臍帯血清と従来の点眼薬の比較
2020年9月18日 更新者：Wan Haslina Wan Abdul Halim、National University of Malaysia
中等度から重度のドライアイ疾患の治療における臍帯血清と従来の点眼薬の比較：無作為化臨床試験
ドライアイ疾患 (DED) は慢性眼表面疾患であり、DED の有病率は 50% と高いと報告されています。 最近、国際ドライアイ ワークショップ II (DEWS II) は、ドライアイを「涙液層の恒常性の喪失を特徴とする眼表面の多因子疾患であり、涙液層の不安定性と高浸透圧、眼の表面の炎症と損傷、および神経感覚異常が病因としての役割を果たします。」 Yoonらによって行われた研究。重度の DED 患者 31 人について、UCS 点眼薬は重度の DED の治療に効果的かつ安全であると結論付けました。 研究では、EGF、TGF-β、VEGF、およびビタミン A のレベルが末梢血血清 (PBS) よりも UCS で有意に高かったのに対し、IGF 含有量は CBS よりも PBS で有意に高かったことがわかりました。 ユンら。その後、重度のドライアイを伴うシェーグレン症候群患者と非シェーグレン症候群患者の両方の治療において、UCS と AS を比較する別の研究を実施しました。 彼らは、UCS点眼薬はAS点眼薬と比較して、重度のドライアイ症候群の症状と角膜上皮症の軽減、シェーグレン症候群の杯細胞密度の増加に効果的であると結論付けました. DED の治療においてより効果的であることが証明されているにもかかわらず、いくつかの理由により、血清点眼薬はまだ広く製造されていません。 この研究が選ばれた理由
- UCS 点眼薬に関連して行われた以前の臨床試験は多くありません。
- UCS 点眼薬と従来の AT 点眼薬の使用を、ハンセン病および急性眼科化学熱傷患者集団で比較するために、以前に行われた臨床試験は 2 つだけでした。
- Keratograph® 5M の新しい技術を DED 評価に適用します。
- 血清点眼薬による外来治療を可能にする血清点眼薬の製造および送達のための適切な標準操作手順を開始すること。
調査の概要
詳細な説明
これは、University Kebangsaan Malaysia Medical Center (UKMMC) で実施された前向きの単盲検ランダム化臨床試験です。 臍帯血清は、マレーシアのPusat Darah Negara (国立血液センター) から提供されます。 2019 年 12 月から 2021 年 12 月までの UKM 医療センターの眼科クリニックのすべての患者がこの研究に参加します。 包含基準を満たす患者は、この研究に含まれます。 インフォームド コンセントが取られ、視力、OSDI スコア、シルマー テスト、NITBUT、角膜フルオレセイン染色、TMH、および結膜注射を含むドライアイ評価が行われます。 患者は無作為に2つのグループに分けられます。 AT 点眼薬と UCS 点眼薬。
ヒト臍帯血サンプルは、臍帯血収集ユニットの看護師の支援を受けて、クアラルンプール病院のマタニティ病院から収集されます。 すべての母体の血液サンプルは、それぞれの両親からの書面によるインフォームドコンセントの後に収集され、ウイルス学スクリーニングにかけられました。
国立血液銀行にはウイルス学スクリーニングの手順があり、採取されたすべての母体の臍帯血は、輸血微生物学研究所 (認定されたISO 15189 および CSL による)。 スクリーニングで使用された方法は次のとおりです。
- Hep B 表面抗原、抗 HCV、HIV Ag/Ab: 化学発光微粒子免疫測定法 (CMIA)。
- 梅毒：炭素抗原（マニュアル）
- CMV IgM : 電気化学発光免疫測定法 (ECLIA)
一方、CBサンプルは、製品の無菌性を確保するために、処理前および処理後の細菌学スクリーニングのためにスクリーニングされます。 検査結果のいずれかが陽性または反応性である場合、血清は破棄されます。
採取された臍帯血 (CB) は、臍帯血サンプルが温度ロガー付きのアイス ボックスで国立血液銀行に送られるまで、コレクション センターのインキュベーターに置かれます。 アイスボックスが国立血液銀行に到着すると、MLT は温度ロガーをチェックし、UCS 血清点眼薬の製造を開始する前に、すべての温度データが範囲内 (10 ～ 26℃) であることを確認します。
CB は採取後 24 時間以内に臍帯血処理ユニットで処理され、高品質の生理活性分子が確実に回収されます。 実験室の室温、湿度、酸素は 1 日 2 回監視されます。 処理ラボに到着したら、CB を室温で約 2 時間放置して、CB を完全に凝固させます。 無菌条件下で 3,000 × g で 15 分間遠心分離した後、血清画分を細胞画分から慎重に分離します。 分離された血清は、滅菌ドッキング デバイスを使用してタイゴン チューブに移し、抗生物質を含まない平衡塩類溶液 (BSS) で 20% 希釈して、最終的に約 1 ml の血清点眼薬からなる 1 インチのセグメントに密封します。 セグメント化された UCS は、-20oC で 3 ～ 6 か月間、または -80°C で長期保存用に凍結されます。
安全性と品質への関心のため、冷凍切片はドライアイスで満たされた輸送ボックスを使用して UKMMC 血液バンクに輸送され、UCS が凍結状態であることを確認し、目的地に到着するまで製品の品質を維持します。 UKMMC 血液銀行から、参加者は冷凍 UCS 点眼薬を保冷剤と一緒にクーラーボックスに入れて持ち帰る必要があります。 自宅では、凍結した UCS 点眼薬を家庭用冷凍庫に保管する必要があります。 凍結した UCS 点眼薬は、使用前に室温で解凍し、その後 2 ～ 8°C の冷蔵庫で最大 24 時間保管する必要があります。 参加者には、UCS の使用に関する簡単な説明書が提供されます。 プロセス全体に豚/牛の材料は含まれません。
統計分析は、Windows 用の Statistical Package for Social Science バージョン 20.0 (SPSS, Inc.、Chicago、III、USA) を使用して実行されます。 研究グループ間の平均値比較は、両側分析を使用したスチューデントの T 検定で実行できます。 フォロー アップのための平均値の比較は、ANOVA で分析できます。 カテゴリ特性は、カイ二乗を使用して分析できます。 差は P で統計的に有意と見なされます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
102
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kuala Lumpur
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Cheras、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- 募集
- UKM Medical Centre
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コンタクト：
- Wan Haslina Wan Abdul Halim, M.D
- 電話番号：+6019-6679633
- メール：afifiyad@yahoo.co.uk
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主任研究者：
- Wan Haslina Wan Abdul Halim, M.D
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主任研究者：
- Lim See Theng, M.D
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、マレーシア、50400
- 招待による登録
- National Blood Centre, Malaysia
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Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、マレーシア、50586
- まだ募集していません
- Hospital Kuala Lumpur
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コンタクト：
- Rohanah Alias, M.D.
- 電話番号：+014-9761507
- メール：drrohanah71@yahoo.com
-
副調査官：
- Rohanah Alias, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -OSDIスコアまたはDED重症度グレーディングスキームに基づく中等度から重度のドライアイ疾患
- -この研究に参加する意思があり、同意を提供できる患者
- 自宅に家庭用冷凍庫がある患者
除外基準:
- 感染症
- 輪部幹細胞欠損症の症例
- 眼瞼異常のある患者
- 目薬の成分を研究するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：A-AT点眼薬
Optive Fusion UD 点眼薬 + Genteal 潤滑ジェル
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1 日 6 滴、8 週間
他の名前：
Genteal 潤滑ジェル (1 日 2 滴、8 週間)
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アクティブコンパレータ：B-UCS 点眼薬
UCS 点眼薬 + GentTeal 潤滑ジェル
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Genteal 潤滑ジェル (1 日 2 滴、8 週間)
UCS 点眼薬 (1 日 6 滴、8 週間)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臍帯血清点眼液と従来のAT点眼液による角膜表面変化の比較
時間枠：治療4週目
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点眼の 4 週目に Oculus Keratograph-5 Machine を使用した、ベースラインからの非侵襲的涙液分解時間 (秒) および角膜表面の涙液分解時間 (秒) の変化。
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治療4週目
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臍帯血清点眼液と従来のAT点眼液による角膜表面変化の比較
時間枠：治療8週目
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点眼後 8 週目に Oculus Keratograph-5 Machine を使用した、ベースラインからの非侵襲的涙液分解時間 (秒) および角膜表面の涙液分解時間 (秒) の変化。
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治療8週目
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臍帯血清点眼薬と従来のAT点眼薬で治療した患者のメニスコメトリー（mm）の比較
時間枠：治療4週目
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Oculus Keratograph-5 Machine を使用した、点眼 4 週目のベースラインからの角膜表面の涙液メニスカスの高さ (mm) の変化。
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治療4週目
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臍帯血清点眼薬と従来のAT点眼薬で治療した患者のメニスコメトリー（mm）の比較
時間枠：治療8週目
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点眼8週目のOculus Keratograph-5 Machineによるベースラインからの角膜表面の涙液メニスカスの高さ(mm)の変化。
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治療8週目
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臍帯血清点眼薬と従来のAT点眼薬による角膜表面徴候の変化の比較
時間枠：治療4週目
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点眼点眼の 4 週目における細隙灯検査によるオックスフォード スケール アイ グレーディングに基づくベースラインからの角膜表面徴候 (すなわち、点状上皮びらん) の変化。
グレードは 0 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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治療4週目
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臍帯血清点眼薬と従来のAT点眼薬による角膜表面徴候の変化の比較
時間枠：治療8週目
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点眼点眼の 8 週目での細隙灯検査によるオックスフォード スケール アイ グレーディングに基づくベースラインからの角膜表面徴候 (すなわち、点状上皮びらん) の変化。
グレードは 0 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
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治療8週目
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臍帯血清点眼液と従来のAT点眼液で治療した患者の眼表面の発赤の比較
時間枠：治療4週目
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点眼の 4 週目での Oculus Keratograph-5 マシンを使用した赤みスコアリングに基づくベースラインからの眼表面の赤みの変化。
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治療4週目
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臍帯血清点眼液と従来のAT点眼液で治療した患者の眼表面の発赤の比較
時間枠：治療8週目
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点眼後 8 週目の Oculus Keratograph-5 マシンを使用した赤みスコアリングに基づくベースラインからの眼表面の赤みの変化。
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治療8週目
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臍帯血清点眼薬と従来のAT点眼薬による基礎涙液量の変化の比較
時間枠：治療4週目
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点眼の 4 週目でのシルマー試験によるベースラインからの基礎涙液産生 (mm) の変化。
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治療4週目
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臍帯血清点眼薬と従来のAT点眼薬による基礎涙液量の変化の比較
時間枠：治療8週目
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点眼８週目のシルマー試験によるベースラインからの基礎涙液産生量（ｍｍ）の変化。
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治療8週目
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臍帯血清点眼液と従来のAT点眼液によるドライアイ症状改善効果の比較
時間枠：治療4週目
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点眼の 4 週目の眼表面疾患指数 (OSDI) スコアに基づくベースラインからのドライアイ症状の変化。
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治療4週目
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臍帯血清点眼液と従来のAT点眼液によるドライアイ症状改善効果の比較
時間枠：治療8週目
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点眼8週目の眼表面疾患指数（OSDI）スコアに基づくベースラインからのドライアイ症状の変化。
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治療8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Wan Haslina Wan Abdul Halim, M.D(UKM)、National University of Malaysia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- The definition and classification of dry eye disease: report of the Definition and Classification Subcommittee of the International Dry Eye WorkShop (2007). Ocul Surf. 2007 Apr;5(2):75-92. doi: 10.1016/s1542-0124(12)70081-2.
- Kojima T, Ishida R, Dogru M, Goto E, Matsumoto Y, Kaido M, Tsubota K. The effect of autologous serum eyedrops in the treatment of severe dry eye disease: a prospective randomized case-control study. Am J Ophthalmol. 2005 Feb;139(2):242-6. doi: 10.1016/j.ajo.2004.08.040.
- Urzua CA, Vasquez DH, Huidobro A, Hernandez H, Alfaro J. Randomized double-blind clinical trial of autologous serum versus artificial tears in dry eye syndrome. Curr Eye Res. 2012 Aug;37(8):684-8. doi: 10.3109/02713683.2012.674609. Epub 2012 Jun 6.
- Lemp MA. Report of the National Eye Institute/Industry workshop on Clinical Trials in Dry Eyes. CLAO J. 1995 Oct;21(4):221-32. No abstract available.
- Aggarwal S, Kheirkhah A, Cavalcanti BM, Cruzat A, Colon C, Brown E, Borsook D, Pruss H, Hamrah P. Autologous Serum Tears for Treatment of Photoallodynia in Patients with Corneal Neuropathy: Efficacy and Evaluation with In Vivo Confocal Microscopy. Ocul Surf. 2015 Jul;13(3):250-62. doi: 10.1016/j.jtos.2015.01.005. Epub 2015 Feb 20.
- Bradley JC, Simoni J, Bradley RH, McCartney DL, Brown SM. Time- and temperature-dependent stability of growth factor peptides in human autologous serum eye drops. Cornea. 2009 Feb;28(2):200-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e318186321e.
- Bron AJ, de Paiva CS, Chauhan SK, Bonini S, Gabison EE, Jain S, Knop E, Markoulli M, Ogawa Y, Perez V, Uchino Y, Yokoi N, Zoukhri D, Sullivan DA. TFOS DEWS II pathophysiology report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):438-510. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.011. Epub 2017 Jul 20. Erratum In: Ocul Surf. 2019 Oct;17(4):842.
- Celebi AR, Ulusoy C, Mirza GE. The efficacy of autologous serum eye drops for severe dry eye syndrome: a randomized double-blind crossover study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 Apr;252(4):619-26. doi: 10.1007/s00417-014-2599-1. Epub 2014 Feb 25.
- Chiang CC, Lin JM, Chen WL, Tsai YY. Allogeneic serum eye drops for the treatment of severe dry eye in patients with chronic graft-versus-host disease. Cornea. 2007 Aug;26(7):861-3. doi: 10.1097/ICO.0b013e3180645cd7.
- Craig JP, Nichols KK, Akpek EK, Caffery B, Dua HS, Joo CK, Liu Z, Nelson JD, Nichols JJ, Tsubota K, Stapleton F. TFOS DEWS II Definition and Classification Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):276-283. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.008. Epub 2017 Jul 20.
- Dietrich T, Weisbach V, Seitz B, Jacobi C, Kruse FE, Eckstein R, Cursiefen C. [Manufacture of autologous serum eye drops for out-patient therapy : cooperation between ophthalmic clinic and transfusion medicine department]. Ophthalmologe. 2008 Nov;105(11):1036-8, 1040-2. doi: 10.1007/s00347-008-1692-4. German.
- Esquenazi S, He J, Bazan HE, Bazan NG. Use of autologous serum in corneal epithelial defects post-lamellar surgery. Cornea. 2005 Nov;24(8):992-7. doi: 10.1097/01.ico.0000160967.65953.ea.
- Farrand KF, Fridman M, Stillman IO, Schaumberg DA. Prevalence of Diagnosed Dry Eye Disease in the United States Among Adults Aged 18 Years and Older. Am J Ophthalmol. 2017 Oct;182:90-98. doi: 10.1016/j.ajo.2017.06.033. Epub 2017 Jul 10.
- Foulks, G., Lemp, M., Jester, J., Sutphin, J., Murube, J. & Novack, G. 2007. Report of the International Dry Eye Workshop (Dews). Ocul Surf 5(2): 65-204.
- Guo B, Lu P, Chen X, Zhang W, Chen R. Prevalence of dry eye disease in Mongolians at high altitude in China: the Henan eye study. Ophthalmic Epidemiol. 2010 Aug;17(4):234-41. doi: 10.3109/09286586.2010.498659.
- Hussain M, Shtein RM, Sugar A, Soong HK, Woodward MA, DeLoss K, Mian SI. Long-term use of autologous serum 50% eye drops for the treatment of dry eye disease. Cornea. 2014 Dec;33(12):1245-51. doi: 10.1097/ICO.0000000000000271.
- Jirsova K, Brejchova K, Krabcova I, Filipec M, Al Fakih A, Palos M, Vesela V. The application of autologous serum eye drops in severe dry eye patients; subjective and objective parameters before and after treatment. Curr Eye Res. 2014 Jan;39(1):21-30. doi: 10.3109/02713683.2013.824987. Epub 2013 Sep 27.
- Jones L, Downie LE, Korb D, Benitez-Del-Castillo JM, Dana R, Deng SX, Dong PN, Geerling G, Hida RY, Liu Y, Seo KY, Tauber J, Wakamatsu TH, Xu J, Wolffsohn JS, Craig JP. TFOS DEWS II Management and Therapy Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):575-628. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.006. Epub 2017 Jul 20.
- Lemp MA, Crews LA, Bron AJ, Foulks GN, Sullivan BD. Distribution of aqueous-deficient and evaporative dry eye in a clinic-based patient cohort: a retrospective study. Cornea. 2012 May;31(5):472-8. doi: 10.1097/ICO.0b013e318225415a.
- Lopez-Garcia JS, Garcia-Lozano I, Rivas L, Gimenez C, Acera A, Suarez-Cortes T. Effects of Autologous Serum Eye Drops on Conjunctival Expression of MUC5AC in Patients With Ocular Surface Disorders. Cornea. 2016 Mar;35(3):336-41. doi: 10.1097/ICO.0000000000000726.
- Moh, M. O. H. M. 2009. Keputusan Muzakarah Jawatankuasa Fatwa Majlis Kebangsaan Bagi Hal Ehwal Agama Islam Malaysia Berkaitan Pengklonan Dan Art. 2nd Edition Malaysian Guidelines for Stem Cell Research and Therapy
- Noble BA, Loh RS, MacLennan S, Pesudovs K, Reynolds A, Bridges LR, Burr J, Stewart O, Quereshi S. Comparison of autologous serum eye drops with conventional therapy in a randomised controlled crossover trial for ocular surface disease. Br J Ophthalmol. 2004 May;88(5):647-52. doi: 10.1136/bjo.2003.026211.
- Noda-Tsuruya T, Asano-Kato N, Toda I, Tsubota K. Autologous serum eye drops for dry eye after LASIK. J Refract Surg. 2006 Jan-Feb;22(1):61-6. doi: 10.3928/1081-597X-20060101-13.
- Rahman, A. a. A., Badarudin, N. E., Azemin, M. Z. C. & Ariffin, A. E. 2017. Development of a Bahasa Melayu Version of Ocular Surface Disease Index (Osdi). INTERNATIONAL JOURNAL OF ALLIED HEALTH SCIENCES 1(1):
- Ralph RA, Doane MG, Dohlman CH. Clinical experience with a mobile ocular perfusion pump. Arch Ophthalmol. 1975 Oct;93(10):1039-43. doi: 10.1001/archopht.1975.01010020815015.
- Uchino M, Schaumberg DA. Dry Eye Disease: Impact on Quality of Life and Vision. Curr Ophthalmol Rep. 2013 Jun;1(2):51-57. doi: 10.1007/s40135-013-0009-1.
- Wolffsohn JS, Arita R, Chalmers R, Djalilian A, Dogru M, Dumbleton K, Gupta PK, Karpecki P, Lazreg S, Pult H, Sullivan BD, Tomlinson A, Tong L, Villani E, Yoon KC, Jones L, Craig JP. TFOS DEWS II Diagnostic Methodology report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):539-574. doi: 10.1016/j.jtos.2017.05.001. Epub 2017 Jul 20.
- Jeong, S. & Lee, S. B. 2016. Reliability of a New Non-Invasive Tear Film Break-up Time Measurement Using a Keratograph. Journal of the Korean Ophthalmological Society 57(9): 1354-1360.
- Mukhopadhyay S, Sen S, Datta H. Comparative role of 20% cord blood serum and 20% autologous serum in dry eye associated with Hansen's disease: a tear proteomic study. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):108-12. doi: 10.1136/bjophthalmol-2013-304801. Epub 2014 Aug 19.
- Rauz S, Koay SY, Foot B, Kaye SB, Figueiredo F, Burdon MA, Dancey E, Chandrasekar A, Lomas R. The Royal College of Ophthalmologists guidelines on serum eye drops for the treatment of severe ocular surface disease: full report. Eye (Lond). 2017 Nov 17. doi: 10.1038/eye.2017.209. Online ahead of print. No abstract available.
- Rauz S, Saw VP. Serum eye drops, amniotic membrane and limbal epithelial stem cells--tools in the treatment of ocular surface disease. Cell Tissue Bank. 2010 Feb;11(1):13-27. doi: 10.1007/s10561-009-9128-1. Epub 2009 Apr 22.
- Schiffman RM, Christianson MD, Jacobsen G, Hirsch JD, Reis BL. Reliability and validity of the Ocular Surface Disease Index. Arch Ophthalmol. 2000 May;118(5):615-21. doi: 10.1001/archopht.118.5.615.
- Sharma N, Goel M, Velpandian T, Titiyal JS, Tandon R, Vajpayee RB. Evaluation of umbilical cord serum therapy in acute ocular chemical burns. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Feb 25;52(2):1087-92. doi: 10.1167/iovs.09-4170.
- Simmons PA, Liu H, Carlisle-Wilcox C, Vehige JG. Efficacy and safety of two new formulations of artificial tears in subjects with dry eye disease: a 3-month, multicenter, active-controlled, randomized trial. Clin Ophthalmol. 2015 Apr 15;9:665-75. doi: 10.2147/OPTH.S78184. eCollection 2015.
- Vajpayee RB, Mukerji N, Tandon R, Sharma N, Pandey RM, Biswas NR, Malhotra N, Melki SA. Evaluation of umbilical cord serum therapy for persistent corneal epithelial defects. Br J Ophthalmol. 2003 Nov;87(11):1312-6. doi: 10.1136/bjo.87.11.1312.
- Versura P, Buzzi M, Giannaccare G, Terzi A, Fresina M, Velati C, Campos EC. Targeting growth factor supply in keratopathy treatment: comparison between maternal peripheral blood and cord blood as sources for the preparation of topical eye drops. Blood Transfus. 2016 Mar;14(2):145-51. doi: 10.2450/2015.0020-15. Epub 2015 Jul 9.
- Yoon KC, Heo H, Im SK, You IC, Kim YH, Park YG. Comparison of autologous serum and umbilical cord serum eye drops for dry eye syndrome. Am J Ophthalmol. 2007 Jul;144(1):86-92. doi: 10.1016/j.ajo.2007.03.016. Epub 2007 May 9.
- Yoon KC, Im SK, Park YG, Jung YD, Yang SY, Choi J. Application of umbilical cord serum eyedrops for the treatment of dry eye syndrome. Cornea. 2006 Apr;25(3):268-72. doi: 10.1097/01.ico.0000183484.85636.b6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月1日
最初の投稿 (実際)
2020年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月18日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FF-2019-209
- GGPM-2018-052 (その他の助成金/資金番号：National University of Malaysia)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。