Przedszpitalna opaska uciskowa w urazach kończyn
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Prospektywna, obserwacyjna, wieloośrodkowa analiza przedszpitalnej opaski uciskowej w urazie kończyny
2.1. Cel:
• Główny cel: Porównanie wyników leczenia pacjentów z urazami kończyn z przedszpitalnym założeniem opaski uciskowej lub bez niej.
2.2. Miary wyników badań
- Główny wynik: częstość przybycia we wstrząsie (SBP <90)
- Wyniki drugorzędne: dane demograficzne, choroby współistniejące, mechanizm urazu, przyczyna urazu, kody diagnostyczne, kody procedur, skala ciężkości urazu, skrócona skala urazu, postępowanie operacyjne vs. subiektywnie przez chirurga urazowego i obiektywnie na podstawie obecności vs. braku tętna poniżej poziomu założenia opaski uciskowej), całkowita liczba jednostek produktów krwiopochodnych przetoczonych w ciągu pierwszych 24 godzin, całkowita liczba jednostek produktów krwiopochodnych do dopuszczenia do indeksu, rodzaj produktów krwiopochodnych lub inne podawane płyny, długość pobytu w szpitalu, długość pobytu na OIOM-ie, dni respiratora, powikłania infekcyjne, inne powikłania, dyspozycja wypisu, śmiertelność 24-godzinna, śmiertelność ogólna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne, obserwacyjne.
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do uczestniczących SOR, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną zidentyfikowani przez leczących chirurgów urazowych.
Zebrane dane będą obejmować podstawowe dane demograficzne pacjentów, dane dotyczące urazów pacjenta, dane dotyczące użycia opaski uciskowej oraz dane dotyczące wyników.
Szczegółowe informacje znajdują się w załączonym narzędziu do gromadzenia danych (Załącznik 12.1).
Dane będą gromadzone prospektywnie w sposób obserwacyjny przy użyciu narzędzia do gromadzenia danych.
Dane zebrane na poszczególnych kartach zbiorczych zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.
Planujemy zakończyć zbieranie i analizę danych do 01\01\2021.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do uczestniczących SOR, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną zidentyfikowani przez leczących chirurgów urazowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
≥ 18 lat Pacjenci z urazami kończyn
- Z założoną opaską uciskową LUB
- Kto według lekarza prowadzącego mógł odnieść korzyści z założenia opaski uciskowej
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- Więźniowie
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z nieurazowym krwawieniem wymagającym użycia opaski uciskowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość przybycia w szoku
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny.
|
(Skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg (milimetr słupa rtęci))
|
Pierwsze 24 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 098.GME.2017.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .