Transzkraniális egyenáramú stimuláció az impulzivitás és az étellel összefüggő impulzivitás esetén az elhízásban (tDCS)
2021. január 13. frissítette: University of Calgary
Az orbitofrontális kéregre alkalmazott transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatása az impulzivitásra és a döntéshozatalra elhízott személyeknél
Ebben a tanulmányban a kutatók célja annak felmérése, hogy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS; egy biztonságos, nem invazív módszer bizonyos agyi régiók aktivitásának modulálására), ha az orbitofrontális kéreg (OFC) felett alkalmazzák, képes-e módosítani az impulzivitást az elhízott résztvevőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben az egy-vak, színlelt kontrollált vizsgálatban a kutatók felmérik, hogy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS; biztonságos, nem invazív módszer bizonyos agyi régiók aktivitásának modulálására), ha az orbitofrontális kéreg (OFC) felett alkalmazzák, képes-e modulálni. impulzivitás elhízott önkénteseknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy az OFC-re alkalmazott tDCS a hamis tDCS-hez képest jelentősen csökkenti az impulzivitást és javítja a döntéshozatalt számítógépes neurokognitív feladatokkal mérve.
Ehhez a vizsgálathoz a kutatók 30, 18-65 év közötti elhízott személyt vonnak be.
A résztvevőket számítógépes feladatokkal, valamint önkitöltős kérdőívekkel értékelik az étkezésről, az impulzivitásról, a hangulatról és a szorongásról.
Az értékeléseket egyetlen 20 perces 2mA tDCS munkamenet előtt, alatt és után végzik el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfiak vagy nők
- 35 vagy annál magasabb testtömeg-indexük van
- nem változott a közelmúltban a gyógyszeres kezelésük a vizsgálatban való részvételt megelőző 2 hétben
- a vizsgálatban való részvétel előtt 4 órán keresztül böjtölhet
Kizárási kritériumok:
- Hatóanyag-használati zavar
- Aktív öngyilkossági gondolatok
- Pszichoaktív gyógyszeres kezelés
- Múltbeli vagy jelenlegi szerencsejáték-zavar
- Múltbeli vagy jelenlegi anorexia
- Volt vagy jelenlegi Bulimia Nervosa
- Múltbeli vagy jelenlegi pszichózis
- A neuropszichológiai feladatok ellátását akadályozó látáskárosodás
- Epilepszia
- Traumás agysérülés
- Stroke
- A motoros funkciókat befolyásoló neurológiai rendellenességek (Parkinson-kór, Huntington-kór stb.)
- Korábbi részvétel tDCS kutatásban/kezelésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kísérleti: Aktív baloldali OFC csoport
2 mA-t alkalmazunk 20 percig, miközben a tDCS anódot a bal oldali OFC-re, a katódot pedig a jobb elsődleges motorkéregre helyezzük.
|
Az anód az OFC fölé, a katód pedig a jobb primer motorkéreg fölé.
Más nevek:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ál-összehasonlító: Hamis elhagyta az OFC csoportot
Az áramerősség 30 másodpercig fokozódik, majd egy 30 másodpercig lefelé haladva utánozzák a stimuláció és a hozzászokás fizikai érzetét.
Az anód a bal oldali OFC fölé, a katód pedig a jobb primer motorkéreg fölé került.
|
Az anód az OFC fölé, a katód pedig a jobb primer motorkéreg fölé.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Valószínűségi döntéshozatal
Időkeret: 20 perces tDCS munkamenet előtt és után
|
Az Iowa Gambling Task nettó pontszáma A nettó pontszám -20 és 30 között mozog.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek (azaz jobb döntéshozatal)
|
20 perces tDCS munkamenet előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív vezérlés
Időkeret: 20 perces tDCS munkamenet előtt és után
|
Interferencia index a Stroop szín-szó feladatban.
Az interferencia index az inger bemutatása és a résztvevő válasza között számított reakcióidő.
Általában 0 és 300 milliszekundum között mozog, a reakcióidő kisebb értékei jobb eredményt (azaz jobb kognitív kontrollt) jeleznek.
|
20 perces tDCS munkamenet előtt és után
|
|
Élelmiszer-specifikus kognitív kontroll
Időkeret: 20 perces tDCS munkamenet előtt és után
|
Az interferencia index a Food-Stroop Color-Word tesztben.
Az interferencia index az inger bemutatása és a résztvevő válasza között számított reakcióidő.
Általában 0 és 300 milliszekundum között mozog, a reakcióidő kisebb értékei jobb eredményt (azaz jobb élelmiszer-specifikus kognitív kontrollt) jeleznek.
|
20 perces tDCS munkamenet előtt és után
|
|
Késleltetett leárazás
Időkeret: 20 perces tDCS munkamenet előtt és után
|
A késleltetett pénzjutalom diszkontrátája.
Ezt az arányt a hiperbolikus diszkontálási függvény számszerűsíti a következő egyenlet segítségével: V = A/(1+kD), ahol A az A késleltetett jutalom értékét mutatja D késleltetésnél, k pedig egy szabad paraméter, amely meghatározza a diszkontrátát, magasabb k értéke rosszabb eredményt jelez (azaz a jutalmak nagyobb diszkontálása az idő függvényében).
|
20 perces tDCS munkamenet előtt és után
|
|
Motoros impulzivitás
Időkeret: 20 perces tDCS munkamenet előtt és után.
|
A stop-jel reakcióideje a Stop-Signal Task-ban.
A stop jel reakcióideje 50 és 250 között van, ahol a nagyobb értékek rosszabb eredményt (azaz megnövekedett motoros impulzivitást) jelentenek.
|
20 perces tDCS munkamenet előtt és után.
|
|
A hatás mérséklése az impulzivitás és a diszregulált étkezés saját bevallása szerint
Időkeret: 20 perces tDCS munkamenet előtt és után.
|
Azok az egyének, akiknél magas az impulzivitás, az impulzív étkezés, a falás mértéke, vagy akikről saját bevallásuk szerint ételfüggőségük van, a tDCS nagyobb mérsékeltséget mutat elsődleges és másodlagos kimeneteleink tekintetében.
A Barrat-féle impulzivitás skála-11 0-tól 120-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb impulzivitást jeleznek.
Jutalomalapú étkezési ösztönzési skála – 13, 0-tól 54-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb ellenőrizetlen étkezést jeleznek.
A mértéktelen evés skála 0-tól 46-ig terjedő tartományban: minimális falás (>17), mérsékelt falás (18-26) és súlyos falás (<27)).
Yale élelmiszer-függőségi skála 0-tól 7-ig terjedő tünetek súlyossági tartományával: enyhe (2-3 tünet), közepes (4-5 tünet), súlyos (6 vagy több tünet)).
|
20 perces tDCS munkamenet előtt és után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander McGirr, MD, MSc, University of Calgary
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Nijs IM, Franken IH, Muris P. The modified Trait and State Food-Cravings Questionnaires: development and validation of a general index of food craving. Appetite. 2007 Jul;49(1):38-46. doi: 10.1016/j.appet.2006.11.001. Epub 2006 Dec 21.
- Kringelbach ML. The human orbitofrontal cortex: linking reward to hedonic experience. Nat Rev Neurosci. 2005 Sep;6(9):691-702. doi: 10.1038/nrn1747.
- Mason AE, Vainik U, Acree M, Tomiyama AJ, Dagher A, Epel ES, Hecht FM. Improving Assessment of the Spectrum of Reward-Related Eating: The RED-13. Front Psychol. 2017 May 30;8:795. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00795. eCollection 2017.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- O'Doherty JP, Deichmann R, Critchley HD, Dolan RJ. Neural responses during anticipation of a primary taste reward. Neuron. 2002 Feb 28;33(5):815-26. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00603-7.
- Ouellet J, McGirr A, Van den Eynde F, Jollant F, Lepage M, Berlim MT. Enhancing decision-making and cognitive impulse control with transcranial direct current stimulation (tDCS) applied over the orbitofrontal cortex (OFC): A randomized and sham-controlled exploratory study. J Psychiatr Res. 2015 Oct;69:27-34. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.07.018. Epub 2015 Jul 17.
- Phelan S, Hassenstab J, McCaffery JM, Sweet L, Raynor HA, Cohen RA, Wing RR. Cognitive interference from food cues in weight loss maintainers, normal weight, and obese individuals. Obesity (Silver Spring). 2011 Jan;19(1):69-73. doi: 10.1038/oby.2010.138. Epub 2010 Jun 10.
- Pursey KM, Stanwell P, Callister RJ, Brain K, Collins CE, Burrows TL. Neural responses to visual food cues according to weight status: a systematic review of functional magnetic resonance imaging studies. Front Nutr. 2014 Jul 9;1:7. doi: 10.3389/fnut.2014.00007. eCollection 2014.
- Ray MK, Sylvester MD, Osborn L, Helms J, Turan B, Burgess EE, Boggiano MM. The critical role of cognitive-based trait differences in transcranial direct current stimulation (tDCS) suppression of food craving and eating in frank obesity. Appetite. 2017 Sep 1;116:568-574. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.046. Epub 2017 May 29.
- Rothemund Y, Preuschhof C, Bohner G, Bauknecht HC, Klingebiel R, Flor H, Klapp BF. Differential activation of the dorsal striatum by high-calorie visual food stimuli in obese individuals. Neuroimage. 2007 Aug 15;37(2):410-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.05.008. Epub 2007 May 18.
- Swinburn B, Sacks G, Ravussin E. Increased food energy supply is more than sufficient to explain the US epidemic of obesity. Am J Clin Nutr. 2009 Dec;90(6):1453-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.28595. Epub 2009 Oct 14.
- van der Laan LN, de Ridder DT, Viergever MA, Smeets PA. The first taste is always with the eyes: a meta-analysis on the neural correlates of processing visual food cues. Neuroimage. 2011 Mar 1;55(1):296-303. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.11.055. Epub 2010 Nov 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 3.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB19-0171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .