- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04216654
Helicobacter Pylorin rooli mikroalbuminuriassa
Helicobacter Pylorin rooli mikroalbuminuriassa tyypin 2 diabeetikoilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Selvitä mahdollista yhteyttä mikroalbuminurian ja H. pylori -infektion välillä tyypin 2 diabeetikoilla.
- Tutki aiemman ja aktiivisen H. pylori -infektion vaikutusta mikroalbuminuriaan tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11865
- Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 45 vuotta ja vakavan sairauden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ne, jotka ovat saaneet haavaumia estävää hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana ja saavat edelleen protonipumpun estäjiä (PPI) tai H2-reseptorin salpaajia.
2. Diabeettiset potilaat, joilla on huono glukoosin säätely ja joilla on aiemmin diagnosoitu ja laboratorioparametreissa todettu diabeettinen nefropatia.
3. Niillä on diabeettinen retinopatia, neuropatia. 4. Heillä on munuaisten vajaatoiminta tai joilla tiedetään olevan munuaissairaus. 5. Heillä on mikä tahansa primaarinen munuaissairaus. 6. Heillä on jokin systeeminen sairaus, joka vaikuttaa munuaisiin. 7. Heillä on lupus erythematosus, nivelreuma tai muu immunologinen sairaus. 8. Heillä on jokin krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa munuaisiin 9. Niillä on virtsatietulehduksia tai munuaiskiviä. 10. Heillä voi olla proteinuria jostain muusta syystä. 11. Raskas liikunta, liiallinen proteiinin nauttiminen, nesteen ylikuormitus lisäävät tutkimuksesta poistetun proteiinin erittymistä virtsaan.
12. Heillä on krooninen maksasairaus. 13. Niillä on sydämen vajaatoiminta. 14. Hypertensiiviset potilaat. 15. Diabeetikot, joiden systolinen verenpaine >120 mmHg ja diastolinen verenpaine >85 mmHg.
16. Niillä on pahanlaatuisia kasvaimia. 17. Tulehdukselliset, eri syistä antibioottihoitoa jatkavat pakolliset 18. Tupakoitsijat 19. Ne, jotka eivät anna suostumusta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä(A)
52 tapausta tyypin 2 diabeetikoista. Heillä on Helicobacter pylorille spesifistä seerumivasta-ainetta ja ulosteen antigeeniä.
|
ELISA-periaate.
Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA) yhdistää vasta-aineiden spesifisyyden yksinkertaisten entsyymimääritysten herkkyyteen käyttämällä vasta-aineita tai antigeenejä, jotka on kytketty helposti määritettävään entsyymiin.
ELISA-testit voivat tarjota hyödyllisen antigeeni- tai vasta-ainepitoisuuden mittauksen.
|
|
Ryhmä(B)
36 tapausta tyypin 2 diabeetikoista.
Heillä on +ve seerumivasta-aine ja -ve ulosteen antigeenispesifinen Helicobacter pylori.
|
ELISA-periaate.
Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA) yhdistää vasta-aineiden spesifisyyden yksinkertaisten entsyymimääritysten herkkyyteen käyttämällä vasta-aineita tai antigeenejä, jotka on kytketty helposti määritettävään entsyymiin.
ELISA-testit voivat tarjota hyödyllisen antigeeni- tai vasta-ainepitoisuuden mittauksen.
|
|
Ryhmä(C)
112 tapausta tyypin 2 diabeetikoista.
Heillä on Helicobacter pylorille spesifinen seerumivasta-aine ja ulosteen antigeeni.
|
ELISA-periaate.
Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA) yhdistää vasta-aineiden spesifisyyden yksinkertaisten entsyymimääritysten herkkyyteen käyttämällä vasta-aineita tai antigeenejä, jotka on kytketty helposti määritettävään entsyymiin.
ELISA-testit voivat tarjota hyödyllisen antigeeni- tai vasta-ainepitoisuuden mittauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroalbuminuria ja H. pylori -infektio tyypin 2 diabeetikoilla.
Aikaikkuna: perusaika
|
Mittaa virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde (UACR) arvioidaksesi mikroalbuminuriaa tyypin 2 diabeetikoilla H. pylori -tartunnan saaneiden, vanhojen infektoituneiden ja ei-infektoituneiden potilaiden joukossa
|
perusaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H.pylori and microalbuminuria
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .