Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pro impulzivitu a impulzivitu související s jídlem u obezity (tDCS)
13. ledna 2021 aktualizováno: University of Calgary
Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) aplikované na orbitofrontální kůru na impulzivitu a rozhodování u obézních subjektů
V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení, zda je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS; bezpečná neinvazivní metoda pro modulaci aktivity specifických oblastí mozku) při aplikaci na orbitofrontální kortex (OFC) schopna modulovat impulzivitu u obézních účastníků.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této jednoduše zaslepené, falešně kontrolované studii vyšetřovatelé posoudí, zda je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS; bezpečná neinvazivní metoda pro modulaci aktivity specifických oblastí mozku) při aplikaci na orbitofrontální kortex (OFC) schopna modulovat impulzivita u obézních dobrovolníků.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tDCS aplikovaný na OFC ve srovnání s falešným tDCS významně sníží impulzivitu a zlepší rozhodování, jak je měřeno pomocí počítačových neurokognitivních úloh.
Do této studie výzkumníci zařadí 30 obézních jedinců ve věku 18-65 let.
Účastníci budou hodnoceni pomocí baterie počítačových úkolů a také dotazníků o jídle, impulzivitě, náladě a úzkosti.
Vyhodnocení bude provedeno před, během a po jedné 20minutové relaci 2mA tDCS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18 až 65 let
- mají index tělesné hmotnosti 35 nebo vyšší
- neměli žádnou nedávnou změnu v medikaci během 2 týdnů před účastí ve studii
- byli schopni 4 hodiny před účastí ve studii hladovět
Kritéria vyloučení:
- Porucha užívání aktivní látky
- Aktivní sebevražedné myšlenky
- Psychoaktivní léky
- Minulá nebo současná porucha hazardu
- Minulá nebo současná anorexie
- Minulá nebo současná Bulimia Nervosa
- Minulá nebo současná psychóza
- Zrakové vady bránící výkonu neuropsychologických úkolů
- Epilepsie
- Traumatické zranění mozku
- Mrtvice
- Neurologické poruchy ovlivňující motorické funkce (Parkinsonova, Huntingtonova atd.)
- Předchozí účast na výzkumu/léčbě tDCS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentální: Aktivní levá skupina OFC
2 mA bude aplikován po dobu 20 minut s anodou tDCS aplikovanou na levý OFC a katodou aplikovanou na pravou primární motorickou kůru.
|
Anoda umístěná nad OFC a katoda umístěná nad pravou primární motorickou kůrou.
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Comparator: Sham opustil OFC Group
Proud bude zvyšován po dobu 30 sekund a poté bude 30 sekund klesat, aby napodobil fyzický pocit stimulace a návyku.
Anoda umístěná nad levým OFC a katoda umístěná nad pravou primární motorickou kůrou.
|
Anoda umístěná nad OFC a katoda umístěná nad pravou primární motorickou kůrou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnostní rozhodování
Časové okno: Před a po 20minutové tDCS relaci
|
Čisté skóre Iowa Gambling Task Čisté skóre se pohybuje od -20 do 30.
Vyšší hodnoty představují lepší výsledek (tj. lepší rozhodování)
|
Před a po 20minutové tDCS relaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní kontrola
Časové okno: Před a po 20minutové tDCS relaci
|
Index interference v úloze Stroop Color-word.
Interferenční index je reakční doba vypočítaná mezi prezentací podnětu a reakcí účastníka.
Obvykle se pohybuje od 0 do 300 milisekund, přičemž menší hodnoty reakční doby indikují lepší výsledek (tj. lepší kognitivní kontrolu).
|
Před a po 20minutové tDCS relaci
|
|
Potravinově specifická kognitivní kontrola
Časové okno: Před a po 20minutové tDCS relaci
|
Interferenční index v testu Food-Stroop Color-Word.
Interferenční index je reakční doba vypočítaná mezi prezentací podnětu a reakcí účastníka.
Obvykle se pohybuje od 0 do 300 milisekund, přičemž menší hodnoty reakční doby znamenají lepší výsledek (tj. lepší kognitivní kontrola specifická pro potraviny).
|
Před a po 20minutové tDCS relaci
|
|
Zpožděné slevy
Časové okno: Před a po 20minutové tDCS relaci
|
Diskontní sazba pro opožděné peněžní odměny.
Tato sazba je kvantifikována hyperbolickou diskontovací funkcí pomocí následující rovnice: V = A/(1+kD), kde A představuje hodnotu opožděné odměny A při zpoždění D a k je volný parametr, který určuje diskontní sazbu, s vyššími hodnotami k znamenají horší výsledek (tj. větší diskontování odměn jako funkce času).
|
Před a po 20minutové tDCS relaci
|
|
Motorická impulzivita
Časové okno: Před a po 20minutové tDCS relaci.
|
Reakční doba stop-signálu v úloze Stop-Signal.
Reakční doba signálu stop se pohybuje od 50 do 250, kde vyšší hodnoty představují horší výsledek (tj. zvýšenou motorickou impulzivitu).
|
Před a po 20minutové tDCS relaci.
|
|
Zmírnění účinku pomocí měření impulzivity a dysregulovaného stravování, které sami uvedli
Časové okno: Před a po 20minutové tDCS relaci.
|
Jedinci s vysokou úrovní impulzivity, impulzivního přejídání, záchvatovitého přejídání nebo závislosti na jídle, kterou si sami hlásili, budou ukazovat větší umírněnost ze strany tDCS na naše primární a sekundární výsledky.
Barratova škála impulzivity-11 s rozsahem skóre od 0 do 120, přičemž vyšší skóre naznačuje větší impulzivitu.
Škála chuti k jídlu založená na odměně-13 s rozsahem skóre od 0 do 54, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší nekontrolované stravování.
Škála záchvatovitého přejídání s rozsahem skóre od 0 do 46: minimální záchvatovité přejídání (>17), mírné záchvatovité přejídání (18–26) a závažné záchvatovité přejídání (<27)).
Yale Food Addiction Scale s rozsahem závažnosti příznaků od 0 do 7: mírná (2-3 příznaky), střední (4-5 příznaků), závažná (6 nebo více příznaků)).
|
Před a po 20minutové tDCS relaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander McGirr, MD, MSc, University Of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Nijs IM, Franken IH, Muris P. The modified Trait and State Food-Cravings Questionnaires: development and validation of a general index of food craving. Appetite. 2007 Jul;49(1):38-46. doi: 10.1016/j.appet.2006.11.001. Epub 2006 Dec 21.
- Kringelbach ML. The human orbitofrontal cortex: linking reward to hedonic experience. Nat Rev Neurosci. 2005 Sep;6(9):691-702. doi: 10.1038/nrn1747.
- Mason AE, Vainik U, Acree M, Tomiyama AJ, Dagher A, Epel ES, Hecht FM. Improving Assessment of the Spectrum of Reward-Related Eating: The RED-13. Front Psychol. 2017 May 30;8:795. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00795. eCollection 2017.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- O'Doherty JP, Deichmann R, Critchley HD, Dolan RJ. Neural responses during anticipation of a primary taste reward. Neuron. 2002 Feb 28;33(5):815-26. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00603-7.
- Ouellet J, McGirr A, Van den Eynde F, Jollant F, Lepage M, Berlim MT. Enhancing decision-making and cognitive impulse control with transcranial direct current stimulation (tDCS) applied over the orbitofrontal cortex (OFC): A randomized and sham-controlled exploratory study. J Psychiatr Res. 2015 Oct;69:27-34. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.07.018. Epub 2015 Jul 17.
- Phelan S, Hassenstab J, McCaffery JM, Sweet L, Raynor HA, Cohen RA, Wing RR. Cognitive interference from food cues in weight loss maintainers, normal weight, and obese individuals. Obesity (Silver Spring). 2011 Jan;19(1):69-73. doi: 10.1038/oby.2010.138. Epub 2010 Jun 10.
- Pursey KM, Stanwell P, Callister RJ, Brain K, Collins CE, Burrows TL. Neural responses to visual food cues according to weight status: a systematic review of functional magnetic resonance imaging studies. Front Nutr. 2014 Jul 9;1:7. doi: 10.3389/fnut.2014.00007. eCollection 2014.
- Ray MK, Sylvester MD, Osborn L, Helms J, Turan B, Burgess EE, Boggiano MM. The critical role of cognitive-based trait differences in transcranial direct current stimulation (tDCS) suppression of food craving and eating in frank obesity. Appetite. 2017 Sep 1;116:568-574. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.046. Epub 2017 May 29.
- Rothemund Y, Preuschhof C, Bohner G, Bauknecht HC, Klingebiel R, Flor H, Klapp BF. Differential activation of the dorsal striatum by high-calorie visual food stimuli in obese individuals. Neuroimage. 2007 Aug 15;37(2):410-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.05.008. Epub 2007 May 18.
- Swinburn B, Sacks G, Ravussin E. Increased food energy supply is more than sufficient to explain the US epidemic of obesity. Am J Clin Nutr. 2009 Dec;90(6):1453-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.28595. Epub 2009 Oct 14.
- van der Laan LN, de Ridder DT, Viergever MA, Smeets PA. The first taste is always with the eyes: a meta-analysis on the neural correlates of processing visual food cues. Neuroimage. 2011 Mar 1;55(1):296-303. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.11.055. Epub 2010 Nov 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. února 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB19-0171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .