Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Impulsividade e Impulsividade Alimentar na Obesidade (tDCS)
13 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Calgary
Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) Aplicada Sobre o Córtex Orbitofrontal na Impulsividade e Tomada de Decisão em Indivíduos Obesos
Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS; um método não invasivo seguro para modular a atividade de regiões cerebrais específicas) quando aplicada sobre o córtex orbitofrontal (OFC) é capaz de modular a impulsividade em participantes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo controlado por simulação, simples-cego, os investigadores avaliarão se a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS; um método não invasivo seguro para modular a atividade de regiões cerebrais específicas) quando aplicada sobre o córtex orbitofrontal (OFC) é capaz de modular impulsividade em voluntários obesos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o tDCS aplicado ao OFC, em comparação com o falso tDCS, reduzirá significativamente a impulsividade e melhorará a tomada de decisão medida por tarefas neurocognitivas computadorizadas.
Para este estudo, os investigadores irão inscrever 30 indivíduos obesos com idade entre 18 e 65 anos.
Os participantes serão avaliados com uma bateria de tarefas computadorizadas, bem como questionários de autorrelato sobre alimentação, impulsividade, humor e ansiedade.
As avaliações serão realizadas antes, durante e após uma única sessão de tDCS de 20 minutos e 2mA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 18 a 65 anos
- ter índice de massa corporal de 35 ou mais
- não tiveram nenhuma mudança recente nos medicamentos nas 2 semanas anteriores à participação no estudo
- capaz de jejuar por 4 horas antes de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Transtorno por Uso de Substância Ativa
- Ideação Suicida Ativa
- Medicação Psicoativa
- Transtorno de jogo passado ou atual
- Anorexia passada ou atual
- Bulimia Nervosa passada ou atual
- Psicose passada ou atual
- Deficiências visuais que impedem o desempenho das tarefas neuropsicológicas
- Epilepsia
- Traumatismo crâniano
- AVC
- Distúrbio neurológico que afeta as funções motoras (Parkinsons, Huntington, etc.)
- Participação anterior em pesquisa/tratamento de ETCC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Experimental: Grupo OFC Esquerdo Ativo
2mA serão aplicados por 20 minutos com o ânodo tDCS aplicado ao OFC esquerdo e o cátodo aplicado ao córtex motor primário direito.
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Ânodo colocado sobre o OFC e cátodo colocado sobre o córtex motor primário direito.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Sham Comparator: Sham deixou o Grupo OFC
A corrente será aumentada por 30 segundos, seguida por uma redução de 30 segundos para imitar a sensação física de estimulação e habituação.
O ânodo colocado sobre o OFC esquerdo e o cátodo colocado sobre o córtex motor primário direito.
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Ânodo colocado sobre o OFC e cátodo colocado sobre o córtex motor primário direito.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomada de decisão probabilística
Prazo: Antes e depois de uma sessão de tDCS de 20 minutos
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Pontuação líquida do Iowa Gambling Task A pontuação líquida varia de -20 a 30.
Valores mais altos representam um resultado melhor (ou seja, tomada de decisão aprimorada)
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Antes e depois de uma sessão de tDCS de 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle Cognitivo
Prazo: Antes e depois de uma sessão de tDCS de 20 minutos
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Índice de interferência na Stroop Color-word Task.
O índice de interferência é o tempo de reação calculado entre a apresentação do estímulo e a resposta do participante.
Normalmente varia de 0 a 300 milissegundos, com valores menores de tempo de reação indicando melhor resultado (ou seja, melhor controle cognitivo).
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Antes e depois de uma sessão de tDCS de 20 minutos
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Controle cognitivo específico de alimentos
Prazo: Antes e depois de uma sessão de tDCS de 20 minutos
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O índice de interferência no teste Food-Stroop Color-Word.
O índice de interferência é o tempo de reação calculado entre a apresentação do estímulo e a resposta do participante.
Normalmente varia de 0 a 300 milissegundos, com valores menores de tempo de reação indicando melhor resultado (ou seja, melhor controle cognitivo específico do alimento).
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Antes e depois de uma sessão de tDCS de 20 minutos
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Desconto atrasado
Prazo: Antes e depois de uma sessão de tDCS de 20 minutos
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A taxa de desconto para recompensas monetárias atrasadas.
Essa taxa é quantificada pela função de desconto hiperbólico usando a seguinte equação: V = A/(1+kD), onde A apresenta o valor da recompensa atrasada A no atraso D, e k é um parâmetro livre que determina a taxa de desconto, com valores mais altos de k indicam pior resultado (ou seja, maior desconto de recompensas em função do tempo).
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Antes e depois de uma sessão de tDCS de 20 minutos
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Impulsividade motora
Prazo: Antes e depois de uma sessão de tDCS de 20 minutos.
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O tempo de reação do sinal de parada na tarefa de sinal de parada.
O tempo de reação do sinal de parada varia de 50 a 250, onde valores maiores representam pior resultado (ou seja, aumento da impulsividade motora).
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Antes e depois de uma sessão de tDCS de 20 minutos.
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Moderação do efeito por medidas auto-relatadas de impulsividade e alimentação desregulada
Prazo: Antes e depois de uma sessão de tDCS de 20 minutos.
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Indivíduos com altos níveis de impulsividade, alimentação impulsiva, compulsão alimentar e auto-relato de dependência alimentar mostrarão maior moderação pelo tDCS em nossos resultados primários e secundários.
Escala de impulsividade de Barrat-11 com uma escala de pontuação de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando maior impulsividade.
Escala-13 do impulso alimentar baseado em recompensa com uma escala de pontuações de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando maior alimentação descontrolada.
Escala de compulsão alimentar com pontuação de 0 a 46: compulsão alimentar mínima (>17), compulsão alimentar moderada (18-26) e compulsão alimentar grave (<27)).
Escala de Dependência Alimentar de Yale com uma escala de gravidade dos sintomas de 0 a 7: leve (2-3 sintomas), moderada (4-5 sintomas), grave (6 ou mais sintomas)).
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Antes e depois de uma sessão de tDCS de 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alexander McGirr, MD, MSc, University Of Calgary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Nijs IM, Franken IH, Muris P. The modified Trait and State Food-Cravings Questionnaires: development and validation of a general index of food craving. Appetite. 2007 Jul;49(1):38-46. doi: 10.1016/j.appet.2006.11.001. Epub 2006 Dec 21.
- Kringelbach ML. The human orbitofrontal cortex: linking reward to hedonic experience. Nat Rev Neurosci. 2005 Sep;6(9):691-702. doi: 10.1038/nrn1747.
- Mason AE, Vainik U, Acree M, Tomiyama AJ, Dagher A, Epel ES, Hecht FM. Improving Assessment of the Spectrum of Reward-Related Eating: The RED-13. Front Psychol. 2017 May 30;8:795. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00795. eCollection 2017.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- O'Doherty JP, Deichmann R, Critchley HD, Dolan RJ. Neural responses during anticipation of a primary taste reward. Neuron. 2002 Feb 28;33(5):815-26. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00603-7.
- Ouellet J, McGirr A, Van den Eynde F, Jollant F, Lepage M, Berlim MT. Enhancing decision-making and cognitive impulse control with transcranial direct current stimulation (tDCS) applied over the orbitofrontal cortex (OFC): A randomized and sham-controlled exploratory study. J Psychiatr Res. 2015 Oct;69:27-34. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.07.018. Epub 2015 Jul 17.
- Phelan S, Hassenstab J, McCaffery JM, Sweet L, Raynor HA, Cohen RA, Wing RR. Cognitive interference from food cues in weight loss maintainers, normal weight, and obese individuals. Obesity (Silver Spring). 2011 Jan;19(1):69-73. doi: 10.1038/oby.2010.138. Epub 2010 Jun 10.
- Pursey KM, Stanwell P, Callister RJ, Brain K, Collins CE, Burrows TL. Neural responses to visual food cues according to weight status: a systematic review of functional magnetic resonance imaging studies. Front Nutr. 2014 Jul 9;1:7. doi: 10.3389/fnut.2014.00007. eCollection 2014.
- Ray MK, Sylvester MD, Osborn L, Helms J, Turan B, Burgess EE, Boggiano MM. The critical role of cognitive-based trait differences in transcranial direct current stimulation (tDCS) suppression of food craving and eating in frank obesity. Appetite. 2017 Sep 1;116:568-574. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.046. Epub 2017 May 29.
- Rothemund Y, Preuschhof C, Bohner G, Bauknecht HC, Klingebiel R, Flor H, Klapp BF. Differential activation of the dorsal striatum by high-calorie visual food stimuli in obese individuals. Neuroimage. 2007 Aug 15;37(2):410-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.05.008. Epub 2007 May 18.
- Swinburn B, Sacks G, Ravussin E. Increased food energy supply is more than sufficient to explain the US epidemic of obesity. Am J Clin Nutr. 2009 Dec;90(6):1453-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.28595. Epub 2009 Oct 14.
- van der Laan LN, de Ridder DT, Viergever MA, Smeets PA. The first taste is always with the eyes: a meta-analysis on the neural correlates of processing visual food cues. Neuroimage. 2011 Mar 1;55(1):296-303. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.11.055. Epub 2010 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB19-0171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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