Torniquete pré-hospitalar em lesão de extremidade
9 de dezembro de 2021 atualizado por: Methodist Health System
Análise observacional multicêntrica prospectiva de torniquete pré-hospitalar em lesão de extremidade
2.1. Objetivo:
• Objetivo Primário: Comparar os resultados de pacientes com lesões de extremidade apresentando ou sem colocação de torniquete pré-hospitalar.
2.2. Medidas de resultado do estudo
- Resultado Primário: Incidência de chegada em choque (PAS <90)
- Desfechos secundários: Dados demográficos, comorbidades, mecanismo da lesão, causa da lesão, códigos de diagnóstico, códigos de procedimento, Escala de gravidade da lesão, Escala abreviada de lesão, manejo cirúrgico vs. manejo não operatório, achados radiológicos, achados patológicos, eficácia do torniquete (conforme determinado tanto subjetivamente pelo cirurgião de trauma e objetivamente pela presença vs. ausência de pulso abaixo do nível da aplicação do torniquete), número total de unidades de hemoderivados transfundidos nas primeiras 24 horas, número total de unidades de hemoderivados para admissão índice, tipo de hemoderivados ou outro fluido administrado, tempo de permanência no hospital, tempo de permanência na UTI, dias de ventilação, complicações infecciosas, outras complicações, disposição de alta, mortalidade em 24 horas, mortalidade geral.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, observacional.
Todos os pacientes que se apresentam aos DEs participantes que atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão identificados pelos cirurgiões de trauma.
Os dados coletados incluirão dados demográficos básicos do paciente, dados sobre as lesões do paciente, dados sobre o uso do torniquete e dados sobre os resultados.
Consulte a ferramenta de coleta de dados em anexo para obter detalhes (Apêndice 12.1).
Os dados serão coletados prospectivamente de maneira observacional usando a ferramenta de coleta de dados.
Os dados coletados em folhas de coleta individuais serão desidentificados.
Planejamos concluir a coleta e análise de dados até 01\01\2021.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que se apresentam aos DEs participantes que atendem aos critérios de inclusão/exclusão serão identificados pelos cirurgiões de trauma.
Descrição
Critério de inclusão:
≥ 18 anos Pacientes com lesões nas extremidades
- Com um torniquete colocado OU
- Quem o médico assistente considera que poderia ter se beneficiado com a colocação do torniquete
Critério de exclusão:
- Crianças
- Prisioneiros
- mulheres grávidas
- Pacientes com sangramento não traumático que requerem uso de torniquete
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de chegada em choque
Prazo: Primeiras 24 horas.
|
(Pressão arterial sistólica <90 mmHg (milímetro de mercúrio))
|
Primeiras 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 098.GME.2017.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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