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微量アルブミン尿におけるヘリコバクター・ピロリの役割

2019年12月31日 更新者:Hosam Mohammad Ahmad、Minia University

2型糖尿病患者の微量アルブミン尿におけるヘリコバクター・ピロリの役割

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 2 型糖尿病患者における微量アルブミン尿とピロリ菌感染との関連の可能性を調査します。
  2. 2 型糖尿病患者の微量アルブミン尿に対する H. pylori の以前のおよび活動中の感染の影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

以前はカンピロバクター ピロリとして知られていたヘリコバクター ピロリは、通常胃に見られるグラム陰性の微好気性細菌です。 それは 1982 年にオーストラリアの科学者 Barry Marshall と Robin Warren によって特定され、慢性胃炎、胃潰瘍、および以前は微生物の原因があるとは考えられていなかった状態の人に存在することを発見しました. また、十二指腸潰瘍や胃がんの発生にも関連しています。 しかし、この細菌に感染した人の 80% 以上は無症候性であり、自然な胃の生態系において重要な役割を果たしている可能性があります。 [1] 世界人口の 50% 以上の上部消化管にピロリ菌がいます。 [2] 感染症は西洋諸国より発展途上国でより一般的です。 [3] ヘリコバクター ピロリのらせん状の形状 (属名の由来) は、胃の粘液層を貫通するように進化したと考えられています。 [4, 5] 尿中アルブミン対クレアチニン比 (UACR) が 30 ~ 300 μg/mg 増加したものとして定義される微量アルブミン尿。 [15] 糖尿病性腎症の発症の強力な予測因子であることが知られています。 [16] 微量アルブミン尿が、一般集団および糖尿病集団における心血管疾患の危険因子であることも実証されています。 [17-19] およびアルブミンの尿漏れの増加は、血管の損傷、すなわち、内皮機能障害または軽度の慢性炎症を反映しています。 [20] さらに、微量アルブミン尿症とメタボリック シンドロームとの関係が報告されている研究もあり、微量アルブミン尿症の病因の根底にあるのはインスリン抵抗性であることが示唆されています。 [21-23]

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

200 人の成人 2 型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 年齢が 45 歳以上で、重篤な疾患がないこと。

除外基準:

  • 1. 過去 3 か月以内に抗潰瘍治療を受け、現在もプロトンポンプ阻害薬(PPI)または H2 受容体遮断薬を投与されている患者。

    2.以前に診断され、検査パラメータで糖尿病性腎症を有することが検出された、グルコース調節不良の糖尿病患者。

    3. 糖尿病性網膜症、神経障害のある方。 4. 腎障害のある方、または腎疾患の既往のある方。 5. それらは原発性腎疾患を持っています。 6. それらは私の腎臓に影響を与える全身疾患を持っています。 7。 それらは、エリテマトーデス、リウマチまたは他の免疫疾患を有する。 8. それらは腎臓に影響を与える可能性のある慢性疾患を持っています 9. それらは尿路感染症または腎結石を持っています。 10. これらは、他の原因によるタンパク尿の可能性があります。 11. 激しい運動、過度のタンパク質摂取、水分の過剰摂取は、研究から除外された尿中タンパク質排泄を増加させます.

    12. それらは慢性肝疾患を持っています。 13. それらは心不全を持っています。 14. 高血圧患者。 15. 収縮期血圧が 120 mmHg を超え、拡張期血圧が 85 mmHg を超える糖尿病患者。

    16. それらは悪性です。 17. 炎症性疾患のある方、さまざまな理由で抗生物質治療を継続せざるを得ない方 18. 喫煙者 19. 研究に同意しない者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ(A)
2型糖尿病患者52例。ヘリコバクター・ピロリに特異的な血清抗体と便抗原が+veされています。
ELISAの原理。 酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) は、アッセイが容易な酵素に結合した抗体または抗原を使用することにより、抗体の特異性と単純な酵素アッセイの感度を組み合わせます。 ELISA は、抗原または抗体濃度の有用な測定値を提供できます。
グループ(B)
2型糖尿病患者36例。 それらは、ヘリコバクター ピロリに特異的な +ve 血清抗体と -ve 便抗原を持っています。
ELISAの原理。 酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) は、アッセイが容易な酵素に結合した抗体または抗原を使用することにより、抗体の特異性と単純な酵素アッセイの感度を組み合わせます。 ELISA は、抗原または抗体濃度の有用な測定値を提供できます。
グループ(C)
2型糖尿病患者112例。 ヘリコバクター・ピロリに特異的な血清抗体と便抗原を持っています。
ELISAの原理。 酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) は、アッセイが容易な酵素に結合した抗体または抗原を使用することにより、抗体の特異性と単純な酵素アッセイの感度を組み合わせます。 ELISA は、抗原または抗体濃度の有用な測定値を提供できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2型糖尿病患者における微量アルブミン尿とピロリ菌感染との関連。
時間枠:ベースライン時間
尿中アルブミン/クレアチニン比 (UACR) を測定して、ピロリ菌感染患者、高齢感染患者、非感染患者の 2 型糖尿病患者における微量アルブミン尿の存在を推定します。
ベースライン時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月31日

最初の投稿 (実際)

2020年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月31日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H.pylori and microalbuminuria

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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