- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04218721
Implementering av eHealth -intervensjoner i regelmessig klinisk praksis (InvolveMe)
Implementering av eHealth -intervensjoner i regelmessig klinisk praksis for å forbedre omsorgsplanlegging, kommunikasjon og pasientinvolvering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å leve med kroniske helsemessige forhold påvirker alle livsområder. Tretthet, soveproblemer, smerte og ensomhet er vanlig. I tillegg til plagsomme symptomer som varierer i intensitet, opplever mange bekymring og usikkerhet. Det er behov for å forbedre kvaliteten på oppfølgingen av pasienter med kroniske helsemessige forhold. Et digitalt kommunikasjonsverktøy for pasient-leverandør, som støtter delt beslutningstaking, kan være en måte å forbedre kvaliteten på.
Det digitale verktøyet (involvering) vil gi pasienter muligheten til å fullføre og sende inn et symptom og behovsvurdering før besøk utenfor pasienten på sykehuset. Pasienter vil også ha muligheten til å bruke sikker e-post til oppfølging fra helsepersonell mellom sykehusbesøk. Vurderingen vil tillate pasienten å prioritere hva som er viktig å snakke med helsepersonellene sine om.
Et slikt verktøy kan bidra til å gjøre endringer i symptomer mer synlige for både pasienter og helsepersonell, samt gjøre det lettere å be om informasjon og veiledning for å håndtere de individuelle vanskeligheter pasientenes opplevelse. Målet er å bedre adressere symptomer og bekymringer og forbedre oppfølgingen og koordinasjonen mellom konsultasjoner, samt øke livskvaliteten og redusere sykdomsrelaterte stress.
Det digitale kommunikasjonsverktøyet er testet i en mulighetspilotstudie, inkludert 23 pasienter med ikke-fungerende hypofyseadenomer. Deltakerne vil få muligheten til å bruke det digitale kommunikasjonsverktøyet med baseline -tiltak og følgende tiltak etter 3 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med ikke -fungerende hypofyseadenomer (NFPA)
- I stand til å lese og snakke norsk
- Har tilgang til en smarttelefon eller nettbrett
- Ha sin egen Secure Access Device (Bankid).
Eksklusjonskriterier:
- N/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: e -helse -søknad
Deltakerne får tilgang til eHealth -applikasjonen involverer
|
En e-helse-applikasjon som lar deltakerne rapportere symptomer og behov før besøk utenfor pasienten på sykehuset.
Søknaden oppretter et sammendrag som lar pasienter prioritere det som er viktig å snakke med helsepersonellene sine om.
Helsepersonell kan bruke sammendraget til å utarbeide konsultasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i SF-36-varen Short Form Health Survey (RAND-36 versjon)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
36 Vareskala Måling av helsemessig relatert livskvalitet (HRQOL).
Skalaen har 8 underskalaer og 1 enkeltpoengscore.
Skala og enkeltvareområde: 0 til 100.
Høyere score indikerer høyere HRQOL.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
14 Vareskala Måling av angst og depresjon.
Skalaen har en total score med et skalaområde fra 0 til 42 og en angst (HADS-A) og en depresjon (HADS-D) underskala, begge med skalaområde fra 0 til 21.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst og depresjon
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
44 Vareskala Måling av helseferdighet.
Skalaen består av 9 underskalaer som dekker forskjellige områder av helseferdighet.
Resultatene for de første 5 skalaene varierer fra 1 til 4, og score for skala 6-9 varierer fra 1 til 5. Høyere score indikerer bedre helseferdighet.
|
Baseline og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Brukbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: 3 måneder
|
10 Vare skala Målingssystemets brukbarhet.
Skalaen har en total poengsum med et område fra 0 til 100.
Høyere score indikerer høyere systemets brukbarhet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. Feasibility of a Digital Patient-Provider Communication Intervention to Support Shared Decision-Making in Chronic Health Care, InvolveMe: Pilot Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 7;6(4):e34738. doi: 10.2196/34738.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Stenehjem AE, Bollerslev J, Borosund E. Content and system development of a digital patient-provider communication tool to support shared decision making in chronic health care: InvolveMe. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Mar 4;20(1):46. doi: 10.1186/s12911-020-1065-8.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. A Digital Patient-Provider Communication Intervention (InvolveMe): Qualitative Study on the Implementation Preparation Based on Identified Facilitators and Barriers. J Med Internet Res. 2021 Apr 8;23(4):e22399. doi: 10.2196/22399.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Hypothalamiske sykdommer
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Hypofyse sykdommer
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2018/201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .