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定期的な臨床診療にeHealth介入を実施する (InvolveMe)

2025年5月27日 更新者:Elin Børøsund、Oslo University Hospital

ケア計画、コミュニケーション、患者への関与を強化するために、定期的な臨床診療にeHealth介入を実施する

この研究の目的は、慢性的な健康状態の患者の症状とニーズの管理について、デジタル患者プロバイダーコミュニケーションツールをテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

慢性的な健康状態で生活することは、人生のすべての分野に影響を与えます。 疲労、睡眠の問題、痛み、孤独が一般的です。 強度が異なる厄介な症状に加えて、多くの人が心配と不確実性を経験します。 慢性的な健康状態の患者のフォローアップの質を改善する必要があります。 共有された意思決定をサポートするデジタル患者プロバイダーコミュニケーションツールは、品質を改善する1つの方法です。

デジタルツール(関与)は、患者に症状を完了して提出する機会を提供し、病院での患者訪問の前に評価を必要とします。 また、患者は、病院の訪問の合間に医療提供者からのフォローアップに安全な電子メールを使用する機会があります。 この評価により、患者は医療提供者と話すことが重要なことを優先順位付けすることができます。

このようなツールは、患者と医療提供者の両方が症状の変化をより目立たせるのに役立ち、個人の困難患者の経験に対処するための情報とガイダンスを容易にすることが容易になります。 目標は、症状や懸念に対処し、相談と協議のフォローアップと調整を強化し、生活の質を高め、病気に関連するストレスを軽減することです。

デジタルコミュニケーションツールは、非機能性下垂体腺腫の23人の患者を含む、実現可能性パイロット研究でテストされています。 参加者には、3か月後にベースライン測定と次の測定を使用してデジタルコミュニケーションツールを使用する機会が与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非機能的な下垂体腺腫(NFPA)の患者
  • ノルウェー語を読んで話すことができます
  • スマートフォンまたはタブレットにアクセスできます
  • 独自の安全なアクセスデバイス(BankID)を持っています。

除外基準:

  • n/a

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:eHealthアプリケーション
参加者は、eHealthアプリケーションの関与にアクセスできます
参加者が病院での患者の患者の訪問前に症状やニーズを報告できるようにするeHealthアプリケーション。 このアプリケーションは、患者が医療提供者と話すことが重要なことを優先順位付けできるようにする要約を作成します。 医療提供者は、要約を使用して相談を準備できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36アイテムショートフォームの健康調査(RAND-36バージョン)の変更
時間枠:ベースラインと3か月
36アイテムスケール健康関連の生活の質(HRQOL)。 スケールには、8つのサブスケールと1つのシングルアイテムスコアがあります。 スケールおよびシングルアイテムの範囲:0〜100。 スコアが高いほど、HRQOLが高いことを示します。
ベースラインと3か月
病院の不安とうつ病スケールの変化(HADS)
時間枠:ベースラインと3か月
不安とうつ病を測定する14アイテムスケール。 スケールのスケール範囲は0〜42、不安(HADS-A)とうつ病(HADS-D)サブスケールの合計スコアがあり、どちらも0〜21のスケール範囲です。 スコアが高いほど、不安とうつ病のレベルが高いことを示しています
ベースラインと3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リテラシーアンケート(HLQ)
時間枠:ベースラインと3か月
健康リテラシーを測定する44アイテムスケール。 スケールは、健康リテラシーの明確な領域をカバーする9つのサブスケールで構成されています。 最初の5つのスケールのスコアの範囲は1から4、スケール6〜9のスコアは1〜5の範囲です。スコアが高いほど、健康リテラシーが向上します。
ベースラインと3か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティスケール(SUS)
時間枠:3ヶ月
10アイテムスケール測定システムの使いやすさ。 スケールの範囲は0〜100の合計スコアです。 スコアが高いほど、システムの使いやすさが高いことが示されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elin Børøsund, PhD、Oslo University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月24日

一次修了 (実際)

2020年9月28日

研究の完了 (実際)

2020年9月28日

試験登録日

最初に提出

2020年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月3日

最初の投稿 (実際)

2020年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月27日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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