Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym dla impulsywności i impulsywności związanej z jedzeniem w otyłości (tDCS)

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of Calgary

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) stosowanej w korze oczodołowo-czołowej na impulsywność i podejmowanie decyzji u osób otyłych

W tym badaniu badacze mają na celu ocenę, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS; bezpieczna nieinwazyjna metoda modulowania aktywności określonych obszarów mózgu) zastosowana na korze oczodołowo-czołowej (OFC) jest w stanie modulować impulsywność u otyłych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą badacze ocenią, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS; bezpieczna nieinwazyjna metoda modulowania aktywności określonych obszarów mózgu) zastosowana na korze oczodołowo-czołowej (OFC) jest w stanie modulować impulsywność u otyłych ochotników. Badacze wysuwają hipotezę, że tDCS zastosowany do OFC, w porównaniu z pozorowanym tDCS, znacznie zmniejszy impulsywność i usprawni podejmowanie decyzji, co zmierzono za pomocą skomputeryzowanych zadań neurokognitywnych. Do tego badania badacze włączą 30 otyłych osób w wieku 18-65 lat. Uczestnicy będą oceniani za pomocą zestawu skomputeryzowanych zadań, a także samodzielnie zgłaszanych kwestionariuszy dotyczących jedzenia, impulsywności, nastroju i niepokoju. Oceny będą przeprowadzane przed, w trakcie i po pojedynczej 20-minutowej sesji 2mA tDCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University Of Calgary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  • mają wskaźnik masy ciała 35 lub wyższy
  • nie miały ostatnio żadnych zmian w lekach w ciągu 2 tygodni poprzedzających udział w badaniu
  • w stanie pościć przez 4 godziny przed wzięciem udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych
  • Aktywne myśli samobójcze
  • Lek psychoaktywny
  • Przeszłe lub obecne zaburzenia związane z hazardem
  • Przeszła lub obecna anoreksja
  • Przeszła lub obecna Bulimia Nervosa
  • Przeszła lub obecna psychoza
  • Zaburzenia widzenia uniemożliwiające wykonywanie zadań neuropsychologicznych
  • Padaczka
  • Poważny uraz mózgu
  • Udar
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcje motoryczne (choroba Parkinsona, Huntingtona itp.)
  • Wcześniejszy udział w badaniach/leczeniu tDCS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Eksperymentalna: Grupa Aktywnej Lewicy OFC
2 mA będzie stosowane przez 20 minut z anodą tDCS przyłożoną do lewego OFC i katodą przyłożoną do prawej pierwotnej kory ruchowej.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Anoda umieszczona nad OFC, a katoda nad prawą pierwotną korą ruchową.
Inne nazwy:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: Sham Comparator: Sham opuścił Grupę OFC
Prąd będzie zwiększany przez 30 s, po czym nastąpi 30-sekundowy spadek, aby naśladować fizyczne odczucie stymulacji i przyzwyczajenia. Anoda umieszczona nad lewym OFC, a katoda umieszczona nad prawą pierwotną korą ruchową.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Anoda umieszczona nad OFC, a katoda nad prawą pierwotną korą ruchową.
Inne nazwy:
  • tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Probabilistyczne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Przed i po 20-minutowej sesji tDCS
Wynik netto Iowa Gambling Task Wynik netto waha się od -20 do 30. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik (tj. lepsze podejmowanie decyzji)
Przed i po 20-minutowej sesji tDCS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola poznawcza
Ramy czasowe: Przed i po 20-minutowej sesji tDCS
Indeks interferencji w zadaniu Kolor-słowo Stroopa. Wskaźnik interferencji to czas reakcji liczony między prezentacją bodźca a reakcją uczestnika. Zwykle mieści się w zakresie od 0 do 300 milisekund, przy czym mniejsze wartości czasu reakcji wskazują na lepszy wynik (tj. lepszą kontrolę poznawczą).
Przed i po 20-minutowej sesji tDCS
Kontrola poznawcza specyficzna dla żywności
Ramy czasowe: Przed i po 20-minutowej sesji tDCS
Indeks interferencji w teście Food-Stroop Color-Word. Wskaźnik interferencji to czas reakcji liczony między prezentacją bodźca a reakcją uczestnika. Zwykle mieści się w zakresie od 0 do 300 milisekund, przy czym mniejsze wartości czasu reakcji wskazują na lepszy wynik (tj. lepszą kontrolę poznawczą specyficzną dla żywności).
Przed i po 20-minutowej sesji tDCS
Opóźnione dyskontowanie
Ramy czasowe: Przed i po 20-minutowej sesji tDCS
Stopa dyskontowa opóźnionych nagród pieniężnych. Stopa ta jest kwantyfikowana za pomocą funkcji dyskontowania hiperbolicznego za pomocą następującego równania: V = A/(1+kD), gdzie A przedstawia wartość opóźnionej nagrody A w opóźnieniu D, a k jest wolnym parametrem określającym stopę dyskontową, z wyższymi wartościami k wskazują na gorszy wynik (tj. większe dyskontowanie nagród w funkcji czasu).
Przed i po 20-minutowej sesji tDCS
Impulsywność motoryczna
Ramy czasowe: Przed i po 20-minutowej sesji tDCS.
Czas reakcji na sygnał stopu w zadaniu Stop-Signal. Czas reakcji na sygnał stop mieści się w zakresie od 50 do 250, gdzie większe wartości oznaczają gorszy wynik (tj. zwiększoną impulsywność motoryczną).
Przed i po 20-minutowej sesji tDCS.
Moderacja efektu przez zgłaszane przez siebie pomiary impulsywności i rozregulowanego jedzenia
Ramy czasowe: Przed i po 20-minutowej sesji tDCS.
Osoby o wysokim poziomie impulsywności, impulsywnym jedzeniu, objadaniu się, zgłaszanym przez siebie uzależnieniu od jedzenia wykażą większe umiarkowanie przez tDCS w odniesieniu do naszych głównych i drugorzędnych wyników. Skala impulsywności Barrata-11 z zakresem wyników od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność. 13-stopniowa skala napędu opartego na nagrodach z zakresem wyników od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niekontrolowane jedzenie. Skala objadania się z zakresem wyników od 0 do 46: minimalne objadanie się (>17), umiarkowane objadanie się (18-26) i intensywne objadanie się (<27)). Skala Yale Food Addiction Scale z zakresem nasilenia objawów od 0 do 7: łagodne (2-3 objawy), umiarkowane (4-5 objawów), ciężkie (6 lub więcej objawów)).
Przed i po 20-minutowej sesji tDCS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander McGirr, MD, MSc, University Of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB19-0171

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj