Estimulación transcraneal de corriente continua para la impulsividad y la impulsividad relacionada con los alimentos en la obesidad (tDCS)
13 de enero de 2021 actualizado por: University of Calgary
Efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) aplicada sobre la corteza orbitofrontal sobre la impulsividad y la toma de decisiones en sujetos obesos
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS; un método seguro no invasivo para modular la actividad de regiones específicas del cerebro) cuando se aplica sobre la corteza orbitofrontal (OFC) es capaz de modular la impulsividad en participantes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio simple ciego con control simulado, los investigadores evaluarán si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS; un método no invasivo seguro para modular la actividad de regiones específicas del cerebro) cuando se aplica sobre la corteza orbitofrontal (OFC) es capaz de modular impulsividad en voluntarios obesos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la tDCS aplicada a la OFC, en comparación con la tDCS simulada, reducirá significativamente la impulsividad y mejorará la toma de decisiones según lo medido por tareas neurocognitivas computarizadas.
Para este estudio, los investigadores inscribirán a 30 personas obesas de entre 18 y 65 años.
Los participantes serán evaluados con una batería de tareas computarizadas, así como con cuestionarios autoinformados sobre alimentación, impulsividad, estado de ánimo y ansiedad.
Las evaluaciones se llevarán a cabo antes, durante y después de una única sesión de tDCS de 2 mA de 20 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o Mujeres de 18 a 65 años
- tener un índice de masa corporal de 35 o más
- no han tenido cambios recientes en los medicamentos en las 2 semanas anteriores a la participación en el estudio
- poder ayunar durante 4 horas antes de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Trastorno por consumo de sustancias activas
- Ideación suicida activa
- Medicamentos Psicoactivos
- Trastorno de juego pasado o actual
- Anorexia pasada o actual
- Bulimia nerviosa pasada o actual
- Psicosis pasada o actual
- Deficiencias visuales que impiden el desempeño de las tareas neuropsicológicas
- Epilepsia
- Lesión cerebral traumática
- Ataque
- Trastorno neurológico que afecta a las funciones motoras (Parkinson, Huntington, etc.)
- Participación previa en investigación/tratamiento de tDCS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Experimental: grupo OFC izquierdo activo
Se aplicarán 2 mA durante 20 minutos con el ánodo tDCS aplicado al OFC izquierdo y el cátodo aplicado a la corteza motora primaria derecha.
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Ánodo colocado sobre la OFC y cátodo colocado sobre la corteza motora primaria derecha.
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: Comparador Sham: Sham dejó el grupo OFC
La corriente aumentará durante 30 s, seguido de una rampa de 30 s para imitar la sensación física de estimulación y habituación.
El ánodo colocado sobre la OFC izquierda y el cátodo colocado sobre la corteza motora primaria derecha.
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Ánodo colocado sobre la OFC y cátodo colocado sobre la corteza motora primaria derecha.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de decisiones probabilística
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de tDCS de 20 minutos
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Puntuación neta de la prueba de juego de Iowa La puntuación neta oscila entre -20 y 30.
Los valores más altos representan un mejor resultado (es decir, una mejor toma de decisiones)
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Antes y después de una sesión de tDCS de 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control cognitivo
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de tDCS de 20 minutos
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Índice de interferencia en la Tarea Color-palabra de Stroop.
El índice de interferencia es el tiempo de reacción computado entre la presentación del estímulo y la respuesta del participante.
Por lo general, varía de 0 a 300 milisegundos, con valores más pequeños de tiempo de reacción que indican un mejor resultado (es decir, un mejor control cognitivo).
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Antes y después de una sesión de tDCS de 20 minutos
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Control cognitivo específico de alimentos
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de tDCS de 20 minutos
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El índice de interferencia en la prueba Food-Stroop Color-Word.
El índice de interferencia es el tiempo de reacción computado entre la presentación del estímulo y la respuesta del participante.
Por lo general, varía de 0 a 300 milisegundos, con valores más pequeños de tiempo de reacción que indican un mejor resultado (es decir, un mejor control cognitivo específico de los alimentos).
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Antes y después de una sesión de tDCS de 20 minutos
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Descuento diferido
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de tDCS de 20 minutos
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La tasa de descuento para recompensas monetarias retrasadas.
Esta tasa se cuantifica mediante la función de descuento hiperbólico mediante la siguiente ecuación: V = A/(1+kD), donde A presenta el valor de la recompensa retrasada A en el retraso D, y k es un parámetro libre que determina la tasa de descuento, con valores más altos de k indican peor resultado (es decir, mayor descuento de recompensas en función del tiempo).
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Antes y después de una sesión de tDCS de 20 minutos
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Impulsividad motora
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de tDCS de 20 minutos.
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El tiempo de reacción de la señal de parada en la tarea de señal de parada.
El tiempo de reacción de la señal de parada varía de 50 a 250, donde los valores más altos representan un peor resultado (es decir, mayor impulsividad motora).
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Antes y después de una sesión de tDCS de 20 minutos.
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Moderación del efecto por medidas autoinformadas de impulsividad y alimentación desregulada
Periodo de tiempo: Antes y después de una sesión de tDCS de 20 minutos.
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Las personas con altos niveles de impulsividad, alimentación impulsiva, atracones, adicción a la comida autoinformada mostrarán una mayor moderación por tDCS en nuestros resultados primarios y secundarios.
Escala de impulsividad de Barrat-11 con un rango de puntuaciones de 0 a 120, donde las puntuaciones más altas indican una mayor impulsividad.
Escala de impulso de comer basada en recompensas-13 con un rango de puntajes de 0 a 54, donde los puntajes más altos indican una mayor alimentación descontrolada.
Escala de atracones con un rango de puntuación de 0 a 46: atracones mínimos (>17), atracones moderados (18-26) y atracones severos (<27)).
Escala de adicción a los alimentos de Yale con un rango de gravedad de los síntomas de 0 a 7: leve (2-3 síntomas), moderado (4-5 síntomas), grave (6 o más síntomas)).
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Antes y después de una sesión de tDCS de 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alexander McGirr, MD, MSc, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB19-0171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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