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미세알부민뇨에서 Helicobacter Pylori의 역할

2019년 12월 31일 업데이트: Hosam Mohammad Ahmad, Minia University

제2형 당뇨병 환자의 미세알부민뇨에서 Helicobacter Pylori의 역할

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 제2형 당뇨병 환자에서 미세알부민뇨와 H. pylori 감염 사이의 가능한 연관성을 조사합니다.
  2. 제2형 당뇨병 환자의 미세알부민뇨에 대한 H. pylori의 이전 및 활성 감염의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

이전에 Campylobacter pylori로 알려진 Helicobacter pylori는 일반적으로 위에서 발견되는 그람 음성의 미호기성 박테리아입니다. 1982년 호주 과학자 Barry Marshall과 Robin Warren에 의해 확인되었으며, 만성 위염, 위궤양 및 이전에 미생물 원인이 있다고 생각되지 않는 상태를 가진 사람에게 존재한다는 사실을 발견했습니다. 또한 십이지장 궤양 및 위암 발병과도 관련이 있습니다. 그러나 박테리아에 감염된 개인의 80% 이상이 무증상이며 자연적인 위장 생태계에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. [1] 세계 인구의 50% 이상이 상부 위장관에 H. pylori를 가지고 있습니다. [2] 감염은 서구 국가보다 개발도상국에서 더 흔합니다. [3] H. pylori의 나선형 모양(속 이름이 파생됨)은 위의 점액질 내막을 관통하도록 진화한 것으로 생각됩니다. [4, 5] 30-300 μg/mg의 UACR(urinary albumin to creatinine ratio) 증가로 정의되는 미세알부민뇨.[15] 당뇨병성 신증 발병의 강력한 예측 인자로 알려져 있습니다. [16] 또한 미세알부민뇨가 일반 인구 및 당뇨병 인구에서 심혈관 질환의 위험 인자라는 것이 입증되었습니다. [17-19] 알부민의 소변 누출 증가는 혈관 손상, 즉 내피 기능 장애 또는 낮은 등급의 만성 염증을 반영합니다. [20] 또한 일부 연구에서는 미세알부민뇨와 대사증후군과의 관계를 보고하여 인슐린 저항성이 미세알부민뇨의 발병기전의 기저에 있음을 시사합니다. [21-23]

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 제2형 당뇨병 환자 200명

설명

포함 기준:

  • 연령 > 45세 및 심각한 질병 없음.

제외 기준:

  • 1. 지난 3개월 동안 항궤양 치료를 받았고 여전히 양성자 펌프 억제제(PPI) 또는 H2 수용체 차단제를 받고 있는 자.

    2. 당뇨병성 신장병증이 있는 것으로 이전에 진단되고 실험실 매개변수에서 검출된 불량한 포도당 조절을 가진 당뇨병 환자.

    3. 당뇨망막병증, 신경병증이 있는 자. 4. 신장애가 있거나 신질환이 있는 것으로 알려진 자. 5. 그들은 원발성 신장 질환이 있습니다. 6. 그들은 신장에 영향을 미치는 전신 질환이 있습니다. 7. 이들은 홍반성 루푸스, 류마티스 또는 기타 면역 질환이 있습니다. 8. 신장에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환이 있는 자 9. 그들은 요로 감염이나 신장 결석이 있습니다. 10. 다른 원인으로 인해 단백뇨가 있을 수 있습니다. 11. 과도한 운동, 과도한 단백질 섭취, 체액 과부하, 요로 단백질 배설을 증가시켜 연구에서 폐기합니다.

    12. 만성 간질환이 있는 분들입니다. 13. 그들은 심부전이 있습니다. 14. 고혈압 환자. 15. 수축기 혈압 >120 mmHg 및 이완기 혈압 >85 mmHg인 당뇨병 환자.

    16. 악성 종양이 있습니다. 17. 염증성 질환이 있는 자, 여러 가지 이유로 항생제 치료를 지속해야 하는 자 18. 흡연자 19. 연구에 동의하지 않는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹(A)
제2형 당뇨병 환자 52명. Helicobacter pylori에 특이적인 +ve Serum 항체와 Stool 항원을 가지고 있습니다.
ELISA 원리. ELISA(Enzyme-linked Immunosorbent Assays)는 쉽게 분석되는 효소에 결합된 항체 또는 항원을 사용하여 항체의 특이성과 간단한 효소 분석의 민감도를 결합합니다. ELISA는 항원 또는 항체 농도의 유용한 측정을 제공할 수 있습니다.
그룹(B)
제2형 당뇨병 환자 36예. 그들은 Helicobacter pylori에 특이적인 +ve Serum 항체와 -ve Stool 항원을 가지고 있습니다.
ELISA 원리. ELISA(Enzyme-linked Immunosorbent Assays)는 쉽게 분석되는 효소에 결합된 항체 또는 항원을 사용하여 항체의 특이성과 간단한 효소 분석의 민감도를 결합합니다. ELISA는 항원 또는 항체 농도의 유용한 측정을 제공할 수 있습니다.
그룹(C)
제2형 당뇨병 환자 112건. 그들은 Helicobacter pylori에 특이적인 -ve Serum 항체와 Stool 항원을 가지고 있습니다.
ELISA 원리. ELISA(Enzyme-linked Immunosorbent Assays)는 쉽게 분석되는 효소에 결합된 항체 또는 항원을 사용하여 항체의 특이성과 간단한 효소 분석의 민감도를 결합합니다. ELISA는 항원 또는 항체 농도의 유용한 측정을 제공할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병 환자에서 미세알부민뇨와 H. pylori 감염과의 연관성.
기간: 기준 시간
H. pylori 감염, 노령 감염 및 비감염 환자 중 제2형 당뇨병 환자에서 미세알부민뇨의 존재를 추정하기 위해 소변 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR)을 측정합니다.
기준 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H.pylori and microalbuminuria

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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