Pre-ziekenhuis tourniquet bij letsel aan extremiteiten
9 juni 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Prospectieve observationele multicenteranalyse van pre-ziekenhuis tourniquet bij letsel aan extremiteiten
2.1. Objectief:
• Hoofddoelstelling: resultaten vergelijken van patiënten met verwondingen aan extremiteiten die zich presenteren met of zonder pre-ziekenhuis plaatsing van een tourniquet.
2.2. Studie uitkomstmaten
- Primaire uitkomst: incidentie van aankomst in shock (SBP <90)
- Secundaire uitkomsten: demografie, comorbiditeit, mechanisme van letsel, oorzaak van letsel, diagnosecodes, procedurecodes, letselernstschaal, verkorte letselschaal, operatief management vs. niet-operatief management, radiologische bevindingen, pathologische bevindingen, effectiviteit van tourniquet (zoals bepaald door beide subjectief door traumachirurg en objectief door aan- of afwezigheid van pols onder het niveau van tourniquettoepassing), totaal aantal eenheden bloedproducten getransfundeerd binnen de eerste 24 uur, totaal aantal eenheden bloedproducten voor indexopname, type bloedproducten of andere vloeistof toegediend, ziekenhuisduur, IC-verblijfsduur, beademingsdagen, infectieuze complicaties, andere complicaties, ontslagmogelijkheid, 24-uurs mortaliteit, totale mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, observationele studie.
Alle patiënten die zich bij de deelnemende SEH's melden en die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria, zullen worden geïdentificeerd door de behandelende traumachirurgen.
De verzamelde gegevens omvatten demografische basisgegevens van de patiënt, gegevens over de verwondingen van de patiënt, gegevens over het gebruik van tourniquets en gegevens over de resultaten.
Zie de bijgevoegde tool voor gegevensverzameling voor details (bijlage 12.1).
Gegevens zullen prospectief worden verzameld op een observationele manier met behulp van de tool voor gegevensverzameling.
Gegevens die op individuele verzamelbladen zijn verzameld, worden geanonimiseerd.
We zijn van plan de gegevensverzameling en -analyse tegen 01\01\2021 af te ronden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zich bij de deelnemende SEH's melden en die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria, zullen worden geïdentificeerd door de behandelende traumachirurgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
≥ 18 jaar Patiënten met verwondingen aan ledematen
- Met een tourniquet op zijn plaats OF
- Wie volgens de behandelend arts baat zou kunnen hebben gehad bij het plaatsen van een tourniquet
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- Gevangenen
- Zwangere vrouw
- Patiënten met niet-traumatische bloedingen die gebruik van een tourniquet vereisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van aankomst in shock
Tijdsspanne: Eerste 24 uur.
|
(Systolische bloeddruk <90 mmHg (millimeter kwik))
|
Eerste 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 098.GME.2017.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .