Torniquete prehospitalario en lesiones de extremidades
9 de diciembre de 2021 actualizado por: Methodist Health System
Análisis prospectivo observacional multicéntrico del torniquete prehospitalario en lesiones de extremidades
2.1. Objetivo:
• Objetivo principal: comparar los resultados de pacientes con lesiones en las extremidades que se presentan con o sin colocación de torniquete prehospitalario.
2.2. Medidas de resultado del estudio
- Resultado primario: Incidencia de llegada en estado de shock (PAS <90)
- Medidas de resultado secundarias: datos demográficos, comorbilidades, mecanismo de lesión, causa de lesión, códigos de diagnóstico, códigos de procedimiento, escala de gravedad de lesión, escala de lesión abreviada, tratamiento quirúrgico frente a tratamiento no quirúrgico, hallazgos radiológicos, hallazgos patológicos, efectividad del torniquete (según lo determinado tanto subjetivamente por el traumatólogo y objetivamente por la presencia frente a la ausencia de pulso por debajo del nivel de aplicación del torniquete), número total de unidades de hemoderivados transfundidos en las primeras 24 horas, número total de unidades de hemoderivados para la admisión índice, tipo de hemoderivados u otros líquido administrado, duración de la estancia en el hospital, duración de la estancia en la UCI, días de ventilación, complicaciones infecciosas, otras complicaciones, disposición al alta, mortalidad a las 24 horas, mortalidad general.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, observacional.
Todos los pacientes que se presenten en los SU participantes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán identificados por los cirujanos traumatólogos tratantes.
Los datos recopilados incluirán datos demográficos básicos del paciente, datos sobre las lesiones del paciente, datos sobre el uso de torniquetes y datos sobre los resultados.
Consulte la herramienta de recopilación de datos adjunta para obtener información específica (Apéndice 12.1).
Los datos se recopilarán prospectivamente de manera observacional utilizando la herramienta de recopilación de datos.
Los datos recopilados en hojas de recopilación individuales serán desidentificados.
Planeamos completar la recopilación y el análisis de datos para el 01/01/2021.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se presenten en los SU participantes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán identificados por los cirujanos traumatólogos tratantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
≥ 18 años Pacientes con lesiones en las extremidades
- Con un torniquete colocado O
- Quién, a juicio del médico tratante, podría haberse beneficiado de la colocación del torniquete
Criterio de exclusión:
- Niños
- Prisioneros
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con sangrado no traumático que requiera uso de torniquete
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de llegada en shock
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas.
|
(Presión arterial sistólica <90 mmHg (milímetros de mercurio))
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Primeras 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 098.GME.2017.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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