Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace eHealth intervencí do pravidelné klinické praxe (InvolveMe)

27. května 2025 aktualizováno: Elin Børøsund, Oslo University Hospital

Implementace intervencí EHealth do pravidelné klinické praxe za účelem zvýšení plánování péče, komunikace a zapojení pacienta

Účelem této studie je otestovat komunikační nástroj pro digitální pacient-poskytovatel pro symptomy a potřeby managementu u pacientů s chronickým zdravotním stavem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Život s chronickými zdravotními stavy ovlivňuje všechny oblasti života. Únava, problémy se spánkem, bolest a osamělost jsou běžné. Kromě nepříjemných příznaků, které se liší v intenzitě, mnoho z nich zažívá starosti a nejistotu. Je třeba zlepšit kvalitu sledování pacientů s chronickým zdravotním stavem. Jedním ze způsobů, jak zlepšit kvalitu.

Digitální nástroj (inciveme) poskytne pacientům příležitost dokončit a předložit příznak a potřebné posouzení před návštěvou out-pacient v nemocnici. Pacienti budou mít také příležitost použít bezpečný e-mail pro sledování poskytovatelů zdravotní péče mezi návštěvami nemocnice. Hodnocení umožní pacientovi upřednostňovat to, o čem je důležité mluvit s jejich poskytovateli zdravotní péče.

Takový nástroj může pomoci zvýšit změny v příznacích viditelnějších pro pacienty i poskytovatele zdravotní péče a také usnadnit žádost o informace a vedení při řešení individuálních potíží s zkušenostmi pacientů. Cílem je lépe řešit příznaky a obavy a posílit sledování a koordinaci mezi konzultacemi a zvýšit kvalitu života a snížit stres související s nemocí.

Digitální komunikační nástroj je testován v pilotní studii proveditelnosti, včetně 23 pacientů s nefunkčními adenomy hypofýzy. Účastníci dostanou příležitost použít nástroj pro digitální komunikaci s základními opatřeními a následovat opatření po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0588
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nefunkčními hypofýzami (NFPA)
  • Schopen číst a mluvit Norwegian
  • Mít přístup k chytrému telefonu nebo tabletu
  • Mít své vlastní zabezpečené přístupové zařízení (BankID).

Kritéria pro vyloučení:

  • N/a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace EHealth
Účastníci získají přístup k aplikaci EHealth
Jiný: Zapojení
Aplikace EHealth, která umožňuje účastníkům nahlásit příznaky a potřeby před návštěvou out-ambulance v nemocnici. Aplikace vytváří shrnutí, které umožňuje pacientům upřednostňovat to, o čem je důležité mluvit s jejich poskytovateli zdravotní péče. Poskytovatelé zdravotní péče mohou použít shrnutí k přípravě konzultace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průzkumu zdraví SF-36 Krátký formulář (verze RAND-36)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
36 Měřítko položky měření zdraví související s kvalitou života (HRQOL). Měřítko má 8 dílčích stupnic a 1 skóre jedné položky. Rozsah měřítka a jedné položky: 0 až 100. Vyšší skóre označují vyšší HRQOL.
Základní a 3 měsíce
Změna v měřítku úzkosti a deprese v nemocnici (HADS)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
14 Položka měřítko měření úzkosti a deprese. Měřítko má celkové skóre s rozsahem měřítka 0 až 42 a úzkostí (HADS-A) a depresí (HADS-D) dílčí škálu, oba s rozsahem měřítka 0 až 21. Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně úzkosti a deprese
Základní a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotní gramotnosti (HLQ)
Časové okno: Základní a 3 měsíce
44 Měřítko položky měření zdravotní gramotnosti. Měřítko se skládá z 9 dílčích stupnic, které pokrývají odlišné oblasti zdravotní gramotnosti. Skóre pro prvních 5 stupnic se pohybuje od 1 do 4 a skóre pro měřítko 6-9 v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre naznačují lepší zdravotní gramotnost.
Základní a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 3 měsíce
Použitelnost měření systému 10 položek. Měřítko má celkové skóre s rozsahem od 0 do 100. Vyšší skóre naznačují vyšší použitelnost systému.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Norwegian Nurses Organisation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit