肥満における衝動性および食物関連衝動性に対する経頭蓋直流刺激 (tDCS)
2021年1月13日 更新者：University of Calgary
肥満被験者の衝動性と意思決定に対する眼窩前頭皮質に適用される経頭蓋直流電流刺激（tDCS）の効果
この研究では、研究者は、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS; 特定の脳領域の活動を調節するための安全な非侵襲的方法) を眼窩前頭皮質 (OFC) に適用すると、肥満の参加者の衝動性を調節できるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この単盲検偽対照研究では、研究者は経頭蓋直流刺激 (tDCS; 特定の脳領域の活動を調節するための安全な非侵襲的方法) が眼窩前頭皮質 (OFC) に適用されて調節できるかどうかを評価します。肥満ボランティアの衝動性。
研究者らは、tDCS を OFC に適用すると、偽の tDCS と比較して、衝動性が大幅に低下し、コンピューター化された神経認知タスクによって測定される意思決定が強化されるという仮説を立てています。
この研究では、研究者は 18 ～ 65 歳の 30 人の肥満者を登録します。
参加者は一連のコンピューター化されたタスクと、食事、衝動性、気分、不安に関する自己申告アンケートで評価されます。
評価は、1 回の 20 分間の 2mA tDCS セッションの前、最中、および後に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 1N4
- University Of Calgary
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの男性または女性
- ボディマス指数が35以上
- -研究に参加する前の2週間で、最近の投薬の変更はありませんでした
- -研究に参加する前に4時間絶食することができます
除外基準:
- 活性物質使用障害
- 積極的な自殺念慮
- 向精神薬
- 過去または現在のギャンブル障害
- 過去または現在の食欲不振
- 過去または現在の神経性過食症
- 過去または現在の精神病
- 神経心理学的課題の遂行を妨げる視覚障害
- てんかん
- 外傷性脳損傷
- 脳卒中
- 運動機能に影響を及ぼす神経疾患（パーキンソン病、ハンチントン病など）
- -tDCS研究/治療への以前の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：実験的: アクティブな左 OFC グループ
2mA が 20 分間適用され、tDCS アノードが左側の OFC に適用され、カソードが右側の一次運動皮質に適用されます。
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アノードは OFC の上に配置され、カソードは右の一次運動皮質の上に配置されます。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：Sham Comparator: Sham は OFC Group を去った
電流は 30 秒間増加し、続いて 30 秒間減少して、刺激と慣れの身体的感覚を模倣します。
左の OFC の上に配置されたアノードと、右の一次運動皮質の上に配置されたカソード。
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アノードは OFC の上に配置され、カソードは右の一次運動皮質の上に配置されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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確率的意思決定
時間枠：20分間のtDCSセッションの前後
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Iowa Gambling Task のネット スコア ネット スコアの範囲は -20 ～ 30 です。
値が高いほど、より良い結果 (すなわち、意思決定の強化) を表します。
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20分間のtDCSセッションの前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知制御
時間枠：20分間のtDCSセッションの前後
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Stroop Color-word タスクの干渉指数。
干渉指数は、刺激の提示と参加者の反応との間で計算された反応時間です。
通常は 0 ～ 300 ミリ秒の範囲で、反応時間の値が小さいほど結果が良好であることを示します (つまり、認知制御が良好であることを示します)。
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20分間のtDCSセッションの前後
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食品特有の認知制御
時間枠：20分間のtDCSセッションの前後
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Food-Stroop Color-Word テストにおける干渉指数。
干渉指数は、刺激の提示と参加者の反応との間で計算された反応時間です。
通常は 0 ～ 300 ミリ秒の範囲で、反応時間の値が小さいほど結果が良好であることを示します (つまり、食品固有の認知制御が優れている)。
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20分間のtDCSセッションの前後
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遅延割引
時間枠：20分間のtDCSセッションの前後
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遅延金銭報酬の割引率。
このレートは、次の式を使用して双曲線割引関数によって定量化されます: V = A/(1+kD)、ここで、A は遅延 D での遅延報酬 A の値を表し、k は割引率を決定する自由パラメーターです。 k の値が高いほど、結果が悪いことを示します (つまり、時間の関数としての報酬の割引が大きくなります)。
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20分間のtDCSセッションの前後
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運動衝動性
時間枠：20 分間の tDCS セッションの前後。
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停止信号タスクでの停止信号反応時間。
停止信号の反応時間の範囲は 50 から 250 で、値が大きいほど悪い結果 (つまり、運動衝動性の増加) を表します。
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20 分間の tDCS セッションの前後。
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衝動性と摂食調節不全の自己申告による効果の緩和
時間枠：20 分間の tDCS セッションの前後。
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高レベルの衝動性、衝動的な食事、むちゃ食い、自己報告された食物依存症を持つ個人は、tDCS によって、一次および二次結果に対してより大きな節度を示します。
Barrat の衝動性は、0 から 120 までの範囲のスコアで 11 段階に評価され、スコアが高いほど衝動性が高いことを示します。
報酬ベースの食事は、スコアの範囲が 0 から 54 のスケール 13 をドライブします。スコアが高いほど、制御されていない食事が多いことを示します。
0 から 46 までのスコア範囲のむちゃ食いスケール: 最小限のむちゃ食い (>17)、中程度のむちゃ食い (18-26)、および重度のむちゃ食い (<27)。
0 から 7 までの症状の重症度の範囲を持つエール食品中毒スケール: 軽度 (2-3 症状)、中等度 (4-5 症状)、重度 (6 症状以上))。
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20 分間の tDCS セッションの前後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexander McGirr, MD, MSc、University Of Calgary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
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- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月3日
一次修了 (予期された)
2022年4月30日
研究の完了 (予期された)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月2日
最初の投稿 (実際)
2020年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REB19-0171
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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