Implementazione di interventi di eHealth nella pratica clinica regolare (InvolveMe)
Implementazione di interventi di eHealth nella pratica clinica regolare per migliorare la pianificazione delle cure, la comunicazione e il coinvolgimento dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vivere con condizioni di salute cronica colpisce tutte le aree della vita. Affaticamento, problemi di sonno, dolore e solitudine sono comuni. Oltre ai sintomi fastidiosi che variano di intensità, molte sperimentano preoccupazioni e incertezza. È necessario migliorare la qualità del follow-up dei pazienti con condizioni di salute cronica. Uno strumento di comunicazione digitale per i fornitori di pazienti, che supporta il processo decisionale condiviso, può essere un modo per migliorare la qualità.
Lo strumento digitale (Involveme) offrirà ai pazienti l'opportunità di completare e presentare un sintomo e necessitare di valutazione prima delle visite ambulatoriali in ospedale. Inoltre, i pazienti avranno l'opportunità di utilizzare e-mail sicure per il follow-up da parte dei fornitori di assistenza sanitaria tra le visite in ospedale. La valutazione consentirà al paziente di dare la priorità a ciò che è importante parlare con i propri operatori sanitari.
Tale strumento può aiutare a apportare modifiche ai sintomi più visibili sia ai pazienti che ai fornitori di assistenza sanitaria, oltre a rendere più facile chiedere informazioni e orientamenti per affrontare l'esperienza dei pazienti. L'obiettivo è quello di affrontare meglio i sintomi e le preoccupazioni e migliorare il follow -up e il coordinamento tra le consultazioni, nonché aumentare la qualità della vita e ridurre lo stress correlato alla malattia.
Lo strumento di comunicazione digitale è testato in uno studio pilota di fattibilità, inclusi 23 pazienti con adenomi ipofisari non funzionanti. Ai partecipanti verrà data la possibilità di utilizzare lo strumento di comunicazione digitale con misure di base e seguenti misure dopo 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0588
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con adenomi ipofisari non funzionanti (NFPA)
- In grado di leggere e parlare norvegese
- Avere accesso a uno smartphone o un tablet
- Avere il proprio dispositivo di accesso sicuro (BankID).
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: applicazione eHealth
I partecipanti hanno accesso al coinvolgimento delle applicazioni eHealth
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Un'applicazione eHealth che consente ai partecipanti di segnalare sintomi e esigenze prima delle visite ambulatoriali in ospedale.
L'applicazione crea un riepilogo che consente ai pazienti di dare la priorità a ciò che è importante parlare con i propri operatori sanitari.
Gli operatori sanitari possono utilizzare il riepilogo per preparare la consultazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nell'articolo SF-36 Survi per la salute a corto
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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36 Scala degli articoli Misurazione della qualità della vita relativa alla salute (HRQOL).
La scala ha 8 sottoscale e 1 punteggio singolo.
Scala e singolo Range di oggetti: da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano HRQOL più elevato.
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Basale e 3 mesi
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Cambiamento nella scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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14 Scala degli articoli che misurano l'ansia e la depressione.
La scala ha un punteggio totale con un intervallo di scala da 0 a 42 e un'ansia (hads-A) e una sottoscala di depressione (hads-d), entrambi con intervallo di scala da 0 a 21.
I punteggi più alti indicano livelli più alti di ansia e depressione
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'alfabetizzazione sanitaria (HLQ)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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44 Scala degli articoli che misura l'alfabetizzazione sanitaria.
La scala è composta da 9 sottoscale che coprono aree distinte dell'alfabetizzazione sanitaria.
I punteggi per le prime 5 scale vanno da 1 a 4 e i punteggi per la scala 6-9 vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano una migliore alfabetizzazione sanitaria.
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Basale e 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schema di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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10 USABILITÀ DEL SISTEMA DI MISURA DELLA Scala degli articoli.
La scala ha un punteggio totale con un intervallo da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore usabilità del sistema.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. Feasibility of a Digital Patient-Provider Communication Intervention to Support Shared Decision-Making in Chronic Health Care, InvolveMe: Pilot Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 7;6(4):e34738. doi: 10.2196/34738.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Stenehjem AE, Bollerslev J, Borosund E. Content and system development of a digital patient-provider communication tool to support shared decision making in chronic health care: InvolveMe. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Mar 4;20(1):46. doi: 10.1186/s12911-020-1065-8.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. A Digital Patient-Provider Communication Intervention (InvolveMe): Qualitative Study on the Implementation Preparation Based on Identified Facilitators and Barriers. J Med Internet Res. 2021 Apr 8;23(4):e22399. doi: 10.2196/22399.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Malattie ipofisarie
- Adenoma
- Neoplasie ipofisarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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