Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie voor impulsiviteit en voedselgerelateerde impulsiviteit bij obesitas (tDCS)

13 januari 2021 bijgewerkt door: University of Calgary

Effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) toegepast op de orbitofrontale cortex op impulsiviteit en besluitvorming bij zwaarlijvige proefpersonen

In deze studie willen de onderzoekers beoordelen of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS; een veilige niet-invasieve methode voor het moduleren van de activiteit van specifieke hersengebieden) wanneer toegepast over de orbitofrontale cortex (OFC) in staat is impulsiviteit te moduleren bij zwaarlijvige deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze enkelblinde, schijngecontroleerde studie zullen de onderzoekers beoordelen of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS; een veilige, niet-invasieve methode voor het moduleren van de activiteit van specifieke hersengebieden) wanneer toegepast op de orbitofrontale cortex (OFC) in staat is om impulsiviteit bij zwaarlijvige vrijwilligers. De onderzoekers veronderstellen dat tDCS toegepast op de OFC, in vergelijking met schijn-tDCS, de impulsiviteit aanzienlijk zal verminderen en de besluitvorming zal verbeteren, zoals gemeten door geautomatiseerde neurocognitieve taken. Voor deze studie zullen de onderzoekers 30 zwaarlijvige personen tussen 18 en 65 jaar inschrijven. Deelnemers worden beoordeeld met een reeks computertaken en zelfgerapporteerde vragenlijsten over eten, impulsiviteit, stemming en angst. Er worden beoordelingen uitgevoerd voor, tijdens en na een enkele 20 minuten durende 2mA tDCS-sessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 18 tot 65 jaar
  • een body mass index van 35 of hoger hebben
  • in de 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek geen recente verandering van medicatie heeft ondergaan
  • 4 uur kunnen vasten voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen
  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Psychoactieve medicatie
  • Vroegere of huidige gokstoornis
  • Verleden of huidige anorexia
  • Vroegere of huidige boulimia nervosa
  • Verleden of huidige psychose
  • Visuele beperkingen die de uitvoering van de neuropsychologische taken verhinderen
  • Epilepsie
  • Traumatische hersenschade
  • Hartinfarct
  • Neurologische aandoening die motorische functies aantast (Parkinson, Huntington, enz.)
  • Eerdere deelname aan tDCS-onderzoek/behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Experimenteel: actieve linker OFC-groep
2mA wordt gedurende 20 minuten toegepast met de tDCS-anode op de linker OFC en kathode op de rechter primaire motorcortex.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Anode geplaatst over de OFC en kathode geplaatst over de rechter primaire motorcortex.
Andere namen:
  • tDCS
SHAM_COMPARATOR: Sham-vergelijker: Sham verliet OFC Group
De stroom wordt gedurende 30 seconden opgevoerd, gevolgd door een uitloop van 30 seconden om het fysieke gevoel van stimulatie en gewenning na te bootsen. De anode is over de linker OFC geplaatst en de kathode is over de rechter primaire motorcortex geplaatst.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Anode geplaatst over de OFC en kathode geplaatst over de rechter primaire motorcortex.
Andere namen:
  • tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Probabilistische besluitvorming
Tijdsspanne: Voor en na een tDCS-sessie van 20 minuten
Nettoscore van de Iowa Gambling Task De nettoscore varieert van -20 tot 30. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat (d.w.z. verbeterde besluitvorming)
Voor en na een tDCS-sessie van 20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve controle
Tijdsspanne: Voor en na een tDCS-sessie van 20 minuten
Interferentie-index in de Stroop Kleurwoordtaak. Interferentie-index is de reactietijd die wordt berekend tussen de presentatie van de stimulus en de reactie van de deelnemer. Het varieert doorgaans van 0 tot 300 milliseconde, waarbij kleinere waarden van de reactietijd een beter resultaat aangeven (d.w.z. betere cognitieve controle).
Voor en na een tDCS-sessie van 20 minuten
Voedselspecifieke cognitieve controle
Tijdsspanne: Voor en na een tDCS-sessie van 20 minuten
De interferentie-index in de Food-Stroop Color-Word-test. Interferentie-index is de reactietijd die wordt berekend tussen de presentatie van de stimulus en de reactie van de deelnemer. Het varieert doorgaans van 0 tot 300 milliseconde, waarbij kleinere waarden van de reactietijd een beter resultaat aangeven (d.w.z. betere voedselspecifieke cognitieve controle).
Voor en na een tDCS-sessie van 20 minuten
Vertraagde korting
Tijdsspanne: Voor en na een tDCS-sessie van 20 minuten
Het discontopercentage voor uitgestelde geldelijke beloningen. Dit tarief wordt gekwantificeerd door de hyperbolische verdisconteringsfunctie met behulp van de volgende vergelijking: V = A/(1+kD), waarbij A de waarde van de vertraagde beloning A weergeeft bij vertraging D, en k een vrije parameter is die het kortingspercentage bepaalt, met hogere waarden van k duiden op een slechter resultaat (d.w.z. grotere verdiscontering van beloningen als functie van de tijd).
Voor en na een tDCS-sessie van 20 minuten
Motorische impulsiviteit
Tijdsspanne: Voor en na een tDCS-sessie van 20 minuten.
De reactietijd van het stopsignaal in de Stopsignaaltaak. De reactietijd van het stopsignaal varieert van 50 tot 250, waarbij grotere waarden een slechter resultaat vertegenwoordigen (d.w.z. verhoogde motorische impulsiviteit).
Voor en na een tDCS-sessie van 20 minuten.
Matiging van het effect door zelfgerapporteerde metingen van impulsiviteit en ontregeld eten
Tijdsspanne: Voor en na een tDCS-sessie van 20 minuten.
Personen met een hoge mate van impulsiviteit, impulsief eten, eetbuien, zelfgerapporteerde voedselverslaving zullen door tDCS meer matiging vertonen op onze primaire en secundaire uitkomsten. Barrat's impulsiviteitsschaal-11 met een bereik van scores van 0 tot 120, waarbij hogere scores een grotere impulsiviteit aangeven. Op beloning gebaseerde eetdrift schaal-13 met een bereik van scores van 0 tot 54, waarbij hogere scores duiden op meer ongecontroleerd eten. Eetbuienschaal met een bereik van 0 tot 46: minimale eetbuien (>17), matige eetbuien (18-26) en ernstige eetbuien (<27)). Yale Food Addiction Scale met een bereik van symptoomernst van 0 tot 7: licht (2-3 symptomen), matig (4-5 symptomen), ernstig (6 of meer symptomen)).
Voor en na een tDCS-sessie van 20 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander McGirr, MD, MSc, University of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB19-0171

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren