Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter Pyloris rolle i mikroalbuminuri

31. december 2019 opdateret af: Hosam Mohammad Ahmad, Minia University

Helicobacter pyloris rolle i mikroalbuminuri hos type 2-diabetespatienter

Formålet med denne undersøgelse er at:

  1. Undersøg en mulig sammenhæng mellem mikroalbuminuri og infektion med H. pylori hos type 2-diabetespatienter.
  2. Undersøg effekten af ​​tidligere og aktiv infektion af H. pylori på mikroalbuminuri hos type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helicobacter pylori, tidligere kendt som Campylobacter pylori, er en gram-negativ, mikroaerofil bakterie, der normalt findes i maven. Det blev identificeret i 1982 af de australske videnskabsmænd Barry Marshall og Robin Warren, som fandt ud af, at det var til stede hos en person med kronisk gastritis, mavesår og tilstande, som ikke tidligere menes at have en mikrobiel årsag. Det er også forbundet med udviklingen af ​​duodenalsår og mavekræft. Imidlertid er over 80 % af individer inficeret med bakterien asymptomatiske, og det kan spille en vigtig rolle i den naturlige maveøkologi. [1] Mere end 50 % af verdens befolkning har H. pylori i deres øvre mave-tarmkanal. [2] Infektion er mere almindelig i udviklingslande end vestlige lande. [3] H. pyloris spiralform (som slægtsnavnet stammer fra) menes at have udviklet sig til at trænge ind i maveslimhinden. [4, 5] Mikroalbuminuri, der er defineret som et øget urinalbumin til kreatinin ratio (UACR) på 30-300 μg/mg.[15] Har været kendt for at være en stærk prædiktor for udviklingen af ​​diabetisk nefropati. [16] Det er også blevet påvist, at mikroalbuminuri er en risikofaktor for kardiovaskulær sygdom i den generelle og diabetiske population. [17-19] og den øgede urinlækage af albumin afspejler vaskulær skade, dvs. endothelial dysfunktion eller lavgradig kronisk inflammation. [20] Derudover har nogle undersøgelser rapporteret en sammenhæng mellem mikroalbuminuri og metabolisk syndrom, hvilket tyder på, at insulinresistens ligger til grund for patogenesen af ​​mikroalbuminuri. [21-23]

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • Cairo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 voksne type 2-diabetespatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >45 år og fravær af alvorlig sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Dem, der har modtaget anti-ulcusbehandling inden for de sidste tre måneder og stadig modtager protonpumpehæmmere (PPI) eller H2-receptorblokkere.

    2. Diabetespatienter med dårlig glukoseregulering diagnosticeret tidligere og påvist i laboratorieparametre som havende diabetisk nefropati.

    3. De har diabetisk retinopati, neuropati. 4. De har nedsat nyrefunktion eller vides at have nyresygdom. 5. De har en primær nyresygdom. 6. De har en systemisk sygdom, som jeg påvirker nyrerne. 7. De har lupus erythematosus, reumatoid eller anden immunologisk sygdom. 8. De har en kronisk sygdom, der kan påvirke nyrerne 9. De har urinvejsinfektioner eller nyresten. 10. De kan have proteinuri på grund af enhver anden årsag. 11. Kraftig træning, overdreven proteinindtagelse, væskeoverbelastning øger den urinproteinudskillelse, der kasseres fra undersøgelsen.

    12. De har kronisk leversygdom. 13. De har hjertesvigt. 14. Hypertensive patienter. 15. Diabetikere med >120 mmHg systolisk blodtryk og >85 mmHg diastolisk blodtryk.

    16. De har malignitet. 17. Dem med inflammatorisk sygdom, dem, der er forpligtet til at fortsætte antibiotikabehandling af forskellige årsager 18. Rygere 19. Dem der ikke giver samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe(A)
52 tilfælde af type 2-diabetespatienter. De har +ve serumantistof og afføringsantigen specifikt for Helicobacter pylori.
Diagnostisk test: ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
ELISA-princippet. Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISA'er) kombinerer specificiteten af ​​antistoffer med sensitiviteten af ​​simple enzymassays ved at bruge antistoffer eller antigener koblet til et let-assayet enzym. ELISA'er kan give en nyttig måling af antigen- eller antistofkoncentration.
Gruppe(B)
36 tilfælde af type 2-diabetespatienter. De har +ve Serum-antistof og -ve Afføringsantigen-specifikke for Helicobacter pylori.
Diagnostisk test: ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
ELISA-princippet. Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISA'er) kombinerer specificiteten af ​​antistoffer med sensitiviteten af ​​simple enzymassays ved at bruge antistoffer eller antigener koblet til et let-assayet enzym. ELISA'er kan give en nyttig måling af antigen- eller antistofkoncentration.
Gruppe (C)
112 tilfælde af type 2-diabetespatienter. De har -ve Serum-antistof og afføringsantigen-specifikke for Helicobacter pylori.
Diagnostisk test: ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)
ELISA-princippet. Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISA'er) kombinerer specificiteten af ​​antistoffer med sensitiviteten af ​​simple enzymassays ved at bruge antistoffer eller antigener koblet til et let-assayet enzym. ELISA'er kan give en nyttig måling af antigen- eller antistofkoncentration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem mikroalbuminuri og infektion med H. pylori hos type 2-diabetespatienter.
Tidsramme: basistid
Mål urinalbumin til kreatinin-forholdet (UACR) for at estimere tilstedeværelsen af ​​mikroalbuminuri hos type 2-diabetespatienter blandt H. pylori-inficerede, gamle inficerede og ikke-inficerede patienter
basistid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H.pylori and microalbuminuria

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner