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Ruolo dell'Helicobacter Pylori nella microalbuminuria

31 dicembre 2019 aggiornato da: Hosam Mohammad Ahmad, Minia University

Il ruolo di Helicobacter Pylori nella microalbuminuria nei pazienti diabetici di tipo 2

Lo scopo di questo studio è quello di:

  1. Indagare su una possibile associazione tra microalbuminuria e infezione da H. pylori nei pazienti diabetici di tipo 2.
  2. Indagare l'effetto dell'infezione precedente e attiva di H. pylori sulla microalbuminuria nei pazienti diabetici di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Helicobacter pylori, precedentemente noto come Campylobacter pylori, è un batterio gram-negativo, microaerofilo, che si trova solitamente nello stomaco. È stato identificato nel 1982 dagli scienziati australiani Barry Marshall e Robin Warren, che hanno scoperto che era presente in una persona con gastrite cronica, ulcere gastriche e condizioni che in precedenza non si credeva avessero una causa microbica. È anche legato allo sviluppo di ulcere duodenali e cancro allo stomaco. Tuttavia, oltre l'80% delle persone infettate dal batterio è asintomatico e può svolgere un ruolo importante nell'ecologia naturale dello stomaco. [1] Più del 50% della popolazione mondiale ha H. pylori nel tratto gastrointestinale superiore. [2] L'infezione è più comune nei paesi in via di sviluppo rispetto ai paesi occidentali. [3] Si pensa che la forma elicoidale di H. pylori (da cui deriva il nome del genere) si sia evoluta per penetrare nel rivestimento mucoso dello stomaco. [4, 5] Microalbuminuria, che è definita come un aumento del rapporto tra albumina urinaria e creatinina (UACR) di 30-300 μg/mg.[15] È noto per essere un forte predittore dello sviluppo della nefropatia diabetica. [16] È stato anche dimostrato che la microalbuminuria è un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari nella popolazione generale e diabetica. [17-19] e l'aumento della perdita urinaria di albumina riflette un danno vascolare, cioè una disfunzione endoteliale o un'infiammazione cronica di basso grado. [20] Inoltre, alcuni studi hanno riportato una relazione tra microalbuminuria e sindrome metabolica, suggerendo che l'insulino-resistenza sia alla base della patogenesi della microalbuminuria. [21-23]

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11865
        • Cairo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 pazienti adulti con diabete di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >45 anni e assenza di malattie gravi.

Criteri di esclusione:

  • 1. Coloro che hanno ricevuto un trattamento anti-ulcera negli ultimi tre mesi e continuano a ricevere inibitori della pompa protonica (PPI) o bloccanti del recettore H2.

    2. Pazienti diabetici con scarsa regolazione del glucosio diagnosticati in precedenza e rilevati in parametri di laboratorio come affetti da nefropatia diabetica.

    3. Quelli hanno retinopatia diabetica, neuropatia. 4. Coloro che hanno insufficienza renale o notoriamente affetti da malattia renale. 5. Quelli hanno una malattia renale primaria. 6. Quelli hanno qualche malattia sistemica che colpisce i reni. 7. Quelli hanno lupus eritematoso, reumatoide o altra malattia immunologica. 8. Quelli hanno qualche malattia cronica che può colpire il rene 9. Quelli hanno infezioni del tratto urinario o calcoli renali. 10. Quelli possono avere proteinuria a causa di qualsiasi altra causa. 11. Esercizio pesante, ingestione eccessiva di proteine, sovraccarico di liquidi, aumento dell'escrezione urinaria di proteine ​​scartate dallo studio.

    12. Quelli hanno una malattia epatica cronica. 13. Quelli hanno insufficienza cardiaca. 14. Pazienti ipertesi. 15. Diabetici con pressione arteriosa sistolica >120 mmHg e pressione arteriosa diastolica >85 mmHg.

    16. Quelli hanno malignità. 17. Chi è affetto da malattia infiammatoria, chi è obbligato a proseguire la terapia antibiotica per vari motivi 18. Fumatori 19. Coloro che non forniscono il consenso per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo(A)
52 casi di pazienti diabetici di tipo 2. Presentano +ve Anticorpi sierici e Antigeni fecali specifici per Helicobacter pylori.
Test diagnostico: ELISA (saggio di immunoassorbimento enzimatico)
Principio ELISA. I saggi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) combinano la specificità degli anticorpi con la sensibilità dei saggi enzimatici semplici, utilizzando anticorpi o antigeni accoppiati a un enzima facilmente analizzabile. Gli ELISA possono fornire un'utile misurazione della concentrazione di antigeni o anticorpi.
Gruppo(B)
36 casi di pazienti diabetici di tipo 2. Hanno +ve anticorpo sierico e -ve antigene fecale specifico per Helicobacter pylori.
Test diagnostico: ELISA (saggio di immunoassorbimento enzimatico)
Principio ELISA. I saggi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) combinano la specificità degli anticorpi con la sensibilità dei saggi enzimatici semplici, utilizzando anticorpi o antigeni accoppiati a un enzima facilmente analizzabile. Gli ELISA possono fornire un'utile misurazione della concentrazione di antigeni o anticorpi.
Gruppo(C)
112 casi di pazienti diabetici di tipo 2. Hanno -ve anticorpi sierici e antigeni fecali specifici per Helicobacter pylori.
Test diagnostico: ELISA (saggio di immunoassorbimento enzimatico)
Principio ELISA. I saggi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) combinano la specificità degli anticorpi con la sensibilità dei saggi enzimatici semplici, utilizzando anticorpi o antigeni accoppiati a un enzima facilmente analizzabile. Gli ELISA possono fornire un'utile misurazione della concentrazione di antigeni o anticorpi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
associazione tra microalbuminuria e infezione da H. pylori nei pazienti diabetici di tipo 2.
Lasso di tempo: tempo di riferimento
Misurare il rapporto albumina urinaria/creatinina (UACR) per stimare la presenza di microalbuminuria nei pazienti diabetici di tipo 2 tra pazienti con infezione da H. pylori, anziani infetti e non infetti
tempo di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H.pylori and microalbuminuria

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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