Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Helicobacter Pylori i mikroalbuminuri

31. desember 2019 oppdatert av: Hosam Mohammad Ahmad, Minia University

Rollen til Helicobacter Pylori i mikroalbuminuri hos type 2 diabetespasienter

Målet med denne studien er å:

  1. Undersøke en mulig sammenheng mellom mikroalbuminuri og infeksjon med H. pylori hos type 2 diabetespasienter.
  2. Undersøke effekten av tidligere og aktiv infeksjon av H. pylori på mikroalbuminuri hos type 2 diabetespasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori, tidligere kjent som Campylobacter pylori, er en gramnegativ, mikroaerofil bakterie som vanligvis finnes i magen. Det ble identifisert i 1982 av australske forskere Barry Marshall og Robin Warren, som fant at det var tilstede hos en person med kronisk gastritt, magesår og tilstander som ikke tidligere ble antatt å ha en mikrobiell årsak. Det er også knyttet til utvikling av duodenalsår og magekreft. Imidlertid er over 80 % av individer infisert med bakterien asymptomatiske, og den kan spille en viktig rolle i den naturlige mageøkologien. [1] Mer enn 50 % av verdens befolkning har H. pylori i den øvre mage-tarmkanalen. [2] Infeksjon er mer vanlig i utviklingsland enn vestlige land. [3] H. pyloris spiralform (som slektsnavnet kommer fra) antas å ha utviklet seg til å trenge inn i slimhinnen i magen. [4, 5] Mikroalbuminuri, som er definert som økt urinalbumin til kreatinin ratio (UACR) på 30-300 μg/mg. [15] Har vært kjent for å være en sterk prediktor for utvikling av diabetisk nefropati. [16] Det er også påvist at mikroalbuminuri er en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer i den generelle og diabetikerpopulasjonen. [17-19] og økt urinlekkasje av albumin reflekterer vaskulær skade, dvs. endotelial dysfunksjon eller lavgradig kronisk betennelse. [20] I tillegg har noen studier rapportert en sammenheng mellom mikroalbuminuri og metabolsk syndrom, noe som tyder på at insulinresistens ligger til grunn for patogenesen til mikroalbuminuri. [21-23]

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11865
        • Cairo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 voksne type 2 diabetespasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >45 år og fravær av alvorlig sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. De som har mottatt magesårbehandling de siste tre månedene og fortsatt får protonpumpehemmere (PPI) eller H2-reseptorblokkere.

    2. Diabetespasienter med dårlig glukoseregulering diagnostisert tidligere og oppdaget i laboratorieparametre som å ha diabetisk nefropati.

    3. De har diabetisk retinopati, nevropati. 4. De har nedsatt nyrefunksjon eller kjent for å ha nyresykdom. 5. De har en primær nyresykdom. 6. De har en systemisk sykdom som påvirker nyrene. 7. De har lupus erythematosus, revmatoid eller annen immunologisk sykdom. 8. De har en kronisk sykdom som kan påvirke nyrene 9. De har urinveisinfeksjoner eller nyrestein. 10. De kan ha proteinuri på grunn av andre årsaker. 11. Kraftig trening, overdreven proteininntak, væskeoverbelastning, øker proteinutskillelsen i urinen som forkastes fra studien.

    12. De har kronisk leversykdom. 1. 3. De har hjertesvikt. 14. Hypertensive pasienter. 15. Diabetikere med >120 mmHg systolisk blodtrykk og >85 mmHg diastolisk blodtrykk.

    16. De har malignitet. 17. De med inflammatorisk sykdom, de som av ulike årsaker er forpliktet til å fortsette antibiotikabehandling 18. Røykere 19. De som ikke gir samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe(A)
52 tilfeller av type 2 diabetespasienter. De har +ve Serumantistoff og avføringsantigen spesifikt for Helicobacter pylori.
ELISA-prinsippet. Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISA) kombinerer spesifisiteten til antistoffer med sensitiviteten til enkle enzymanalyser, ved å bruke antistoffer eller antigener koblet til et enkelt analysert enzym. ELISAer kan gi en nyttig måling av antigen- eller antistoffkonsentrasjon.
Gruppe(B)
36 tilfeller av type 2 diabetespasienter. De har +ve serumantistoff og -ve avføringsantigenspesifikke for Helicobacter pylori.
ELISA-prinsippet. Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISA) kombinerer spesifisiteten til antistoffer med sensitiviteten til enkle enzymanalyser, ved å bruke antistoffer eller antigener koblet til et enkelt analysert enzym. ELISAer kan gi en nyttig måling av antigen- eller antistoffkonsentrasjon.
Gruppe (C)
112 tilfeller av type 2 diabetespasienter. De har -ve Serum-antistoff og avføringsantigen-spesifikke for Helicobacter pylori.
ELISA-prinsippet. Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISA) kombinerer spesifisiteten til antistoffer med sensitiviteten til enkle enzymanalyser, ved å bruke antistoffer eller antigener koblet til et enkelt analysert enzym. ELISAer kan gi en nyttig måling av antigen- eller antistoffkonsentrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenheng mellom mikroalbuminuri og infeksjon med H. pylori hos type 2 diabetespasienter.
Tidsramme: baseline tid
Mål urinalbumin til kreatinin-forholdet (UACR) for å estimere tilstedeværelsen av mikroalbuminuri hos pasienter med type 2-diabetes blant H. pylori-infiserte, gamle infiserte og ikke-infiserte pasienter
baseline tid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H.pylori and microalbuminuria

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere