사지 손상의 병원 전 지혈대
2026년 6월 9일 업데이트: Methodist Health System
사지 손상에서 병원 전 지혈대에 대한 전향적 관찰 다기관 분석
2.1. 목적:
• 1차 목표: 병원 전 지혈대 배치 여부에 관계없이 사지 손상 환자의 결과를 비교합니다.
2.2. 연구 결과 측정
- 일차 결과: 쇼크 발생률(SBP <90)
- 2차 결과: 인구 통계, 동반 질환, 부상 기전, 부상 원인, 진단 코드, 시술 코드, 부상 심각도 척도, 축약된 부상 척도, 수술 관리 대 비수술 관리, 방사선학적 소견, 병리학적 소견, 지혈대 효과(둘 다 결정된 대로) 외상 외과의에 의해 주관적으로 그리고 지혈대 적용 수준 아래에서 맥박의 유무에 따라 객관적으로), 첫 24시간 이내에 수혈된 혈액 제품의 총 단위 수, 색인 허용을 위한 혈액 제품의 총 단위 수, 혈액 제품의 유형 또는 기타 수액 제공, 입원 기간, ICU 입원 기간, 인공호흡기 일수, 감염성 합병증, 기타 합병증, 퇴원 소인, 24시간 사망률, 전체 사망률.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 관찰 연구입니다.
포함/제외 기준을 충족하는 참여 응급실에 출석하는 모든 환자는 치료 외상 외과 의사에 의해 식별됩니다.
수집된 데이터에는 기본 환자 인구 통계, 환자 부상 관련 데이터, 지혈대 사용 관련 데이터 및 결과 관련 데이터가 포함됩니다.
자세한 내용은 첨부된 데이터 수집 도구를 참조하십시오(부록 12.1).
데이터는 데이터 수집 도구를 사용하여 관찰 방식으로 전향적으로 수집됩니다.
개별 수집 시트에 수집된 데이터는 익명화됩니다.
2021년 1월 1일까지 데이터 수집 및 분석을 완료할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함/제외 기준을 충족하는 참여 응급실에 출석하는 모든 환자는 치료 외상 외과 의사에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
≥ 18세 사지 부상 환자
- 지혈대를 착용한 상태 또는
- 치료 의사가 지혈대 배치로 혜택을 볼 수 있다고 생각하는 사람
제외 기준:
- 어린이들
- 죄수
- 임산부
- 지혈대 사용이 필요한 비외상성 출혈 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쇼크에 도달하는 빈도
기간: 처음 24시간 .
|
(수축기 혈압 <90mmHg(수은 밀리미터))
|
처음 24시간 .
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 098.GME.2017.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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