Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie interwencji e -Zdrowia w regularną praktykę kliniczną (InvolveMe)

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Elin Børøsund, Oslo University Hospital

Wdrażanie interwencji e -Zdrowia w regularną praktykę kliniczną w celu zwiększenia planowania opieki, komunikacji i zaangażowania pacjentów

Celem tego badania jest przetestowanie cyfrowego narzędzia komunikacyjnego dla pacjentów z objawami i wymaganiem leczenia pacjentów z przewlekłymi chorobami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Życie z przewlekłymi warunkami zdrowotnymi wpływa na wszystkie obszary życia. Zmęczenie, problemy ze snem, ból i samotność są powszechne. Oprócz kłopotliwych objawów, które różnią się intensywnością, wiele doświadcza zmartwień i niepewności. Istnieje potrzeba poprawy jakości obserwacji pacjentów z przewlekłymi chorobami. Cyfrowe narzędzie komunikacyjne dla pacjentów, które wspiera wspólne podejmowanie decyzji, może być jednym ze sposobów poprawy jakości.

Cyfrowe narzędzie (InbisveMe) zapewni pacjentom możliwość ukończenia i złożenia objawów oraz ocen przed wizytami ambulatoryjnymi w szpitalu. Ponadto pacjenci będą mieli możliwość wykorzystania bezpiecznego wiadomości e-mail do obserwacji od opieki zdrowotnej między wizytami szpitalnymi. Ocena pozwoli pacjentowi na ustalenie priorytetów, o czym ważne jest rozmawiać z pracownikami służby zdrowia.

Takie narzędzie może pomóc w wprowadzeniu zmian w objawach bardziej widocznych zarówno pacjentom, jak i świadczeniodawcom, a także ułatwić prośbę o informacje i wskazówki, aby poradzić sobie z poszczególnymi trudnościami w doświadczeniu pacjentów. Celem jest lepsze rozwiązanie objawów i obaw oraz zwiększenie dalszej obserwacji i koordynacji między konsultacjami, a także zwiększenie jakości życia i zmniejszenie stresu związanego z chorobą.

Cyfrowe narzędzie komunikacyjne jest testowane w badaniu pilotażowym wykonalności, w tym 23 pacjentów z gruczolakami o niefunkcjonalnych przysadki. Uczestnicy będą mieli możliwość korzystania z cyfrowego narzędzia komunikacyjnego o środkach wyjściowych i następujących środkach po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0588
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z gruczolakami o niemożliwych przysadkach (NFPA)
  • Potrafi czytać i mówić norweski
  • Mieć dostęp do smartfona lub tabletu
  • Mieć własne urządzenie bezpiecznego dostępu (BankID).

Kryteria wykluczenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja eHealth
Uczestnicy uzyskują dostęp do zaangażowania aplikacji eHealth
Aplikacja e-Zdrowia, która pozwala uczestnikom zgłaszać objawy i potrzeby przed wizytami ambulatoryjnymi w szpitalu. Aplikacja tworzy podsumowanie, które pozwala pacjentom na priorytetowe rozliczenie tego, o czym ważne jest rozmawiać ze swoimi pracownikami służby zdrowia. Dostawcy opieki zdrowotnej mogą skorzystać z podsumowania do przygotowania konsultacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w SF-36 Przedmiot krótkometrażowy badanie zdrowia (wersja RAND-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
36 Skala Pozycji Pomiar jakości życia związana ze zdrowiem (HRQOL). Skala ma 8 podskal i 1 wynik pojedynczego elementu. Skala i jeden zakres pozycji: 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższy HRQOL.
Linia bazowa i 3 miesiące
Zmiana w skali lęku i depresji szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
14 Skala przedmiotu mierząca lęk i depresję. Skala ma całkowity wynik z zakresem skali od 0 do 42 i podskali lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D), oba o zakresie skali od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku i depresji
Linia bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz umiejętności czytania zdrowia (HLQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
44 Skala przedmiotów mierząca umiejętność umiejętności zdrowotnych. Skala składa się z 9 podskal obejmujących różne obszary umiejętności umiejętności zdrowotnych. Wyniki dla pierwszych 5 skal wahają się od 1 do 4, a wyniki dla skali 6-9 wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat zdrowia.
Linia bazowa i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
10 pozycji użyteczność systemu pomiaru skali. Skala ma całkowity wynik o zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą użyteczność systemu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj