- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04216654
De rol van Helicobacter Pylori bij microalbuminurie
De rol van Helicobacter Pylori bij microalbuminurie bij type 2 diabetespatiënten
Het doel van deze studie is om:
- Onderzoek een mogelijk verband tussen microalbuminurie en infectie door H. pylori bij type 2 diabetespatiënten.
- Onderzoek het effect van eerdere en actieve infectie van H. pylori op microalbuminurie bij type 2 diabetespatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11865
- Cairo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >45 jaar en afwezigheid van enige ernstige ziekte.
Uitsluitingscriteria:
1. Degenen die in de afgelopen drie maanden een anti-maagzweerbehandeling hebben ondergaan en nog steeds protonpompremmers (PPI) of H2-receptorblokkers krijgen.
2. Diabetische patiënten met een slechte glucoseregulatie, eerder gediagnosticeerd en gedetecteerd in laboratoriumparameters als diabetische nefropathie.
3. Die hebben diabetische retinopathie, neuropathie. 4. Die hebben een nierfunctiestoornis of waarvan bekend is dat ze een nieraandoening hebben. 5. Die hebben een primaire nierziekte. 6. Die hebben een systemische ziekte die de nier aantast. 7. Die hebben lupus erythematosus, reumatoïde of andere immunologische ziekte. 8. Die een chronische ziekte hebben die de nier kan aantasten 9. Die hebben urineweginfecties of nierstenen. 10. Die kunnen proteïnurie hebben vanwege een andere oorzaak. 11. Zware inspanning, overmatige eiwitinname, vochtophoping, verhoging van de urinaire eiwituitscheiding die uit de studie werd weggegooid.
12. Die hebben een chronische leveraandoening. 13. Die hebben hartfalen. 14. Hypertensieve patiënten. 15. Diabetici met >120 mmHg systolische bloeddruk en >85 mmHg diastolische bloeddruk.
16. Die hebben maligniteit. 17. Degenen met een ontstekingsziekte, degenen die om verschillende redenen verplicht zijn om de antibioticabehandeling voort te zetten 18. Rokers 19. Degenen die geen toestemming geven voor de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep A)
52 gevallen van type 2-diabetespatiënten. Ze hebben +ve serumantilichamen en ontlastingsantigeen specifiek voor Helicobacter pylori.
|
ELISA-principe.
Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA's) combineren de specificiteit van antilichamen met de gevoeligheid van eenvoudige enzymassays, door gebruik te maken van antilichamen of antigenen gekoppeld aan een gemakkelijk te testen enzym.
ELISA's kunnen een nuttige meting van de antigeen- of antilichaamconcentratie opleveren.
|
Groep(B)
36 gevallen van type 2 diabetespatiënten.
Ze hebben +ve Serum-antilichamen en -ve ontlastingsantigeen-specifiek voor Helicobacter pylori.
|
ELISA-principe.
Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA's) combineren de specificiteit van antilichamen met de gevoeligheid van eenvoudige enzymassays, door gebruik te maken van antilichamen of antigenen gekoppeld aan een gemakkelijk te testen enzym.
ELISA's kunnen een nuttige meting van de antigeen- of antilichaamconcentratie opleveren.
|
Groep(C)
112 gevallen van type 2 diabetespatiënten.
Ze hebben -ve Serum antilichaam en ontlasting antigeen-specifiek voor Helicobacter pylori.
|
ELISA-principe.
Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA's) combineren de specificiteit van antilichamen met de gevoeligheid van eenvoudige enzymassays, door gebruik te maken van antilichamen of antigenen gekoppeld aan een gemakkelijk te testen enzym.
ELISA's kunnen een nuttige meting van de antigeen- of antilichaamconcentratie opleveren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
associatie tussen microalbuminurie en infectie door H. pylori bij type 2 diabetespatiënten.
Tijdsspanne: basislijn tijd
|
Meet de urinaire albumine tot creatinine-ratio (UACR) om de aanwezigheid van microalbuminurie te schatten bij type 2 diabetespatiënten bij met H. pylori geïnfecteerde, oude geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde patiënten
|
basislijn tijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H.pylori and microalbuminuria
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Microalbuminurie als gevolg van diabetes mellitus type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)
-
Biruni UniversityNog niet aan het wervenReumatoïde artritis | Parodontitis
-
Biruni UniversityNog niet aan het wervenParodontitis | Inflammatoire darmziekten
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidDiagnose | Longontsteking bij kinderen | Mycoplasma Longontsteking | Antilichaam-afscheidende cellen | Enzym-gekoppelde Immunospot (ELISpot)
-
Cairo UniversityOnbekendOrale kanker | Orale potentieel kwaadaardige laesiesEgypte
-
S&T Biomed Co., Ltd.VoltooidOraal plaveiselcelcarcinoomTaiwan
-
Tanta UniversityVoltooidBiomarkers | Acuut nierletselSaoedi-Arabië
-
Clinical Hospital Center RijekaKarolinska Institutet; University Medical Centre Ljubljana; Croatian Science FoundationAanmelden op uitnodigingZiekte van Parkinson | Genetische ziekte | Microbiota | Neuro-degeneratieve ziekte | Neuro-inflammatoire responsKroatië
-
Chulalongkorn UniversityOnbekendGeneesmiddelenreactieThailand
-
Radboud University Medical CenterDutch Kidney FoundationVoltooidIdiopathische membraneuze nefropathieNederland
-
Lyme Diagnostics Ltd.Pharmahungary GroupVoltooidLyme BorrelioseOostenrijk, Tsjechië, Duitsland, Hongarije, Polen, Slowakije