Догоспитальный жгут при травмах конечностей
9 июня 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Проспективный наблюдательный многоцентровый анализ догоспитального жгута при травме конечности
2.1. Цель:
• Основная цель: сравнить результаты лечения пациентов с травмами конечностей с наложением жгута или без него на догоспитальном этапе.
2.2. Показатели результатов исследования
- Первичный результат: частота поступления в шоке (САД <90).
- Вторичные исходы: демографические данные, сопутствующие заболевания, механизм травмы, причина травмы, коды диагнозов, коды процедур, шкала тяжести травм, сокращенная шкала травм, оперативное и консервативное лечение, рентгенологические данные, патологические данные, эффективность жгута субъективно хирургом-травматологом и объективно по наличию или отсутствию пульса ниже уровня наложения жгута), общее количество единиц препаратов крови, перелитых в течение первых 24 часов, общее количество единиц продуктов крови для индексного поступления, тип препаратов крови или другие вводимая жидкость, продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, дни на ИВЛ, инфекционные осложнения, другие осложнения, характер выписки, 24-часовая смертность, общая смертность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование.
Все пациенты, поступающие в участвующие отделения неотложной помощи и отвечающие критериям включения/исключения, будут определены лечащими хирургами-травматологами.
Собранные данные будут включать основные демографические данные пациента, данные о травмах пациента, данные об использовании жгута и данные об исходах.
Подробности см. в прилагаемом инструменте для сбора данных (Приложение 12.1).
Данные будут собираться проспективно путем наблюдения с использованием инструмента сбора данных.
Данные, собранные на отдельных листах сбора, будут деидентифицированы.
Мы планируем завершить сбор и анализ данных к 01.01.2021.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступающие в участвующие отделения неотложной помощи и отвечающие критериям включения/исключения, будут определены лечащими хирургами-травматологами.
Описание
Критерии включения:
≥ 18 лет Пациенты с травмами конечностей
- С наложенным жгутом ИЛИ
- Кому, по мнению лечащего врача, могло бы помочь наложение жгута
Критерий исключения:
- Дети
- Заключенные
- Беременные женщины
- Пациенты с нетравматическим кровотечением, требующим наложения жгута
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случай прибытия в шоке
Временное ограничение: Первые 24 часа.
|
(Систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. (миллиметры ртутного столба))
|
Первые 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 098.GME.2017.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .