- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04216225
Sairaalaa edeltävä turnaus raajavamman vuoksi
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Methodist Health System
Sairaalaa edeltävän turnauksen tuleva monikeskusanalyysi raajavamman yhteydessä
2.1. Tavoite:
• Ensisijainen tavoite: Vertaa tuloksia potilailla, joilla on raajavammoja, jotka ilmenevät joko ennen sairaalaa edeltävän kiristysnauhan asettamisen kanssa.
2.2. Tutkimustulosmittaukset
- Ensisijainen tulos: sokkiin saapuminen (SBP <90)
- Toissijaiset tulokset: Väestötiedot, liitännäissairaudet, vamman mekanismi, vamman syy, diagnoosikoodit, toimenpidekoodit, vamman vakavuusasteikko, lyhennetty vamman asteikko, operatiivinen hoito vs. ei-leikkaushoito, radiologiset löydökset, patologiset löydökset, kiristyssideen tehokkuus (kuten molemmissa määritetään subjektiivisesti traumakirurgi ja objektiivisesti pulssin läsnäolo vs. pulssin puuttuminen kiristyssideen asettamisen tason alapuolella), ensimmäisten 24 tunnin aikana siirrettyjen verivalmisteiden kokonaismäärä, verivalmisteiden kokonaismäärä, verivalmisteiden tyyppi tai muu annettu neste, sairaalahoidon kesto, teho-osaston kesto, hengityshoitopäivät, infektiokomplikaatiot, muut komplikaatiot, kotiutus, 24 tunnin kuolleisuus, kokonaiskuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.
Hoitavat traumakirurgit tunnistavat kaikki osallistuville ED-potilaille saapuvat potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Kerätyt tiedot sisältävät peruspotilaiden demografiset tiedot, tiedot potilaan vammoista, tiedot kiristyssideen käytöstä ja tiedot tuloksista.
Katso tarkemmat tiedot oheisesta tiedonkeruutyökalusta (Liite 12.1).
Tietoja kerätään prospektiivisesti havainnollisesti tiedonkeruutyökalun avulla.
Yksittäisille keräyslomakkeille kerätyt tiedot poistetaan.
Aiomme saada tiedonkeruun ja analysoinnin päätökseen 01\01\2021 mennessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitavat traumakirurgit tunnistavat kaikki osallistuville ED-potilaille saapuvat potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥ 18-vuotiaat Potilaat, joilla on raajavamma
- Kiristysside paikallaan TAI
- Ketkä hoitavan lääkärin mielestä olisivat voineet hyötyä kiristyssideiden sijoittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
- vangit
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on ei-traumaattinen verenvuoto, joka vaatii kiristyssidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saapuminen shokissa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia.
|
(Systolinen verenpaine <90 mmHg (elohopeamillimetri))
|
Ensimmäiset 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 098.GME.2017.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raajan vamma
-
Koç UniversityValmisSepelvaltimotauti | Erector Spinae Plane Block | Ohita Extremity GraftTurkki
-
Vascutek Ltd.RekrytointiAneurysma | Aortan sairaudet | Kaulavaltimon vammat | Aortan kaari | Dissektio | Aortan juuren aneurysma | Aortan juuren leikkaus | Ohita Extremity Graft | Okklusiivinen verisuonisairausYhdysvallat, Belgia, Ranska, Unkari, Saksa, Alankomaat, Kanada