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Mise en œuvre des interventions de santé dans une pratique clinique régulière (InvolveMe)

27 mai 2025 mis à jour par: Elin Børøsund, Oslo University Hospital

Mise en œuvre des interventions de santé dans une pratique clinique régulière pour améliorer la planification des soins, la communication et la participation des patients

Le but de cette étude est de tester un outil de communication numérique pour le patient pour les symptômes et les besoins de gestion chez les patients souffrant de problèmes de santé chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vivre avec des problèmes de santé chroniques affecte tous les domaines de la vie. La fatigue, les problèmes de sommeil, la douleur et la solitude sont courants. En plus des symptômes gênants qui varient en intensité, beaucoup ressentent l'inquiétude et l'incertitude. Il est nécessaire d'améliorer la qualité du suivi des patients souffrant de problèmes de santé chroniques. Un outil de communication numérique-professionnel, qui prend en charge la prise de décision partagée, peut être un moyen d'améliorer la qualité.

L'outil numérique (ILPLEVEME) fournira aux patients la possibilité de terminer et de soumettre un symptôme et de nécessiter une évaluation avant les visites ambulatoires à l'hôpital. En outre, les patients auront la possibilité d'utiliser un e-mail sécurisé pour le suivi des prestataires de soins de santé entre les visites à l'hôpital. L'évaluation permettra au patient de hiérarchiser ce qui est important pour parler avec leurs prestataires de soins de santé.

Un tel outil peut aider à apporter des changements dans les symptômes plus visibles pour les patients et les prestataires de soins de santé, ainsi que pour faciliter la demande d'informations et d'orientation pour faire face aux difficultés individuelles des patients. L'objectif est de mieux répondre aux symptômes et aux préoccupations et d'améliorer le suivi et la coordination entre les consultations ainsi que d'augmenter la qualité de vie et de réduire le stress lié à la maladie.

L'outil de communication numérique est testé dans une étude pilote de faisabilité, dont 23 patients avec des adénomes hypophysaires non fonctionnels. Les participants auront la possibilité d'utiliser l'outil de communication numérique avec des mesures de base et des mesures suivantes après 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0588
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients avec des adénomes hypophysaires non fonctionnels (NFPA)
  • Capable de lire et de parler norvégien
  • Avoir accès à un téléphone intelligent ou à une tablette
  • Avoir leur propre dispositif d'accès sécurisé (banque).

Critères d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: application de la santé
Les participants ont accès à l'application eHealth impliveme
Autre: Impliquer
Une application de santé qui permet aux participants de signaler les symptômes et les besoins avant les visites ambulatoires à l'hôpital. L'application crée un résumé qui permet aux patients de hiérarchiser ce qui est important pour parler avec leurs prestataires de soins de santé. Les prestataires de soins de santé peuvent utiliser le résumé pour préparer la consultation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'enquête sur la santé SF-36 Article Short Form (version RAND-36)
Délai: Ligne de base et 3 mois
36 Échelle d'article Mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). L'échelle a 8 sous-échelles et 1 score d'élément unique. Échelle et plage d'élément unique: 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un HRQOL plus élevé.
Ligne de base et 3 mois
Changement dans l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS)
Délai: Ligne de base et 3 mois
14 Échelle d'élément Mesurer l'anxiété et la dépression. L'échelle a un score total avec une plage d'échelle de 0 à 42 et une sous-échelle d'anxiété (HADS-A) et d'une sous-échelle de dépression (HADS-D), à la fois avec une plage d'échelle de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression
Ligne de base et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de littératie en santé (HLQ)
Délai: Ligne de base et 3 mois
44 Échelle d'articles mesurant la littératie en santé. L'échelle se compose de 9 sous-échelles qui couvrent des domaines distincts de littératie en santé. Les scores des 5 premières échelles varient de 1 à 4, et les scores de l'échelle 6-9 varient de 1 à 5. Les scores plus élevés indiquent une meilleure littératie en santé.
Ligne de base et 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisation du système (SUS)
Délai: 3 mois
10 Échelle Échelle Mesurer la convivialité du système. L'échelle a un score total avec une plage de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus élevée du système.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

Norwegian Nurses Organisation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2020

Première publication (Réel)

6 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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