Транскраниальная стимуляция постоянным током при импульсивности и импульсивности, связанной с пищей, при ожирении (tDCS)
13 января 2021 г. обновлено: University of Calgary
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), примененной к орбитофронтальной коре, на импульсивность и принятие решений у лиц с ожирением
В этом исследовании исследователи стремятся оценить, способна ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS; безопасный неинвазивный метод модуляции активности определенных областей мозга) при воздействии на орбитофронтальную кору (OFC) модулировать импульсивность у участников с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом простом слепом плацебо-контролируемом исследовании исследователи оценят, способна ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS; безопасный неинвазивный метод модуляции активности определенных областей мозга) при воздействии на орбитофронтальную кору (OFC) модулировать импульсивность у добровольцев с ожирением.
Исследователи предполагают, что tDCS, примененная к OFC, по сравнению с имитацией tDCS, значительно снизит импульсивность и улучшит принятие решений, что измеряется с помощью компьютеризированных нейрокогнитивных задач.
Для этого исследования исследователи примут участие 30 человек с ожирением в возрасте от 18 до 65 лет.
Участники будут оцениваться с помощью набора компьютеризированных заданий, а также заполняемых ими анкет о еде, импульсивности, настроении и беспокойстве.
Оценки будут проводиться до, во время и после одного 20-минутного сеанса tDCS 2 мА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 1N4
- University of Calgary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет
- иметь индекс массы тела 35 или выше
- у вас не было недавних изменений в лекарствах за 2 недели до участия в исследовании
- возможность голодать в течение 4 часов до участия в исследовании
Критерий исключения:
- Расстройство, связанное с употреблением активных веществ
- Активные суицидальные мысли
- Психоактивные лекарства
- Прошлое или настоящее Игровое расстройство
- Прошлая или текущая анорексия
- Прошлая или текущая нервная булимия
- Прошлый или текущий психоз
- Нарушения зрения, препятствующие выполнению нейропсихологических задач
- эпилепсия
- Травматическое повреждение мозга
- Гладить
- Неврологическое расстройство, влияющее на двигательные функции (болезнь Паркинсона, Хантингтона и др.)
- Предыдущее участие в исследовании/лечении tDCS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Экспериментальный: активная левая группа OFC
2 мА будет применяться в течение 20 минут с анодом tDCS, приложенным к левой OFC, и катодом, приложенным к правой первичной моторной коре.
|
Анод помещают над OFC, а катод помещают над правой первичной моторной корой.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Comparator: Шам покинул OFC Group
Ток будет нарастать в течение 30 с, а затем снижаться на 30 с, чтобы имитировать физическое ощущение стимуляции и привыкания.
Анод помещали над левой OFC, а катод - над правой первичной моторной корой.
|
Анод помещают над OFC, а катод помещают над правой первичной моторной корой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятностное принятие решений
Временное ограничение: До и после 20-минутного сеанса tDCS
|
Чистая оценка Iowa Gambling Task Чистая оценка варьируется от -20 до 30.
Более высокие значения представляют лучший результат (т. е. более эффективное принятие решений)
|
До и после 20-минутного сеанса tDCS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный контроль
Временное ограничение: До и после 20-минутного сеанса tDCS
|
Индекс интерференции в цветовом задании Струпа.
Индекс интерференции — это время реакции, рассчитанное между предъявлением стимула и реакцией участника.
Обычно оно колеблется от 0 до 300 миллисекунд, при этом меньшие значения времени реакции указывают на лучший результат (то есть на лучший когнитивный контроль).
|
До и после 20-минутного сеанса tDCS
|
|
Когнитивный контроль, связанный с едой
Временное ограничение: До и после 20-минутного сеанса tDCS
|
Индекс интерференции в тесте Food-Stroop Color-Word.
Индекс интерференции — это время реакции, рассчитанное между предъявлением стимула и реакцией участника.
Обычно оно колеблется от 0 до 300 миллисекунд, при этом меньшие значения времени реакции указывают на лучший результат (т. е. на лучший когнитивный контроль в отношении пищевых продуктов).
|
До и после 20-минутного сеанса tDCS
|
|
Отсроченная скидка
Временное ограничение: До и после 20-минутного сеанса tDCS
|
Ставка дисконтирования за отсроченное денежное вознаграждение.
Эта ставка количественно определяется функцией гиперболического дисконтирования с использованием следующего уравнения: V = A/(1+kD), где A представляет собой значение отсроченного вознаграждения A при задержке D, а k — свободный параметр, определяющий ставку дисконтирования, с более высокими значениями k указывают на худший результат (т. Е. Большее снижение вознаграждения в зависимости от времени).
|
До и после 20-минутного сеанса tDCS
|
|
Двигательная импульсивность
Временное ограничение: До и после 20-минутного сеанса tDCS.
|
Время реакции на стоп-сигнал в задаче «Стоп-сигнал».
Время реакции на стоп-сигнал колеблется от 50 до 250, где большие значения представляют худший результат (т. е. повышенную двигательную импульсивность).
|
До и после 20-минутного сеанса tDCS.
|
|
Умеренный эффект за счет самооценки показателей импульсивности и нерегулируемого питания.
Временное ограничение: До и после 20-минутного сеанса tDCS.
|
Лица с высоким уровнем импульсивности, импульсивного питания, переедания, пищевой зависимости, о которой они сообщают, продемонстрируют большую умеренность с помощью tDCS в отношении наших первичных и вторичных результатов.
Шкала импульсивности Баррата-11 с диапазоном баллов от 0 до 120, где более высокие баллы указывают на большую импульсивность.
Шкала пищевого влечения на основе вознаграждения-13 с диапазоном баллов от 0 до 54, где более высокие баллы указывают на большее неконтролируемое переедание.
Шкала переедания с диапазоном баллов от 0 до 46: минимальное переедание (>17), умеренное переедание (18-26) и сильное переедание (<27)).
Йельская шкала пищевой зависимости с диапазоном тяжести симптомов от 0 до 7: легкая (2-3 симптома), умеренная (4-5 симптомов), тяжелая (6 и более симптомов)).
|
До и после 20-минутного сеанса tDCS.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander McGirr, MD, MSc, University of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Nijs IM, Franken IH, Muris P. The modified Trait and State Food-Cravings Questionnaires: development and validation of a general index of food craving. Appetite. 2007 Jul;49(1):38-46. doi: 10.1016/j.appet.2006.11.001. Epub 2006 Dec 21.
- Kringelbach ML. The human orbitofrontal cortex: linking reward to hedonic experience. Nat Rev Neurosci. 2005 Sep;6(9):691-702. doi: 10.1038/nrn1747.
- Mason AE, Vainik U, Acree M, Tomiyama AJ, Dagher A, Epel ES, Hecht FM. Improving Assessment of the Spectrum of Reward-Related Eating: The RED-13. Front Psychol. 2017 May 30;8:795. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00795. eCollection 2017.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- O'Doherty JP, Deichmann R, Critchley HD, Dolan RJ. Neural responses during anticipation of a primary taste reward. Neuron. 2002 Feb 28;33(5):815-26. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00603-7.
- Ouellet J, McGirr A, Van den Eynde F, Jollant F, Lepage M, Berlim MT. Enhancing decision-making and cognitive impulse control with transcranial direct current stimulation (tDCS) applied over the orbitofrontal cortex (OFC): A randomized and sham-controlled exploratory study. J Psychiatr Res. 2015 Oct;69:27-34. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.07.018. Epub 2015 Jul 17.
- Phelan S, Hassenstab J, McCaffery JM, Sweet L, Raynor HA, Cohen RA, Wing RR. Cognitive interference from food cues in weight loss maintainers, normal weight, and obese individuals. Obesity (Silver Spring). 2011 Jan;19(1):69-73. doi: 10.1038/oby.2010.138. Epub 2010 Jun 10.
- Pursey KM, Stanwell P, Callister RJ, Brain K, Collins CE, Burrows TL. Neural responses to visual food cues according to weight status: a systematic review of functional magnetic resonance imaging studies. Front Nutr. 2014 Jul 9;1:7. doi: 10.3389/fnut.2014.00007. eCollection 2014.
- Ray MK, Sylvester MD, Osborn L, Helms J, Turan B, Burgess EE, Boggiano MM. The critical role of cognitive-based trait differences in transcranial direct current stimulation (tDCS) suppression of food craving and eating in frank obesity. Appetite. 2017 Sep 1;116:568-574. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.046. Epub 2017 May 29.
- Rothemund Y, Preuschhof C, Bohner G, Bauknecht HC, Klingebiel R, Flor H, Klapp BF. Differential activation of the dorsal striatum by high-calorie visual food stimuli in obese individuals. Neuroimage. 2007 Aug 15;37(2):410-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.05.008. Epub 2007 May 18.
- Swinburn B, Sacks G, Ravussin E. Increased food energy supply is more than sufficient to explain the US epidemic of obesity. Am J Clin Nutr. 2009 Dec;90(6):1453-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.28595. Epub 2009 Oct 14.
- van der Laan LN, de Ridder DT, Viergever MA, Smeets PA. The first taste is always with the eyes: a meta-analysis on the neural correlates of processing visual food cues. Neuroimage. 2011 Mar 1;55(1):296-303. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.11.055. Epub 2010 Nov 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB19-0171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания