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비만에서 충동성 및 음식 관련 충동성을 위한 경두개 직류 자극 (tDCS)

2021년 1월 13일 업데이트: University of Calgary

안와전두피질에 적용된 경두개직류자극(tDCS)이 비만 환자의 충동성과 의사결정에 미치는 영향

이 연구에서 조사관은 안와전두피질(OFC)에 적용될 때 경두개 직류 자극(tDCS; 특정 뇌 영역의 활동을 조절하기 위한 안전한 비침습적 방법)이 비만 참가자의 충동성을 조절할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일 맹검 가짜 제어 연구에서 조사관은 안와전두피질(OFC)에 적용할 때 경두개 직류 자극(tDCS; 특정 뇌 영역의 활동을 조절하기 위한 안전한 비침습적 방법)이 다음을 조절할 수 있는지 여부를 평가합니다. 비만 지원자의 충동성. 연구자들은 가짜 tDCS와 비교하여 OFC에 적용된 tDCS가 전산화된 신경인지 작업에 의해 측정된 대로 충동성을 크게 줄이고 의사 결정을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구를 위해 조사관은 18-65세의 비만 개인 30명을 등록할 것입니다. 참가자들은 식습관, 충동성, 기분 및 불안에 대한 자가 보고 설문지뿐만 아니라 일련의 전산화된 작업으로 평가됩니다. 평가는 단일 20분 2mA tDCS 세션 전, 도중 및 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
        • University of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
  • 체질량 지수가 35 이상
  • 연구에 참여하기 전 2주 동안 최근 약물 변경이 없었습니다.
  • 연구에 참여하기 전에 4시간 동안 금식할 수 있음

제외 기준:

  • 활성 물질 사용 장애
  • 적극적인 자살 생각
  • 향정신성 약물
  • 과거 또는 현재 도박 장애
  • 과거 또는 현재 거식증
  • 과거 또는 현재 신경성 폭식증
  • 과거 또는 현재 정신병
  • 신경 심리학적 작업 수행을 방해하는 시각 장애
  • 간질
  • 외상성 뇌 손상
  • 뇌졸중
  • 운동 기능에 영향을 미치는 신경학적 장애(파킨슨병, 헌팅턴병 등)
  • tDCS 연구/치료에 대한 이전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 실험적: 활성 왼쪽 OFC 그룹
왼쪽 OFC에 적용된 tDCS 양극과 오른쪽 일차 운동 피질에 적용된 음극으로 2mA가 20분 동안 적용됩니다.
장치: 경두개 직류 자극
OFC 위에 놓인 양극과 오른쪽 일차 운동 피질 위에 놓인 음극.
다른 이름들:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: 가짜 비교기: 가짜가 OFC 그룹을 떠났습니다.
자극과 습관화의 신체적 감각을 모방하기 위해 전류가 30초 동안 증가한 후 30초 동안 감소합니다. 양극은 왼쪽 OFC 위에 배치되고 음극은 오른쪽 일차 운동 피질 위에 배치됩니다.
장치: 경두개 직류 자극
OFC 위에 놓인 양극과 오른쪽 일차 운동 피질 위에 놓인 음극.
다른 이름들:
  • tDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확률적 의사결정
기간: 20분 tDCS 세션 전후
Iowa Gambling Task의 순점수 순점수 범위는 -20에서 30입니다. 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 향상된 의사 결정).
20분 tDCS 세션 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 제어
기간: 20분 tDCS 세션 전후
Stroop Color-word Task의 간섭 지수. 간섭 지수는 자극 제시와 참가자의 반응 사이에 계산된 반응 시간입니다. 일반적으로 범위는 0~300밀리초이며 반응 시간 값이 작을수록 더 나은 결과(즉, 더 나은 인지 제어)를 나타냅니다.
20분 tDCS 세션 전후
식품별 인지 제어
기간: 20분 tDCS 세션 전후
Food-Stroop Color-Word 테스트의 간섭 지수. 간섭 지수는 자극 제시와 참가자의 반응 사이에 계산된 반응 시간입니다. 일반적으로 범위는 0~300밀리초이며, 반응 시간 값이 작을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 더 나은 식품별 인지 제어).
20분 tDCS 세션 전후
지연된 할인
기간: 20분 tDCS 세션 전후
지연된 금전적 보상에 대한 할인율입니다. 이 비율은 다음 방정식을 사용하여 하이퍼볼릭 할인 함수로 정량화됩니다. V = A/(1+kD), 여기서 A는 지연 D에서 지연된 보상 A의 값을 나타내고 k는 할인율을 결정하는 자유 매개변수입니다. k 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(즉, 시간의 함수로서 보상이 더 많이 할인됨).
20분 tDCS 세션 전후
모터 임펄스
기간: 20분 tDCS 세션 전후.
정지 신호 작업의 정지 신호 반응 시간입니다. 정지 신호 반응 시간의 범위는 50에서 250까지이며 값이 클수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(즉, 운동 충동 증가).
20분 tDCS 세션 전후.
충동성 및 조절 장애 섭식에 대한 자가 보고 척도에 의한 효과의 완화
기간: 20분 tDCS 세션 전후.
높은 수준의 충동성, 충동적인 식사, 폭식, 자가 보고된 음식 중독이 있는 개인은 1차 및 2차 결과에 대해 tDCS에 의해 더 큰 조정을 보일 것입니다. Barrat의 충동성 척도-11은 0에서 120까지의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 더 큰 충동성을 나타냅니다. 보상 기반 식사는 0에서 54까지의 점수 범위로 척도 13을 유도하며 점수가 높을수록 통제되지 않은 식사가 더 많음을 나타냅니다. 0~46점 범위의 폭식 척도: 최소한의 폭식(>17), 보통 폭식(18-26), 심한 폭식(<27)). 0에서 7까지의 증상 심각도 범위를 가진 Yale 식품 중독 척도: 경증(2-3가지 증상), 중간(4-5가지 증상), 심각한(6가지 이상의 증상)).
20분 tDCS 세션 전후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

수사관

  • 수석 연구원: Alexander McGirr, MD, MSc, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 3일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB19-0171

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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