- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04216654
Rôle d'Helicobacter Pylori dans la microalbuminurie
Le rôle d'Helicobacter Pylori dans la microalbuminurie chez les patients diabétiques de type 2
Le but de cette étude est de :
- Étudier une association possible entre la microalbuminurie et l'infection par H. pylori chez les patients diabétiques de type 2.
- Étudier l'effet d'une infection antérieure et active de H. pylori sur la microalbuminurie chez les patients diabétiques de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 11865
- Cairo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 45 ans et absence de maladie grave.
Critère d'exclusion:
1. Ceux qui ont reçu un traitement anti-ulcéreux au cours des trois derniers mois et qui reçoivent encore des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ou des bloqueurs des récepteurs H2.
2. Les patients diabétiques avec une mauvaise régulation du glucose diagnostiqués précédemment et détectés dans les paramètres de laboratoire comme ayant une néphropathie diabétique.
3. Ceux qui ont une rétinopathie diabétique, une neuropathie. 4. Ceux qui ont une insuffisance rénale ou dont on sait qu'ils ont une maladie rénale. 5. Ceux qui ont une maladie rénale primaire. 6. Ceux qui ont une maladie systémique qui affecte les reins. 7. Ceux qui ont un lupus érythémateux, rhumatoïde ou une autre maladie immunologique. 8. Ceux qui ont une maladie chronique qui peut affecter le rein 9. Ceux qui ont des infections des voies urinaires ou des calculs rénaux. dix. Ceux-ci peuvent avoir une protéinurie due à toute autre cause. 11. Exercice intense, ingestion excessive de protéines, surcharge hydrique, augmentation de l'excrétion urinaire de protéines rejetées de l'étude.
12. Ceux qui ont une maladie chronique du foie. 13. Ceux-ci souffrent d'insuffisance cardiaque. 14. Patients hypertendus. 15. Diabétiques ayant une pression artérielle systolique > 120 mmHg et une pression artérielle diastolique > 85 mmHg.
16. Ceux qui ont une malignité. 17. Personnes atteintes d'une maladie inflammatoire, personnes obligées de poursuivre un traitement antibiotique pour diverses raisons 18. Fumeurs 19. Ceux qui ne donnent pas leur consentement à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A)
52 cas de patients diabétiques de type 2. Ils ont + ve anticorps sériques et antigène des selles spécifiques d'Helicobacter pylori.
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Principe ELISA.
Les dosages immuno-enzymatiques (ELISA) combinent la spécificité des anticorps avec la sensibilité des dosages enzymatiques simples, en utilisant des anticorps ou des antigènes couplés à une enzyme facilement dosable.
Les ELISA peuvent fournir une mesure utile de la concentration d'antigène ou d'anticorps.
|
Groupe(B)
36 cas de patients diabétiques de type 2.
Ils ont un anticorps sérique +ve et un antigène de selles -ve spécifique d'Helicobacter pylori.
|
Principe ELISA.
Les dosages immuno-enzymatiques (ELISA) combinent la spécificité des anticorps avec la sensibilité des dosages enzymatiques simples, en utilisant des anticorps ou des antigènes couplés à une enzyme facilement dosable.
Les ELISA peuvent fournir une mesure utile de la concentration d'antigène ou d'anticorps.
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Groupe(C)
112 cas de patients diabétiques de type 2.
Ils ont -ve des anticorps sériques et des antigènes de selles spécifiques d'Helicobacter pylori.
|
Principe ELISA.
Les dosages immuno-enzymatiques (ELISA) combinent la spécificité des anticorps avec la sensibilité des dosages enzymatiques simples, en utilisant des anticorps ou des antigènes couplés à une enzyme facilement dosable.
Les ELISA peuvent fournir une mesure utile de la concentration d'antigène ou d'anticorps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
association entre la microalbuminurie et l'infection par H. pylori chez les patients diabétiques de type 2.
Délai: temps de base
|
Mesurer le rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) pour estimer la présence de microalbuminurie chez les patients diabétiques de type 2 parmi les patients infectés par H. pylori, âgés infectés et non infectés
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temps de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H.pylori and microalbuminuria
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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