Transkranielle Gleichstromstimulation für Impulsivität und nahrungsbedingte Impulsivität bei Adipositas (tDCS)
13. Januar 2021 aktualisiert von: University of Calgary
Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS), die über den orbitofrontalen Cortex angewendet wird, auf Impulsivität und Entscheidungsfindung bei adipösen Probanden
In dieser Studie wollen die Forscher beurteilen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS; eine sichere nicht-invasive Methode zur Modulation der Aktivität bestimmter Gehirnregionen), wenn sie über den orbitofrontalen Kortex (OFC) angewendet wird, in der Lage ist, die Impulsivität bei übergewichtigen Teilnehmern zu modulieren.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser einfach verblindeten, scheinkontrollierten Studie werden die Forscher beurteilen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS; eine sichere nicht-invasive Methode zur Modulation der Aktivität bestimmter Gehirnregionen), wenn sie über den orbitofrontalen Kortex (OFC) angewendet wird, modulieren kann Impulsivität bei übergewichtigen Probanden.
Die Forscher gehen davon aus, dass tDCS, angewendet auf das OFC, im Vergleich zu Schein-tDCS die Impulsivität signifikant reduzieren und die Entscheidungsfindung verbessern wird, gemessen durch computergestützte neurokognitive Aufgaben.
Für diese Studie werden die Forscher 30 fettleibige Personen im Alter von 18-65 Jahren einschreiben.
Die Teilnehmer werden mit einer Reihe von computergestützten Aufgaben sowie Fragebögen zur Selbstauskunft zu Essen, Impulsivität, Stimmung und Angst bewertet.
Die Bewertungen werden vor, während und nach einer einzelnen 20-minütigen 2-mA-tDCS-Sitzung durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren
- einen Body-Mass-Index von 35 oder mehr haben
- in den 2 Wochen vor der Teilnahme an der Studie keine kürzliche Änderung der Medikation erfahren haben
- in der Lage, 4 Stunden vor der Teilnahme an der Studie zu fasten
Ausschlusskriterien:
- Störung des Wirkstoffkonsums
- Aktive Selbstmordgedanken
- Psychoaktive Medikamente
- Vergangene oder aktuelle Spielstörung
- Vergangene oder aktuelle Magersucht
- Frühere oder aktuelle Bulimia Nervosa
- Vergangene oder aktuelle Psychose
- Sehbehinderungen, die die Ausführung der neuropsychologischen Aufgaben verhindern
- Epilepsie
- Schädel-Hirn-Trauma
- Schlaganfall
- Neurologische Störung, die die motorischen Funktionen beeinträchtigt (Parkinson, Huntington usw.)
- Frühere Teilnahme an tDCS-Forschung/Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Experimentell: Aktive linke OFC-Gruppe
2 mA werden 20 Minuten lang angelegt, wobei die tDCS-Anode an der linken OFC und die Kathode an der rechten primären Motorrinde angelegt wird.
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Anode über dem OFC und Kathode über dem rechten primären motorischen Kortex platziert.
Andere Namen:
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SHAM_COMPARATOR: Sham Comparator: Sham hat die OFC Group verlassen
Der Strom wird für 30 Sekunden hochgefahren, gefolgt von einer 30-Sekunden-Rampe, um das physische Gefühl der Stimulation und Gewöhnung nachzuahmen.
Die Anode wurde über dem linken OFC und die Kathode über dem rechten primären motorischen Kortex platziert.
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Anode über dem OFC und Kathode über dem rechten primären motorischen Kortex platziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Probabilistische Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Vor und nach einer 20-minütigen tDCS-Sitzung
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Nettopunktzahl der Iowa Gambling Task Die Nettopunktzahl reicht von -20 bis 30.
Höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar (d. h. verbesserte Entscheidungsfindung)
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Vor und nach einer 20-minütigen tDCS-Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Kontrolle
Zeitfenster: Vor und nach einer 20-minütigen tDCS-Sitzung
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Interferenzindex in der Stroop-Farbwortaufgabe.
Der Interferenzindex ist die Reaktionszeit, die zwischen der Darbietung des Stimulus und der Reaktion des Teilnehmers berechnet wird.
Sie reicht typischerweise von 0 bis 300 Millisekunden, wobei kleinere Werte der Reaktionszeit ein besseres Ergebnis anzeigen (d. h. eine bessere kognitive Kontrolle).
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Vor und nach einer 20-minütigen tDCS-Sitzung
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Lebensmittelspezifische kognitive Kontrolle
Zeitfenster: Vor und nach einer 20-minütigen tDCS-Sitzung
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Der Interferenzindex im Food-Stroop Color-Word-Test.
Der Interferenzindex ist die Reaktionszeit, die zwischen der Darbietung des Stimulus und der Reaktion des Teilnehmers berechnet wird.
Sie reicht typischerweise von 0 bis 300 Millisekunden, wobei kleinere Werte der Reaktionszeit ein besseres Ergebnis anzeigen (d. h. eine bessere nahrungsmittelspezifische kognitive Kontrolle).
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Vor und nach einer 20-minütigen tDCS-Sitzung
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Verzögerte Rabattierung
Zeitfenster: Vor und nach einer 20-minütigen tDCS-Sitzung
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Der Abzinsungssatz für verspätete Geldprämien.
Diese Rate wird durch die hyperbolische Diskontierungsfunktion unter Verwendung der folgenden Gleichung quantifiziert: V = A/(1+kD), wobei A den Wert der verzögerten Belohnung A bei Verzögerung D darstellt und k ein freier Parameter ist, der die Diskontierungsrate bestimmt, mit höheren Werten von k zeigen ein schlechteres Ergebnis an (d. h. eine größere Diskontierung von Belohnungen als Funktion der Zeit).
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Vor und nach einer 20-minütigen tDCS-Sitzung
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Motorische Impulsivität
Zeitfenster: Vor und nach einer 20-minütigen tDCS-Sitzung.
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Die Stoppsignal-Reaktionszeit in der Stoppsignal-Aufgabe.
Die Reaktionszeit des Stoppsignals reicht von 50 bis 250, wobei größere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen (d. h. erhöhte motorische Impulsivität).
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Vor und nach einer 20-minütigen tDCS-Sitzung.
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Moderation der Wirkung durch selbstberichtete Messungen von Impulsivität und dysreguliertem Essen
Zeitfenster: Vor und nach einer 20-minütigen tDCS-Sitzung.
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Personen mit einem hohen Maß an Impulsivität, impulsivem Essen, Binge-Eating und selbstberichteter Esssucht werden unsere primären und sekundären Ergebnisse durch tDCS stärker moderieren.
Barrats Impulsivitätsskala 11 mit einem Wertebereich von 0 bis 120, wobei höhere Werte eine größere Impulsivität anzeigen.
Belohnungsbasierter Esstrieb auf Skala 13 mit einer Skala von 0 bis 54, wobei höhere Werte ein stärkeres unkontrolliertes Essen anzeigen.
Binge-Eating-Skala mit einem Wertebereich von 0 bis 46: minimales Binge-Eating (>17), mäßiges Binge-Eating (18-26) und schweres Binge-Eating (<27)).
Yale Food Addiction Scale mit einem Bereich der Symptomschwere von 0 bis 7: leicht (2-3 Symptome), mittel (4-5 Symptome), schwer (6 oder mehr Symptome)).
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Vor und nach einer 20-minütigen tDCS-Sitzung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander McGirr, MD, MSc, University Of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Nijs IM, Franken IH, Muris P. The modified Trait and State Food-Cravings Questionnaires: development and validation of a general index of food craving. Appetite. 2007 Jul;49(1):38-46. doi: 10.1016/j.appet.2006.11.001. Epub 2006 Dec 21.
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- Mason AE, Vainik U, Acree M, Tomiyama AJ, Dagher A, Epel ES, Hecht FM. Improving Assessment of the Spectrum of Reward-Related Eating: The RED-13. Front Psychol. 2017 May 30;8:795. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00795. eCollection 2017.
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- Ouellet J, McGirr A, Van den Eynde F, Jollant F, Lepage M, Berlim MT. Enhancing decision-making and cognitive impulse control with transcranial direct current stimulation (tDCS) applied over the orbitofrontal cortex (OFC): A randomized and sham-controlled exploratory study. J Psychiatr Res. 2015 Oct;69:27-34. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.07.018. Epub 2015 Jul 17.
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- Ray MK, Sylvester MD, Osborn L, Helms J, Turan B, Burgess EE, Boggiano MM. The critical role of cognitive-based trait differences in transcranial direct current stimulation (tDCS) suppression of food craving and eating in frank obesity. Appetite. 2017 Sep 1;116:568-574. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.046. Epub 2017 May 29.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. April 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB19-0171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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