Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio impulsiivisuudelle ja ruoasta johtuvalle lihavuuden impulsiivuudelle (tDCS)
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Calgary
Orbitofrontaaliseen aivokuoreen sovelletun transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus impulssiivisuuteen ja päätöksentekoon lihavilla henkilöillä
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan, pystyykö transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS; turvallinen ei-invasiivinen menetelmä tiettyjen aivoalueiden toiminnan moduloimiseen), kun sitä käytetään orbitofrontaalisen aivokuoren (OFC) päälle, moduloimaan impulsiivisuutta lihavilla osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yksisokkoutetussa, valekontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat, pystyykö transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS; turvallinen ei-invasiivinen menetelmä tiettyjen aivoalueiden toiminnan moduloimiseen), kun sitä käytetään orbitofrontaalisen aivokuoren (OFC) päälle. impulsiivisuus lihavilla vapaaehtoisilla.
Tutkijat olettavat, että tDCS, jota sovelletaan OFC:hen, verrattuna vale-tDCS:ään, vähentää merkittävästi impulsiivisuutta ja parantaa päätöksentekoa tietokoneistetuilla neurokognitiivisilla tehtävillä mitattuna.
Tätä tutkimusta varten tutkijat ottavat mukaan 30 lihavaa henkilöä, jotka ovat iältään 18-65 vuotta.
Osallistujia arvioidaan tietokonepohjaisilla tehtävillä sekä syömistä, impulsiivisuutta, mielialaa ja ahdistusta koskevilla kyselylomakkeilla.
Arvioinnit suoritetaan ennen yhtä 20 minuutin 2mA tDCS-istuntoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet tai naiset
- joiden painoindeksi on 35 tai enemmän
- heillä ei ole ollut viimeaikaisia muutoksia lääkityksessä 2 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- voi paastota 4 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikuttavien aineiden käytön häiriö
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Psykoaktiivinen lääkitys
- Entinen tai nykyinen rahapelihäiriö
- Entinen tai nykyinen anoreksia
- Entinen tai nykyinen Bulimia Nervosa
- Mennyt tai nykyinen psykoosi
- Näkövammat estävät neuropsykologisten tehtävien suorittamisen
- Epilepsia
- Traumaattinen aivovamma
- Aivohalvaus
- Neurologinen häiriö, joka vaikuttaa motorisiin toimintoihin (Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti jne.)
- Aikaisempi osallistuminen tDCS-tutkimukseen/-hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kokeellinen: Aktiivinen vasen OFC-ryhmä
2 mA syötetään 20 minuutin ajan, kun tDCS-anodi asetetaan vasempaan OFC:hen ja katodi kohdistetaan oikeaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen.
|
Anodi asetettu OFC:n päälle ja katodi oikean ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausvertailija: Huijaus lähti OFC Groupista
Virtaa nostetaan 30 sekunnin ajan, jota seuraa 30 sekunnin ramppi, joka jäljittelee stimulaation ja tottumisen fyysistä tunnetta.
Anodi sijoitettu vasemman OFC:n päälle ja katodi oikean ensisijaisen moottorikuoren päälle.
|
Anodi asetettu OFC:n päälle ja katodi oikean ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisyyspohjainen päätöksenteko
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 20 minuutin tDCS-istunnon
|
Iowan uhkapelitehtävän nettopisteet Nettopisteet vaihtelevat välillä -20 ja 30.
Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta (eli parempaa päätöksentekoa)
|
Ennen ja jälkeen 20 minuutin tDCS-istunnon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen ohjaus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 20 minuutin tDCS-istunnon
|
Häiriöindeksi Stroop Color-word Taskissa.
Häiriöindeksi on reaktioaika, joka lasketaan ärsykkeen esityksen ja osallistujan vasteen välillä.
Se vaihtelee tyypillisesti välillä 0 - 300 millisekuntia, ja pienemmät reaktioajan arvot osoittavat parempaa lopputulosta (eli parempaa kognitiivista kontrollia).
|
Ennen ja jälkeen 20 minuutin tDCS-istunnon
|
|
Ruokakohtainen kognitiivinen hallinta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 20 minuutin tDCS-istunnon
|
Häiriöindeksi Food-Stroop Color-Word -testissä.
Häiriöindeksi on reaktioaika, joka lasketaan ärsykkeen esityksen ja osallistujan vasteen välillä.
Se vaihtelee tyypillisesti välillä 0 - 300 millisekuntia, ja pienemmät reaktioajan arvot osoittavat parempaa lopputulosta (eli parempaa ruokakohtaista kognitiivista kontrollia).
|
Ennen ja jälkeen 20 minuutin tDCS-istunnon
|
|
Viivästynyt alennus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 20 minuutin tDCS-istunnon
|
Viivästyneiden rahapalkkioiden diskonttokorko.
Tämä korko kvantifioidaan hyperbolisella diskonttausfunktiolla käyttämällä seuraavaa yhtälöä: V = A/(1+kD), jossa A esittää viivästetyn palkkion A arvon viiveellä D, ja k on vapaa parametri, joka määrittää diskonttokoron, korkeammat k:n arvot osoittavat huonompaa lopputulosta (eli palkkioiden suurempaa diskonttaamista ajan funktiona).
|
Ennen ja jälkeen 20 minuutin tDCS-istunnon
|
|
Motorinen impulsiivisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 20 minuutin tDCS-istunnon.
|
Pysäytyssignaalin reaktioaika Stop-Signal Taskissa.
Pysäytyssignaalin reaktioaika vaihtelee välillä 50 - 250, jossa suuremmat arvot edustavat huonompaa lopputulosta (eli lisääntynyttä motorista impulsiivisuutta).
|
Ennen ja jälkeen 20 minuutin tDCS-istunnon.
|
|
Vaikutuksen maltillisuus impulsiivisuuden ja epäsäännöllisen syömisen itse ilmoittamilla mittareilla
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 20 minuutin tDCS-istunnon.
|
Henkilöt, joilla on korkea impulsiivisuus, impulsiivinen syöminen, ahmiminen ja itse ilmoittama ruokariippuvuus, osoittavat tDCS:n maltillisempaa vaikutusta ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiimme.
Barratin impulsiivisuusasteikko 11, jonka pisteet vaihtelevat 0–120, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa impulsiivisuutta.
Palkkiopohjainen syömisasteikko 13, jonka pistemäärät ovat 0–54, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hallitsematonta syömistä.
Ahmiminen asteikko 0-46: minimaalinen ahmiminen (>17), kohtalainen ahmiminen (18-26) ja vakava ahmiminen (<27)).
Yalen ruokariippuvuusasteikko, jossa on oireiden vakavuusalue 0–7: lievä (2–3 oireita), kohtalainen (4–5 oireita), vaikea (6 tai enemmän oireita)).
|
Ennen ja jälkeen 20 minuutin tDCS-istunnon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander McGirr, MD, MSc, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- Nijs IM, Franken IH, Muris P. The modified Trait and State Food-Cravings Questionnaires: development and validation of a general index of food craving. Appetite. 2007 Jul;49(1):38-46. doi: 10.1016/j.appet.2006.11.001. Epub 2006 Dec 21.
- Kringelbach ML. The human orbitofrontal cortex: linking reward to hedonic experience. Nat Rev Neurosci. 2005 Sep;6(9):691-702. doi: 10.1038/nrn1747.
- Mason AE, Vainik U, Acree M, Tomiyama AJ, Dagher A, Epel ES, Hecht FM. Improving Assessment of the Spectrum of Reward-Related Eating: The RED-13. Front Psychol. 2017 May 30;8:795. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00795. eCollection 2017.
- Finlayson G, King N, Blundell J. The role of implicit wanting in relation to explicit liking and wanting for food: implications for appetite control. Appetite. 2008 Jan;50(1):120-7. doi: 10.1016/j.appet.2007.06.007. Epub 2007 Jun 28.
- O'Doherty JP, Deichmann R, Critchley HD, Dolan RJ. Neural responses during anticipation of a primary taste reward. Neuron. 2002 Feb 28;33(5):815-26. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00603-7.
- Ouellet J, McGirr A, Van den Eynde F, Jollant F, Lepage M, Berlim MT. Enhancing decision-making and cognitive impulse control with transcranial direct current stimulation (tDCS) applied over the orbitofrontal cortex (OFC): A randomized and sham-controlled exploratory study. J Psychiatr Res. 2015 Oct;69:27-34. doi: 10.1016/j.jpsychires.2015.07.018. Epub 2015 Jul 17.
- Phelan S, Hassenstab J, McCaffery JM, Sweet L, Raynor HA, Cohen RA, Wing RR. Cognitive interference from food cues in weight loss maintainers, normal weight, and obese individuals. Obesity (Silver Spring). 2011 Jan;19(1):69-73. doi: 10.1038/oby.2010.138. Epub 2010 Jun 10.
- Pursey KM, Stanwell P, Callister RJ, Brain K, Collins CE, Burrows TL. Neural responses to visual food cues according to weight status: a systematic review of functional magnetic resonance imaging studies. Front Nutr. 2014 Jul 9;1:7. doi: 10.3389/fnut.2014.00007. eCollection 2014.
- Ray MK, Sylvester MD, Osborn L, Helms J, Turan B, Burgess EE, Boggiano MM. The critical role of cognitive-based trait differences in transcranial direct current stimulation (tDCS) suppression of food craving and eating in frank obesity. Appetite. 2017 Sep 1;116:568-574. doi: 10.1016/j.appet.2017.05.046. Epub 2017 May 29.
- Rothemund Y, Preuschhof C, Bohner G, Bauknecht HC, Klingebiel R, Flor H, Klapp BF. Differential activation of the dorsal striatum by high-calorie visual food stimuli in obese individuals. Neuroimage. 2007 Aug 15;37(2):410-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.05.008. Epub 2007 May 18.
- Swinburn B, Sacks G, Ravussin E. Increased food energy supply is more than sufficient to explain the US epidemic of obesity. Am J Clin Nutr. 2009 Dec;90(6):1453-6. doi: 10.3945/ajcn.2009.28595. Epub 2009 Oct 14.
- van der Laan LN, de Ridder DT, Viergever MA, Smeets PA. The first taste is always with the eyes: a meta-analysis on the neural correlates of processing visual food cues. Neuroimage. 2011 Mar 1;55(1):296-303. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.11.055. Epub 2010 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB19-0171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .