Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Helicobacter Pylori bij microalbuminurie

31 december 2019 bijgewerkt door: Hosam Mohammad Ahmad, Minia University

De rol van Helicobacter Pylori bij microalbuminurie bij type 2 diabetespatiënten

Het doel van deze studie is om:

  1. Onderzoek een mogelijk verband tussen microalbuminurie en infectie door H. pylori bij type 2 diabetespatiënten.
  2. Onderzoek het effect van eerdere en actieve infectie van H. pylori op microalbuminurie bij type 2 diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Helicobacter pylori, voorheen bekend als Campylobacter pylori, is een gramnegatieve, micro-aerofiele bacterie die gewoonlijk in de maag wordt aangetroffen. Het werd in 1982 geïdentificeerd door de Australische wetenschappers Barry Marshall en Robin Warren, die ontdekten dat het aanwezig was bij een persoon met chronische gastritis, maagzweren en aandoeningen waarvan niet eerder werd aangenomen dat ze een microbiële oorzaak hadden. Het wordt ook in verband gebracht met de ontwikkeling van zweren in de twaalfvingerige darm en maagkanker. Meer dan 80% van de personen die met de bacterie zijn geïnfecteerd, is echter asymptomatisch en kan een belangrijke rol spelen in de natuurlijke maagecologie. [1] Meer dan 50% van de wereldbevolking heeft H. pylori in het bovenste deel van het maagdarmkanaal. [2] Besmetting komt vaker voor in ontwikkelingslanden dan in westerse landen. [3] De spiraalvorm van H. pylori (waarvan de geslachtsnaam is afgeleid) wordt verondersteld te zijn geëvolueerd om de mucoïde bekleding van de maag te penetreren. [4, 5] Microalbuminurie, gedefinieerd als een verhoogde urinaire albumine tot creatinine ratio (UACR) van 30-300 μg/mg.[15] Het is bekend dat het een sterke voorspeller is van de ontwikkeling van diabetische nefropathie. [16] Er is ook aangetoond dat microalbuminurie een risicofactor is voor hart- en vaatziekten bij de algemene en diabetische bevolking. [17-19] en de verhoogde urinaire lekkage van albumine weerspiegelt vasculaire schade, d.w.z. endotheliale disfunctie of lichte chronische ontsteking. [20] Bovendien hebben sommige onderzoeken een verband gemeld tussen microalbuminurie en metabool syndroom, wat suggereert dat insulineresistentie ten grondslag ligt aan de pathogenese van microalbuminurie. [21-23]

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11865
        • Cairo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

200 volwassen type 2 diabetespatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >45 jaar en afwezigheid van enige ernstige ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Degenen die in de afgelopen drie maanden een anti-maagzweerbehandeling hebben ondergaan en nog steeds protonpompremmers (PPI) of H2-receptorblokkers krijgen.

    2. Diabetische patiënten met een slechte glucoseregulatie, eerder gediagnosticeerd en gedetecteerd in laboratoriumparameters als diabetische nefropathie.

    3. Die hebben diabetische retinopathie, neuropathie. 4. Die hebben een nierfunctiestoornis of waarvan bekend is dat ze een nieraandoening hebben. 5. Die hebben een primaire nierziekte. 6. Die hebben een systemische ziekte die de nier aantast. 7. Die hebben lupus erythematosus, reumatoïde of andere immunologische ziekte. 8. Die een chronische ziekte hebben die de nier kan aantasten 9. Die hebben urineweginfecties of nierstenen. 10. Die kunnen proteïnurie hebben vanwege een andere oorzaak. 11. Zware inspanning, overmatige eiwitinname, vochtophoping, verhoging van de urinaire eiwituitscheiding die uit de studie werd weggegooid.

    12. Die hebben een chronische leveraandoening. 13. Die hebben hartfalen. 14. Hypertensieve patiënten. 15. Diabetici met >120 mmHg systolische bloeddruk en >85 mmHg diastolische bloeddruk.

    16. Die hebben maligniteit. 17. Degenen met een ontstekingsziekte, degenen die om verschillende redenen verplicht zijn om de antibioticabehandeling voort te zetten 18. Rokers 19. Degenen die geen toestemming geven voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A)
52 gevallen van type 2-diabetespatiënten. Ze hebben +ve serumantilichamen en ontlastingsantigeen specifiek voor Helicobacter pylori.
ELISA-principe. Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA's) combineren de specificiteit van antilichamen met de gevoeligheid van eenvoudige enzymassays, door gebruik te maken van antilichamen of antigenen gekoppeld aan een gemakkelijk te testen enzym. ELISA's kunnen een nuttige meting van de antigeen- of antilichaamconcentratie opleveren.
Groep(B)
36 gevallen van type 2 diabetespatiënten. Ze hebben +ve Serum-antilichamen en -ve ontlastingsantigeen-specifiek voor Helicobacter pylori.
ELISA-principe. Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA's) combineren de specificiteit van antilichamen met de gevoeligheid van eenvoudige enzymassays, door gebruik te maken van antilichamen of antigenen gekoppeld aan een gemakkelijk te testen enzym. ELISA's kunnen een nuttige meting van de antigeen- of antilichaamconcentratie opleveren.
Groep(C)
112 gevallen van type 2 diabetespatiënten. Ze hebben -ve Serum antilichaam en ontlasting antigeen-specifiek voor Helicobacter pylori.
ELISA-principe. Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA's) combineren de specificiteit van antilichamen met de gevoeligheid van eenvoudige enzymassays, door gebruik te maken van antilichamen of antigenen gekoppeld aan een gemakkelijk te testen enzym. ELISA's kunnen een nuttige meting van de antigeen- of antilichaamconcentratie opleveren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
associatie tussen microalbuminurie en infectie door H. pylori bij type 2 diabetespatiënten.
Tijdsspanne: basislijn tijd
Meet de urinaire albumine tot creatinine-ratio (UACR) om de aanwezigheid van microalbuminurie te schatten bij type 2 diabetespatiënten bij met H. pylori geïnfecteerde, oude geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde patiënten
basislijn tijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H.pylori and microalbuminuria

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Microalbuminurie als gevolg van diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op ELISA (enzym-linked immunosorbent assay)

3
Abonneren