Å sammenligne resultatene av pasienter med ekstremitetsskader som viser seg med eller uten pre-hospital tourniquet plassering.
2.2. Studieresultatmål
- Primært utfall: Forekomst av ankomst i sjokk (SBP <90)
- Sekundære utfall: Demografi, komorbiditeter, skademekanisme, årsak til skade, diagnosekoder, prosedyrekoder, skadealvorlighetsskala, forkortet skadeskala, operativ ledelse vs. ikke-operativ behandling, røntgenologiske funn, patologiske funn, tourniquet-effektivitet (som bestemt både subjektivt av traumekirurg og objektivt av tilstedeværelse vs. fravær av puls under nivået for påføring av tourniquet), totalt antall enheter blodprodukter transfundert innen de første 24 timene, totalt antall enheter blodprodukter for indeksopptak, type blodprodukter eller annet gitt væske, liggetid på sykehus, liggetid på intensivavdelingen, respiratordager, smittsomme komplikasjoner, andre komplikasjoner, utskrivningsdisponering, 24 timers dødelighet, total dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, observasjonsstudie.
Alle pasienter som møter til de deltakende legevaktene som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil bli identifisert av de behandlende traumekirurgene.
Data som samles inn vil inkludere grunnleggende pasientdemografi, data angående pasientens skader, data angående bruk av tourniquet og data angående utfall.
Se vedlagte datainnsamlingsverktøy for detaljer (vedlegg 12.1).
Data vil bli samlet inn prospektivt på en observasjonsmåte ved hjelp av datainnsamlingsverktøyet.
Data som samles inn på individuelle innsamlingsark vil bli avidentifisert.
Vi planlegger å fullføre datainnsamlingen og analysen innen 01\01\2021.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som møter til de deltakende legevaktene som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene vil bli identifisert av de behandlende traumekirurgene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
≥ 18 år Pasienter med ekstremitetsskader
- Med en tourniquet på plass ELLER
- Hvem den behandlende legen mener kunne ha hatt nytte av plassering av tourniquet
Ekskluderingskriterier:
- Barn
- Fanger
- Gravide kvinner
- Pasienter med ikke-traumatisk blødning som krever bruk av tourniquet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av ankomst i sjokk
Tidsramme: Første 24 timer.
|
(Systolisk blodtrykk <90 mmHg (millimeter kvikksølv))
|
Første 24 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 098.GME.2017.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .