- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04218721
정기적 인 임상 실습에 eHealth 개입을 구현합니다 (InvolveMe)
치료 계획, 의사 소통 및 환자 참여를 향상시키기 위해 정기적 임상 실습에 eHealth 개입을 구현합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 건강 상태로 생활하면 모든 영역에 영향을 미칩니다. 피로, 수면 문제, 통증 및 외로움이 일반적입니다. 강도가 다른 귀찮은 증상 외에도 많은 사람들이 걱정과 불확실성을 경험합니다. 만성 건강 상태가있는 환자의 추적 품질을 향상시켜야합니다. 공유 의사 결정을 지원하는 디지털 환자 제공 업체 커뮤니케이션 도구는 품질을 향상시키는 한 가지 방법이 될 수 있습니다.
Digital Tool (Invelveme)은 환자에게 병원에서 외래 환자를 방문하기 전에 증상을 완료하고 제출할 수있는 기회를 제공합니다. 또한 환자는 병원 방문 사이의 의료 서비스 제공자의 후속 조치를 위해 안전한 이메일을 사용할 수 있습니다. 이 평가를 통해 환자는 의료 서비스 제공자와 상담하는 데 중요한 것을 우선 순위로 정할 수 있습니다.
이러한 도구는 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 증상을 더욱 눈에 띄게 만드는 데 도움이 될뿐만 아니라 환자의 경험에 대한 개인의 어려움을 다루기위한 정보와 지침을보다 쉽게 요청할 수 있습니다. 목표는 증상과 우려를 더 잘 해결하고 상담 간의 후속 조치 및 조정을 강화하고 삶의 질을 높이고 질병 관련 스트레스를 줄이는 것입니다.
디지털 커뮤니케이션 도구는 비 기능 뇌하수체 선종을 가진 23 명의 환자를 포함하여 타당성 파일럿 연구에서 테스트됩니다. 참가자에게는 3 개월 후 기준 측정 및 다음 측정과 함께 디지털 커뮤니케이션 도구를 사용할 수있는 기회가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0588
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 비 기능성 뇌하수체 선종 환자 (NFPA)
- 노르웨이어를 읽고 말할 수 있습니다
- 스마트 폰 또는 태블릿에 액세스 할 수 있습니다
- 자체 보안 액세스 장치 (Bankid)가 있습니다.
제외 기준 :
- N/A
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eHealth 응용 프로그램
참가자는 eHealth 응용 프로그램 참여에 액세스 할 수 있습니다
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참가자가 병원에서 외부 환자 방문 전에 증상과 요구를보고 할 수있는 eHealth 응용 프로그램.
이 신청서는 환자가 의료 서비스 제공자와 대화하는 데 중요한 것을 우선 순위를 정할 수있는 요약을 만듭니다.
의료 서비스 제공자는 요약을 사용하여 상담을 준비 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 항목 단락 건강 조사 (RAND-36 버전)의 변경
기간: 기준선 및 3 개월
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36 품목 규모 측정 건강 관련 삶의 질 (HRQOL).
스케일에는 8 개의 서브 스케일과 단일 항목 점수가 1 개입니다.
스케일 및 단일 항목 범위 : 0 ~ 100.
점수가 높을수록 HRQOL이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 3 개월
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병원 불안 및 우울증 척도의 변화 (HADS)
기간: 기준선 및 3 개월
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14 항목 척도 불안과 우울증 측정.
이 척도는 스케일 범위가 0에서 42의 스케일 범위와 불안 (HADS-A) 및 우울증 (HADS-D) 하위 척도를 갖는 총 점수를 가지며, 스케일 범위는 0 ~ 21입니다.
점수가 높을수록 불안과 우울증이 더 높음을 나타냅니다
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기준선 및 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 문해력 설문지 (HLQ)
기간: 기준선 및 3 개월
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44 품목 규모 측정 건강 문해력.
이 척도는 건강 문해력의 뚜렷한 영역을 다루는 9 개의 하위 척도로 구성됩니다.
처음 5 개의 척도의 점수는 1에서 4까지, 척도 6-9의 점수는 1에서 5 사이입니다. 높은 점수는 더 나은 건강 문해력을 나타냅니다.
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기준선 및 3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 3 개월
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10 항목 스케일 측정 시스템 사용 가능성.
스케일의 총 점수는 0에서 100 사이입니다.
점수가 높을수록 시스템 유용성이 높을 수 있습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. Feasibility of a Digital Patient-Provider Communication Intervention to Support Shared Decision-Making in Chronic Health Care, InvolveMe: Pilot Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 7;6(4):e34738. doi: 10.2196/34738.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Stenehjem AE, Bollerslev J, Borosund E. Content and system development of a digital patient-provider communication tool to support shared decision making in chronic health care: InvolveMe. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Mar 4;20(1):46. doi: 10.1186/s12911-020-1065-8.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. A Digital Patient-Provider Communication Intervention (InvolveMe): Qualitative Study on the Implementation Preparation Based on Identified Facilitators and Barriers. J Med Internet Res. 2021 Apr 8;23(4):e22399. doi: 10.2196/22399.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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