- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04216654
Rollen til Helicobacter Pylori i mikroalbuminuri
Rollen til Helicobacter Pylori i mikroalbuminuri hos type 2 diabetespasienter
Målet med denne studien er å:
- Undersøke en mulig sammenheng mellom mikroalbuminuri og infeksjon med H. pylori hos type 2 diabetespasienter.
- Undersøke effekten av tidligere og aktiv infeksjon av H. pylori på mikroalbuminuri hos type 2 diabetespasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11865
- Cairo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >45 år og fravær av alvorlig sykdom.
Ekskluderingskriterier:
1. De som har mottatt magesårbehandling de siste tre månedene og fortsatt får protonpumpehemmere (PPI) eller H2-reseptorblokkere.
2. Diabetespasienter med dårlig glukoseregulering diagnostisert tidligere og oppdaget i laboratorieparametre som å ha diabetisk nefropati.
3. De har diabetisk retinopati, nevropati. 4. De har nedsatt nyrefunksjon eller kjent for å ha nyresykdom. 5. De har en primær nyresykdom. 6. De har en systemisk sykdom som påvirker nyrene. 7. De har lupus erythematosus, revmatoid eller annen immunologisk sykdom. 8. De har en kronisk sykdom som kan påvirke nyrene 9. De har urinveisinfeksjoner eller nyrestein. 10. De kan ha proteinuri på grunn av andre årsaker. 11. Kraftig trening, overdreven proteininntak, væskeoverbelastning, øker proteinutskillelsen i urinen som forkastes fra studien.
12. De har kronisk leversykdom. 1. 3. De har hjertesvikt. 14. Hypertensive pasienter. 15. Diabetikere med >120 mmHg systolisk blodtrykk og >85 mmHg diastolisk blodtrykk.
16. De har malignitet. 17. De med inflammatorisk sykdom, de som av ulike årsaker er forpliktet til å fortsette antibiotikabehandling 18. Røykere 19. De som ikke gir samtykke til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe(A)
52 tilfeller av type 2 diabetespasienter. De har +ve Serumantistoff og avføringsantigen spesifikt for Helicobacter pylori.
|
ELISA-prinsippet.
Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISA) kombinerer spesifisiteten til antistoffer med sensitiviteten til enkle enzymanalyser, ved å bruke antistoffer eller antigener koblet til et enkelt analysert enzym.
ELISAer kan gi en nyttig måling av antigen- eller antistoffkonsentrasjon.
|
|
Gruppe(B)
36 tilfeller av type 2 diabetespasienter.
De har +ve serumantistoff og -ve avføringsantigenspesifikke for Helicobacter pylori.
|
ELISA-prinsippet.
Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISA) kombinerer spesifisiteten til antistoffer med sensitiviteten til enkle enzymanalyser, ved å bruke antistoffer eller antigener koblet til et enkelt analysert enzym.
ELISAer kan gi en nyttig måling av antigen- eller antistoffkonsentrasjon.
|
|
Gruppe (C)
112 tilfeller av type 2 diabetespasienter.
De har -ve Serum-antistoff og avføringsantigen-spesifikke for Helicobacter pylori.
|
ELISA-prinsippet.
Enzym-linked Immunosorbent Assays (ELISA) kombinerer spesifisiteten til antistoffer med sensitiviteten til enkle enzymanalyser, ved å bruke antistoffer eller antigener koblet til et enkelt analysert enzym.
ELISAer kan gi en nyttig måling av antigen- eller antistoffkonsentrasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenheng mellom mikroalbuminuri og infeksjon med H. pylori hos type 2 diabetespasienter.
Tidsramme: baseline tid
|
Mål urinalbumin til kreatinin-forholdet (UACR) for å estimere tilstedeværelsen av mikroalbuminuri hos pasienter med type 2-diabetes blant H. pylori-infiserte, gamle infiserte og ikke-infiserte pasienter
|
baseline tid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H.pylori and microalbuminuria
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .