- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04218721
Ehealth -interventioiden toteuttaminen säännölliseen kliiniseen käytäntöön (InvolveMe)
EHealth -interventioiden toteuttaminen säännölliseen kliiniseen käytäntöön hoidon suunnittelun, viestinnän ja potilaan osallistumisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisten terveystilojen asuminen vaikuttaa kaikkiin elämän alueisiin. Väsymys, nukkumisongelmat, kipu ja yksinäisyys ovat yleisiä. Hyödyllisten oireiden lisäksi, joiden voimakkuus vaihtelee, monet kokevat huolta ja epävarmuutta. Potilaiden seurannan laatua on parannettava kroonisia terveystiloja. Digitaalinen potilaan tarjoajan viestintätyökalu, joka tukee yhteistä päätöksentekoa, voi olla yksi tapa parantaa laatua.
Digitaalinen työkalu (Incisheme) tarjoaa potilaille mahdollisuuden suorittaa ja lähettää oire ja tarvitsee arviointia ennen sairaalahoitoa. Potilailla on myös mahdollisuus käyttää turvallista sähköpostia terveydenhuollon tarjoajien seurantaan sairaalavierailujen välillä. Arviointi antaa potilaalle mahdollisuuden priorisoida siitä, mistä on tärkeää puhua terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa.
Tällainen työkalu voi auttaa tekemään oireiden muutoksia sekä potilaille että terveydenhuollon tarjoajille näkyvämpiä oireiden ja helpottamaan tietoa ja opastusta potilaiden kokemusten yksilöllisten vaikeuksien ratkaisemiseksi. Tavoitteena on käsitellä paremmin oireita ja huolenaiheita sekä parantaa seurantaa ja koordinointia neuvottelujen välillä sekä lisätä elämänlaatua ja vähentää sairauksiin liittyvää stressiä.
Digitaalinen viestintätyökalu testataan toteutettavuustutkimuksessa, mukaan lukien 23 potilasta, joilla on toimimattomia aivolisäkkeen adenoomia. Osallistujille annetaan mahdollisuus käyttää digitaalista viestintätyökalua lähtötilanteessa ja noudattaa toimenpiteitä 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole toimivia aivolisäkkeen adenoomia (NFPA)
- Pystyy lukemaan ja puhumaan norjalaisia
- On pääsy älypuhelimeen tai tablet-laitteeseen
- On oma turvallinen käyttölaite (BankID).
Poissulkemiskriteerit:
- N/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eHealth -sovellus
Osallistujat saavat pääsyn eHealth -sovellukseen
|
Ehesterveyssovellus, jonka avulla osallistujat voivat ilmoittaa oireet ja tarpeet ennen sairaalahoidon vierailuja sairaalassa.
Sovellus luo yhteenvedon, jonka avulla potilaat voivat priorisoida siitä, mistä on tärkeää puhua terveydenhuollon tarjoajiensa kanssa.
Terveydenhuollon tarjoajat voivat käyttää yhteenvetoa kuulemisen valmisteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SF-36-esineen lyhyen lomakkeen terveystutkimus (RAND-36-versio)
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
36 Kohteen asteikko, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL).
Asteikolla on 8 ala -asteikkoa ja yksi yksittäinen tuotepiste.
Asteikko ja yhden tuotteen alue: 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman HRQOL: n.
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
14 Kohteen asteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta.
Asteikolla on kokonaispistemäärä, jonka asteikko on 0-42 ja ahdistuneisuus (HADS-A) ja masennuksen (HADS-D) ala-asteikko, molemmat asteikolla 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen ja masennuksen tasot
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaidon kyselylomake (HLQ)
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
44 Tuoten asteikko terveyslukutaidon mittaus.
Asteikko koostuu 9 ala -asteikosta, jotka kattavat erilliset terveyslukutaidot.
Ensimmäisten viiden asteikon pisteet vaihtelevat välillä 1-4, ja asteikon 6-9 pisteet ovat välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyslukutaitoa.
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
10 Kohteen asteikon mittausjärjestelmän käytettävyys.
Asteikolla on kokonaispistemäärä, ja se on välillä 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman järjestelmän käytettävyyden.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. Feasibility of a Digital Patient-Provider Communication Intervention to Support Shared Decision-Making in Chronic Health Care, InvolveMe: Pilot Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 7;6(4):e34738. doi: 10.2196/34738.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Stenehjem AE, Bollerslev J, Borosund E. Content and system development of a digital patient-provider communication tool to support shared decision making in chronic health care: InvolveMe. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Mar 4;20(1):46. doi: 10.1186/s12911-020-1065-8.
- Seljelid B, Varsi C, Solberg Nes L, Oystese KA, Borosund E. A Digital Patient-Provider Communication Intervention (InvolveMe): Qualitative Study on the Implementation Preparation Based on Identified Facilitators and Barriers. J Med Internet Res. 2021 Apr 8;23(4):e22399. doi: 10.2196/22399.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .