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Rôle d'Helicobacter Pylori dans la microalbuminurie

31 décembre 2019 mis à jour par: Hosam Mohammad Ahmad, Minia University

Le rôle d'Helicobacter Pylori dans la microalbuminurie chez les patients diabétiques de type 2

Le but de cette étude est de :

  1. Étudier une association possible entre la microalbuminurie et l'infection par H. pylori chez les patients diabétiques de type 2.
  2. Étudier l'effet d'une infection antérieure et active de H. pylori sur la microalbuminurie chez les patients diabétiques de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Helicobacter pylori, anciennement connu sous le nom de Campylobacter pylori, est une bactérie microaérophile à Gram négatif que l'on trouve généralement dans l'estomac. Il a été identifié en 1982 par les scientifiques australiens Barry Marshall et Robin Warren, qui ont découvert qu'il était présent chez une personne souffrant de gastrite chronique, d'ulcères gastriques et d'affections dont on ne croyait pas auparavant qu'elles avaient une cause microbienne. Il est également lié au développement des ulcères duodénaux et du cancer de l'estomac. Cependant, plus de 80 % des personnes infectées par la bactérie sont asymptomatiques et celle-ci peut jouer un rôle important dans l'écologie naturelle de l'estomac. [1] Plus de 50 % de la population mondiale ont H. pylori dans leur tractus gastro-intestinal supérieur. [2] L'infection est plus fréquente dans les pays en développement que dans les pays occidentaux. On pense que la forme hélicoïdale de H. pylori (dont dérive le nom du genre) a évolué pour pénétrer la muqueuse mucoïde de l'estomac. [4, 5] Microalbuminurie, définie comme une augmentation du rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) de 30 à 300 μg/mg .[15] A été connu pour être un puissant prédicteur du développement de la néphropathie diabétique. [16] Il a également été démontré que la microalbuminurie est un facteur de risque de maladie cardiovasculaire dans les populations générales et diabétiques. [17-19] et l'augmentation des fuites urinaires d'albumine reflète des lésions vasculaires, c'est-à-dire un dysfonctionnement endothélial ou une inflammation chronique de bas grade. [20] En outre, certaines études ont rapporté une relation entre la microalbuminurie et le syndrome métabolique, suggérant que la résistance à l'insuline sous-tend la pathogenèse de la microalbuminurie. [21-23]

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11865
        • Cairo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

200 patients adultes diabétiques de type 2

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 45 ans et absence de maladie grave.

Critère d'exclusion:

  • 1. Ceux qui ont reçu un traitement anti-ulcéreux au cours des trois derniers mois et qui reçoivent encore des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ou des bloqueurs des récepteurs H2.

    2. Les patients diabétiques avec une mauvaise régulation du glucose diagnostiqués précédemment et détectés dans les paramètres de laboratoire comme ayant une néphropathie diabétique.

    3. Ceux qui ont une rétinopathie diabétique, une neuropathie. 4. Ceux qui ont une insuffisance rénale ou dont on sait qu'ils ont une maladie rénale. 5. Ceux qui ont une maladie rénale primaire. 6. Ceux qui ont une maladie systémique qui affecte les reins. 7. Ceux qui ont un lupus érythémateux, rhumatoïde ou une autre maladie immunologique. 8. Ceux qui ont une maladie chronique qui peut affecter le rein 9. Ceux qui ont des infections des voies urinaires ou des calculs rénaux. dix. Ceux-ci peuvent avoir une protéinurie due à toute autre cause. 11. Exercice intense, ingestion excessive de protéines, surcharge hydrique, augmentation de l'excrétion urinaire de protéines rejetées de l'étude.

    12. Ceux qui ont une maladie chronique du foie. 13. Ceux-ci souffrent d'insuffisance cardiaque. 14. Patients hypertendus. 15. Diabétiques ayant une pression artérielle systolique > 120 mmHg et une pression artérielle diastolique > 85 mmHg.

    16. Ceux qui ont une malignité. 17. Personnes atteintes d'une maladie inflammatoire, personnes obligées de poursuivre un traitement antibiotique pour diverses raisons 18. Fumeurs 19. Ceux qui ne donnent pas leur consentement à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A)
52 cas de patients diabétiques de type 2. Ils ont + ve anticorps sériques et antigène des selles spécifiques d'Helicobacter pylori.
Test diagnostique: ELISA (dosage immuno-enzymatique)
Principe ELISA. Les dosages immuno-enzymatiques (ELISA) combinent la spécificité des anticorps avec la sensibilité des dosages enzymatiques simples, en utilisant des anticorps ou des antigènes couplés à une enzyme facilement dosable. Les ELISA peuvent fournir une mesure utile de la concentration d'antigène ou d'anticorps.
Groupe(B)
36 cas de patients diabétiques de type 2. Ils ont un anticorps sérique +ve et un antigène de selles -ve spécifique d'Helicobacter pylori.
Test diagnostique: ELISA (dosage immuno-enzymatique)
Principe ELISA. Les dosages immuno-enzymatiques (ELISA) combinent la spécificité des anticorps avec la sensibilité des dosages enzymatiques simples, en utilisant des anticorps ou des antigènes couplés à une enzyme facilement dosable. Les ELISA peuvent fournir une mesure utile de la concentration d'antigène ou d'anticorps.
Groupe(C)
112 cas de patients diabétiques de type 2. Ils ont -ve des anticorps sériques et des antigènes de selles spécifiques d'Helicobacter pylori.
Test diagnostique: ELISA (dosage immuno-enzymatique)
Principe ELISA. Les dosages immuno-enzymatiques (ELISA) combinent la spécificité des anticorps avec la sensibilité des dosages enzymatiques simples, en utilisant des anticorps ou des antigènes couplés à une enzyme facilement dosable. Les ELISA peuvent fournir une mesure utile de la concentration d'antigène ou d'anticorps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
association entre la microalbuminurie et l'infection par H. pylori chez les patients diabétiques de type 2.
Délai: temps de base
Mesurer le rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) pour estimer la présence de microalbuminurie chez les patients diabétiques de type 2 parmi les patients infectés par H. pylori, âgés infectés et non infectés
temps de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

3 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H.pylori and microalbuminuria

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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