Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av eHealth -intervensjoner i regelmessig klinisk praksis (InvolveMe)

27. mai 2025 oppdatert av: Elin Børøsund, Oslo University Hospital

Implementering av eHealth -intervensjoner i regelmessig klinisk praksis for å forbedre omsorgsplanlegging, kommunikasjon og pasientinvolvering

Hensikten med denne studien er å teste et digitalt kommunikasjonsverktøy for pasient-leverandør for symptom og behov for behandling blant pasienter med kroniske helsemessige forhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å leve med kroniske helsemessige forhold påvirker alle livsområder. Tretthet, soveproblemer, smerte og ensomhet er vanlig. I tillegg til plagsomme symptomer som varierer i intensitet, opplever mange bekymring og usikkerhet. Det er behov for å forbedre kvaliteten på oppfølgingen av pasienter med kroniske helsemessige forhold. Et digitalt kommunikasjonsverktøy for pasient-leverandør, som støtter delt beslutningstaking, kan være en måte å forbedre kvaliteten på.

Det digitale verktøyet (involvering) vil gi pasienter muligheten til å fullføre og sende inn et symptom og behovsvurdering før besøk utenfor pasienten på sykehuset. Pasienter vil også ha muligheten til å bruke sikker e-post til oppfølging fra helsepersonell mellom sykehusbesøk. Vurderingen vil tillate pasienten å prioritere hva som er viktig å snakke med helsepersonellene sine om.

Et slikt verktøy kan bidra til å gjøre endringer i symptomer mer synlige for både pasienter og helsepersonell, samt gjøre det lettere å be om informasjon og veiledning for å håndtere de individuelle vanskeligheter pasientenes opplevelse. Målet er å bedre adressere symptomer og bekymringer og forbedre oppfølgingen og koordinasjonen mellom konsultasjoner, samt øke livskvaliteten og redusere sykdomsrelaterte stress.

Det digitale kommunikasjonsverktøyet er testet i en mulighetspilotstudie, inkludert 23 pasienter med ikke-fungerende hypofyseadenomer. Deltakerne vil få muligheten til å bruke det digitale kommunikasjonsverktøyet med baseline -tiltak og følgende tiltak etter 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0588
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med ikke -fungerende hypofyseadenomer (NFPA)
  • I stand til å lese og snakke norsk
  • Har tilgang til en smarttelefon eller nettbrett
  • Ha sin egen Secure Access Device (Bankid).

Eksklusjonskriterier:

  • N/a

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: e -helse -søknad
Deltakerne får tilgang til eHealth -applikasjonen involverer
En e-helse-applikasjon som lar deltakerne rapportere symptomer og behov før besøk utenfor pasienten på sykehuset. Søknaden oppretter et sammendrag som lar pasienter prioritere det som er viktig å snakke med helsepersonellene sine om. Helsepersonell kan bruke sammendraget til å utarbeide konsultasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SF-36-varen Short Form Health Survey (RAND-36 versjon)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
36 Vareskala Måling av helsemessig relatert livskvalitet (HRQOL). Skalaen har 8 underskalaer og 1 enkeltpoengscore. Skala og enkeltvareområde: 0 til 100. Høyere score indikerer høyere HRQOL.
Baseline og 3 måneder
Endring i sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
14 Vareskala Måling av angst og depresjon. Skalaen har en total score med et skalaområde fra 0 til 42 og en angst (HADS-A) og en depresjon (HADS-D) underskala, begge med skalaområde fra 0 til 21. Høyere score indikerer høyere nivåer av angst og depresjon
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
44 Vareskala Måling av helseferdighet. Skalaen består av 9 underskalaer som dekker forskjellige områder av helseferdighet. Resultatene for de første 5 skalaene varierer fra 1 til 4, og score for skala 6-9 varierer fra 1 til 5. Høyere score indikerer bedre helseferdighet.
Baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Brukbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: 3 måneder
10 Vare skala Målingssystemets brukbarhet. Skalaen har en total poengsum med et område fra 0 til 100. Høyere score indikerer høyere systemets brukbarhet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere