Stimolazione transcranica a corrente continua per l'impulsività e l'impulsività correlata al cibo nell'obesità (tDCS)
13 gennaio 2021 aggiornato da: University of Calgary
Effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) applicata sulla corteccia orbitofrontale sull'impulsività e sul processo decisionale nei soggetti obesi
In questo studio gli investigatori mirano a valutare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS; un metodo non invasivo sicuro per modulare l'attività di specifiche regioni cerebrali) quando applicata sulla corteccia orbitofrontale (OFC) è in grado di modulare l'impulsività nei partecipanti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio in singolo cieco, controllato da sham, i ricercatori valuteranno se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS; un metodo non invasivo sicuro per modulare l'attività di specifiche regioni cerebrali) quando applicata sulla corteccia orbitofrontale (OFC) è in grado di modulare impulsività nei volontari obesi.
I ricercatori ipotizzano che la tDCS applicata all'OFC, rispetto alla finta tDCS, ridurrà significativamente l'impulsività e migliorerà il processo decisionale misurato da compiti neurocognitivi computerizzati.
Per questo studio gli investigatori registreranno 30 individui obesi di età compresa tra 18 e 65 anni.
I partecipanti saranno valutati con una batteria di compiti computerizzati e questionari auto-segnalati su alimentazione, impulsività, umore e ansia.
Le valutazioni verranno effettuate prima, durante e dopo una singola sessione tDCS 2mA di 20 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
- University Of Calgary
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne dai 18 ai 65 anni
- avere un indice di massa corporea di 35 o superiore
- non hanno avuto cambiamenti recenti nei farmaci nelle 2 settimane precedenti la partecipazione allo studio
- in grado di digiunare per 4 ore prima di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Disturbo da uso di sostanze attive
- Ideazione suicidaria attiva
- Farmaci psicoattivi
- Disturbo da gioco d'azzardo passato o presente
- Anoressia passata o presente
- Bulimia nervosa passata o presente
- Psicosi passate o presenti
- Disabilità visive che impediscono l'esecuzione dei compiti neuropsicologici
- Epilessia
- Trauma cranico
- Colpo
- Disturbo neurologico che colpisce le funzioni motorie (Parkinson, Huntington, ecc.)
- Precedente partecipazione alla ricerca/trattamento tDCS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Sperimentale: Active Left OFC Group
2mA saranno applicati per 20 minuti con l'anodo tDCS applicato all'OFC sinistro e il catodo applicato alla corteccia motoria primaria destra.
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Anodo posto sopra l'OFC e catodo posto sopra la corteccia motoria primaria destra.
Altri nomi:
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SHAM_COMPARATORE: Sham Comparator: Sham ha lasciato il gruppo OFC
La corrente verrà aumentata per 30 secondi, seguita da una diminuzione di 30 secondi per imitare la sensazione fisica di stimolazione e assuefazione.
L'anodo posto sopra l'OFC sinistro e il catodo posto sopra la corteccia motoria primaria destra.
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Anodo posto sopra l'OFC e catodo posto sopra la corteccia motoria primaria destra.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Processo decisionale probabilistico
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione tDCS di 20 minuti
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Punteggio netto dell'Iowa Gambling Task Il punteggio netto va da -20 a 30.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore (ovvero, un migliore processo decisionale)
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Prima e dopo una sessione tDCS di 20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo cognitivo
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione tDCS di 20 minuti
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Indice di interferenza nel compito Stroop Color-word.
L'indice di interferenza è il tempo di reazione calcolato tra la presentazione dello stimolo e la risposta del partecipante.
In genere varia da 0 a 300 millisecondi, con valori più piccoli del tempo di reazione indicano un risultato migliore (cioè un migliore controllo cognitivo).
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Prima e dopo una sessione tDCS di 20 minuti
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Controllo cognitivo specifico del cibo
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione tDCS di 20 minuti
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L'indice di interferenza nel test Food-Stroop Color-Word.
L'indice di interferenza è il tempo di reazione calcolato tra la presentazione dello stimolo e la risposta del partecipante.
In genere varia da 0 a 300 millisecondi, con valori più piccoli del tempo di reazione che indicano un risultato migliore (ovvero, un migliore controllo cognitivo specifico del cibo).
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Prima e dopo una sessione tDCS di 20 minuti
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Sconto ritardato
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione tDCS di 20 minuti
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Il tasso di sconto per le ricompense monetarie ritardate.
Questo tasso è quantificato dalla funzione di attualizzazione iperbolica utilizzando la seguente equazione: V = A/(1+kD), dove A rappresenta il valore della ricompensa ritardata A al ritardo D, e k è un parametro libero che determina il tasso di sconto, con valori più alti di k indicano risultati peggiori (cioè, maggiore attualizzazione dei premi in funzione del tempo).
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Prima e dopo una sessione tDCS di 20 minuti
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Impulsività motoria
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione tDCS di 20 minuti.
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Il tempo di reazione del segnale di arresto nell'attività Segnale di arresto.
Il tempo di reazione del segnale di arresto varia da 50 a 250, dove valori maggiori rappresentano un esito peggiore (cioè, maggiore impulsività motoria).
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Prima e dopo una sessione tDCS di 20 minuti.
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Moderazione dell'effetto mediante misure auto-riportate di impulsività e alimentazione disregolata
Lasso di tempo: Prima e dopo una sessione tDCS di 20 minuti.
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Gli individui con alti livelli di impulsività, alimentazione impulsiva, alimentazione incontrollata, dipendenza da cibo auto-riferita mostreranno una maggiore moderazione da parte della tDCS sui nostri esiti primari e secondari.
L'impulsività di Barrat scala-11 con una gamma di punteggi da 0 a 120, con punteggi più alti che indicano una maggiore impulsività.
Scala 13 del drive alimentare basata sulla ricompensa con una gamma di punteggi da 0 a 54, con punteggi più alti che indicano una maggiore alimentazione incontrollata.
Scala di abbuffate con un intervallo di punteggi da 0 a 46: abbuffate minime (>17), abbuffate moderate (18-26) e abbuffate gravi (<27)).
Yale Food Addiction Scale con una gamma di gravità dei sintomi da 0 a 7: lieve (2-3 sintomi), moderata (4-5 sintomi), grave (6 o più sintomi)).
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Prima e dopo una sessione tDCS di 20 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander McGirr, MD, MSc, University Of Calgary
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 febbraio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB19-0171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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