Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter Pylorin rooli mikroalbuminuriassa

tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hosam Mohammad Ahmad, Minia University

Helicobacter Pylorin rooli mikroalbuminuriassa tyypin 2 diabeetikoilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Selvitä mahdollista yhteyttä mikroalbuminurian ja H. pylori -infektion välillä tyypin 2 diabeetikoilla.
  2. Tutki aiemman ja aktiivisen H. pylori -infektion vaikutusta mikroalbuminuriaan tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Helicobacter pylori, joka tunnettiin aiemmin nimellä Campylobacter pylori, on gram-negatiivinen, mikroaerofiilinen bakteeri, jota yleensä löytyy mahalaukusta. Sen tunnistivat vuonna 1982 australialaiset tutkijat Barry Marshall ja Robin Warren, jotka havaitsivat, että sitä esiintyy henkilöllä, jolla on krooninen gastriitti, mahahaava ja sairaudet, joilla ei aiemmin uskottu olevan mikrobista syytä. Se liittyy myös pohjukaissuolihaavan ja mahasyövän kehittymiseen. Yli 80 % bakteeritartunnan saaneista henkilöistä on kuitenkin oireettomia, ja sillä voi olla tärkeä rooli luonnollisessa mahan ekologiassa. [1] Yli 50 %:lla maailman väestöstä on H. pylori ylemmässä ruuansulatuskanavassa. [2] Infektio on yleisempi kehitysmaissa kuin länsimaissa. [3] H. pylorin kierteisen muodon (josta suvun nimi juontuu) uskotaan kehittyneen tunkeutumaan mahan limakalvon läpi. [4, 5] Mikroalbuminuria, joka määritellään kohonneeksi virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhteeksi (UACR) 30-300 μg/mg.[15] Sen tiedetään olevan vahva diabeettisen nefropatian kehittymisen ennustaja. [16] On myös osoitettu, että mikroalbuminuria on sydän- ja verisuonitautien riskitekijä yleisissä ja diabeettisissa populaatioissa. [17-19] ja albumiinin lisääntynyt virtsan vuoto heijastaa verisuonivaurioita, eli endoteelin toimintahäiriötä tai matala-asteista kroonista tulehdusta. [20] Lisäksi joissakin tutkimuksissa on raportoitu mikroalbuminurian ja metabolisen oireyhtymän välisestä suhteesta, mikä viittaa siihen, että insuliiniresistenssi on mikroalbuminurian patogeneesin taustalla. [21-23]

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11865
        • Cairo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 aikuista tyypin 2 diabeetikkoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 45 vuotta ja vakavan sairauden puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Ne, jotka ovat saaneet haavaumia estävää hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana ja saavat edelleen protonipumpun estäjiä (PPI) tai H2-reseptorin salpaajia.

    2. Diabeettiset potilaat, joilla on huono glukoosin säätely ja joilla on aiemmin diagnosoitu ja laboratorioparametreissa todettu diabeettinen nefropatia.

    3. Niillä on diabeettinen retinopatia, neuropatia. 4. Heillä on munuaisten vajaatoiminta tai joilla tiedetään olevan munuaissairaus. 5. Heillä on mikä tahansa primaarinen munuaissairaus. 6. Heillä on jokin systeeminen sairaus, joka vaikuttaa munuaisiin. 7. Heillä on lupus erythematosus, nivelreuma tai muu immunologinen sairaus. 8. Heillä on jokin krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa munuaisiin 9. Niillä on virtsatietulehduksia tai munuaiskiviä. 10. Heillä voi olla proteinuria jostain muusta syystä. 11. Raskas liikunta, liiallinen proteiinin nauttiminen, nesteen ylikuormitus lisäävät tutkimuksesta poistetun proteiinin erittymistä virtsaan.

    12. Heillä on krooninen maksasairaus. 13. Niillä on sydämen vajaatoiminta. 14. Hypertensiiviset potilaat. 15. Diabeetikot, joiden systolinen verenpaine >120 mmHg ja diastolinen verenpaine >85 mmHg.

    16. Niillä on pahanlaatuisia kasvaimia. 17. Tulehdukselliset, eri syistä antibioottihoitoa jatkavat pakolliset 18. Tupakoitsijat 19. Ne, jotka eivät anna suostumusta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä(A)
52 tapausta tyypin 2 diabeetikoista. Heillä on Helicobacter pylorille spesifistä seerumivasta-ainetta ja ulosteen antigeeniä.
ELISA-periaate. Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA) yhdistää vasta-aineiden spesifisyyden yksinkertaisten entsyymimääritysten herkkyyteen käyttämällä vasta-aineita tai antigeenejä, jotka on kytketty helposti määritettävään entsyymiin. ELISA-testit voivat tarjota hyödyllisen antigeeni- tai vasta-ainepitoisuuden mittauksen.
Ryhmä(B)
36 tapausta tyypin 2 diabeetikoista. Heillä on +ve seerumivasta-aine ja -ve ulosteen antigeenispesifinen Helicobacter pylori.
ELISA-periaate. Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA) yhdistää vasta-aineiden spesifisyyden yksinkertaisten entsyymimääritysten herkkyyteen käyttämällä vasta-aineita tai antigeenejä, jotka on kytketty helposti määritettävään entsyymiin. ELISA-testit voivat tarjota hyödyllisen antigeeni- tai vasta-ainepitoisuuden mittauksen.
Ryhmä(C)
112 tapausta tyypin 2 diabeetikoista. Heillä on Helicobacter pylorille spesifinen seerumivasta-aine ja ulosteen antigeeni.
ELISA-periaate. Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA) yhdistää vasta-aineiden spesifisyyden yksinkertaisten entsyymimääritysten herkkyyteen käyttämällä vasta-aineita tai antigeenejä, jotka on kytketty helposti määritettävään entsyymiin. ELISA-testit voivat tarjota hyödyllisen antigeeni- tai vasta-ainepitoisuuden mittauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikroalbuminuria ja H. pylori -infektio tyypin 2 diabeetikoilla.
Aikaikkuna: perusaika
Mittaa virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde (UACR) arvioidaksesi mikroalbuminuriaa tyypin 2 diabeetikoilla H. pylori -tartunnan saaneiden, vanhojen infektoituneiden ja ei-infektoituneiden potilaiden joukossa
perusaika

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H.pylori and microalbuminuria

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa